- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02919085
Kriittisten potilaiden mobilisoinnin vaikutus hengitysteiden ja ääreislihasten vahvuuteen ja toimintakykyyn.
sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Spontaanisti hengittävien kriittisten potilaiden mobilisoinnin vaikutus hengitysteiden ja perifeeristen lihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn.
Analysoida hengityslihasten voiman, perifeerisen ja toiminnallisen kapasiteetin muutoksia kliinisen ja kirurgisen etiologian omaavien kriittisesti sairaiden potilaiden, jotka hengittävät spontaanisti ja vuoteessa 48 tunnin kuluessa teho-osastolle (ICU) saapumisesta, ja onko näiden muuttujien välillä korrelaatioita.
Tämä on havainnointitutkimus.
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) ja ääreislihasvoiman, lääketieteellisen tutkimusneuvoston pistemäärän (MRC) ja käden pitotestin ja toimintakyvyn funktionaalisen riippumattomuuden (FIM) avulla. ja fyysisten toimintojen teho-osaston testipisteet (PFIT-pisteet) 24 tunnin ja 48 tunnin välisenä aikana sairaalahoidosta aikuisten teho-osastolla.
Kuvaustarkoituksessa näyte ositetaan kliinisten ja kirurgisten ominaisuuksien mukaan.
Korrelaatiot määritetään Pearson-testillä, jonka merkitsevyystaso on p <0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengittää spontaanisti
- ICU-hoidon kesto yli 24 tuntia
- Opintoihin sitoutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono ennuste tai lievitys;
- olemassa olevat neuromuskulaariset sairaudet;
- Liikkumattomuus tai rajoitus nukkumaan ennen maahanpääsyä;
- Irrottautuminen ja amputaatiot;
- Osteomioartikulaarinen, kognitiivinen tai neurologinen vajaatoiminta;
- Yhteistyöstä kieltäytyminen;
- Erityiset vasta-aiheet arviointimenetelmien soveltamiselle;
- Hemodynaaminen tai hengityksen epävakaus 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, mikä estää lihasvoiman ja toimintakyvyn arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisointi
|
Toimenpide, joka nopeuttaa potilaan kykyä kävellä tai liikkua lyhentämällä kävelyyn kuluvaa aikaa.
Sille on ominaista lyhyempi sairaalahoito- tai makuujakso kuin normaalisti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) avulla.
|
48 tuntia
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ääreislihasten voimaa arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) ja käden pitotestin avulla.
|
48 tuntia
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Toimintakykyä arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittareilla (FIM) ja fyysisten toimintojen ICU-testipisteillä (PFIT-pisteillä).
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01110031483
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen ambulointi
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong