- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919085
Effetto della mobilizzazione dei pazienti critici sulla forza muscolare respiratoria e periferica e sulla capacità funzionale.
22 agosto 2021 aggiornato da: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Effetto della mobilizzazione dei pazienti critici che respirano spontaneamente sulla forza dei muscoli respiratori e periferici e sulla capacità funzionale.
Analizzare i cambiamenti sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità periferica e funzionale dei pazienti critici con eziologia clinica e chirurgica, respirazione spontanea e allettati, entro 48 ore dal ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e se ci sono correlazioni tra queste variabili.
Questo è uno studio osservazionale.
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata attraverso la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) e la forza dei muscoli periferici, mediante il punteggio del Medical Research Council (MRC) e il test di presa della mano e la capacità funzionale attraverso la misura dell'indipendenza funzionale (FIM) e Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) nel periodo tra le 24 e le 48 ore di ricovero in terapia intensiva per adulti.
A fini descrittivi, il campione sarà stratificato in base alle caratteristiche cliniche e chirurgiche.
Le correlazioni saranno determinate utilizzando il test di Pearson, con livello di significatività di p<0.05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Respirare spontaneamente
- Durata della permanenza in terapia intensiva superiore a 24 ore
- Adesione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con prognosi infausta o palliazione;
- Malattie neuromuscolari preesistenti;
- Immobilità o restrizione a letto prima del ricovero;
- mancati sindacati e amputazioni;
- Compromissione osteomioarticolare, cognitiva o neurologica;
- Non cooperazione;
- Controindicazioni specifiche all'applicazione dei metodi di valutazione;
- Instabilità emodinamica o respiratoria entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva che impedisce la valutazione della forza muscolare e della capacità funzionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilitazione
|
Procedura per accelerare la capacità di un paziente di camminare o muoversi riducendo il tempo di deambulazione.
È caratterizzato da un periodo di ricovero o degenza più breve rispetto a quello normalmente praticato.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 48 ore
|
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata attraverso la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP).
|
48 ore
|
|
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 48 ore
|
La forza dei muscoli periferici sarà valutata attraverso il punteggio del Medical Research Council (MRC) e il test di presa della mano.
|
48 ore
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 48 ore
|
La capacità funzionale sarà valutata attraverso la misura dell'indipendenza funzionale (FIM) e il punteggio del test ICU della funzione fisica (PFIT-s).
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01110031483
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