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- Essai clinique NCT02919085
Effet de la mobilisation critique des patients sur la force musculaire respiratoire et périphérique et sur la capacité fonctionnelle.
22 août 2021 mis à jour par: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Effet de la mobilisation des patients critiques respirant spontanément sur la force musculaire respiratoire et périphérique et la capacité fonctionnelle.
Analyser les changements sur la force des muscles respiratoires, la capacité périphérique et fonctionnelle des patients gravement malades avec une étiologie clinique et chirurgicale, respirant spontanément et alités, dans les 48 heures suivant l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) et s'il existe des corrélations entre ces variables.
Il s'agit d'une étude observationnelle.
La force musculaire respiratoire sera évaluée par la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) et la force musculaire périphérique, par le score du Medical Research Council (MRC) et le test de préhension de la main et la capacité fonctionnelle par le biais de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et score du test de fonction physique en soins intensifs (PFIT-s) dans la période comprise entre 24h et 48h d'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs pour adultes.
À des fins descriptives, l'échantillon sera stratifié selon les caractéristiques cliniques et chirurgicales.
Les corrélations seront déterminées à l'aide du test de Pearson, avec un niveau de signification de p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 52010-902
- Real Hospital Português de Beneficência
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Respiration spontanée
- Durée de séjour en USI supérieure à 24 heures
- Adhésion aux études
Critère d'exclusion:
- Patients avec un mauvais pronostic ou des soins palliatifs ;
- Maladies neuromusculaires préexistantes ;
- Immobilité ou restriction au lit avant l'admission ;
- pseudarthroses et amputations ;
- Déficience ostéomioarticulaire, cognitive ou neurologique ;
- Non coopération;
- Contre-indications spécifiques à l'application des méthodes d'évaluation ;
- Instabilité hémodynamique ou respiratoire dans les 48 heures suivant l'admission en USI empêchant l'évaluation de la force musculaire et de la capacité fonctionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: La mobilisation
|
Procédure pour accélérer la capacité d'un patient à marcher ou à se déplacer en réduisant le temps de déambulation.
Elle se caractérise par une durée d'hospitalisation ou de décubitus plus courte que celle habituellement pratiquée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force des muscles respiratoires
Délai: 48 heures
|
La force des muscles respiratoires sera évaluée par la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).
|
48 heures
|
Force musculaire périphérique
Délai: 48 heures
|
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide du score du Medical Research Council (MRC) et du test de préhension de la main.
|
48 heures
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 48 heures
|
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et du score de test de la fonction physique en soins intensifs (PFIT-s).
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2016
Première publication (Estimation)
29 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01110031483
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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