- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02919085
Effekt af kritiske patienters mobilisering på respiratorisk og perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet.
22. august 2021 opdateret af: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Effekt af spontan vejrtrækning af kritiske patienters mobilisering på respiratorisk og perifer muskelstyrke og funktionel kapacitet.
At analysere ændringer i respiratorisk muskelstyrke, perifer og funktionel kapacitet hos kritisk syge patienter med klinisk og kirurgisk ætiologi, vejrtrækning spontant og sengeliggende, inden for 48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), og om der er sammenhænge mellem disse variabler.
Dette er et observationsstudie.
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet gennem det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) og perifer muskelstyrke, ved Medical Research Council score (MRC) og håndgrebstest og funktionel kapacitet gennem Functional Independence Measure (FIM) og Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) i perioden mellem 24 timer og 48 timer efter indlæggelse på voksen ICU.
Til beskrivende formål vil prøven blive stratificeret i henhold til kliniske og kirurgiske karakteristika.
Korrelationer vil blive bestemt ved hjælp af Pearson-testen, med signifikansniveau på p <0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åndedræt spontant
- Ophold på intensivafdeling mere end 24 timer
- Tilslutning til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig prognose eller palliation;
- Eksisterende neuromuskulære sygdomme;
- Immobilitet eller begrænsning til seng før indlæggelse;
- Ikke-foreninger og amputationer;
- Osteomioartikulær, kognitiv eller neurologisk svækkelse;
- Ikke-samarbejde;
- Specifikke kontraindikationer for anvendelsen af evalueringsmetoder;
- Hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse forhindrer evaluering af muskelstyrke og funktionsevne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering
|
Procedure til at fremskynde en patients evne til at gå eller bevæge sig ved at reducere tiden til ambulation.
Det er kendetegnet ved en kortere indlæggelses- eller liggende periode end normalt praktiseres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet gennem det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP).
|
48 timer
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer
|
Den perifere muskelstyrke vil blive vurderet gennem Medical Research Council score (MRC) og håndgrebstest.
|
48 timer
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 48 timer
|
Den funktionelle kapacitet vil blive vurderet gennem Functional Independence Measure (FIM) og Physical Function ICU Test Score (PFIT-s).
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01110031483
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig ambulation
-
Mutah UniversityAfsluttetFødselssmerterJordan
-
University of ChicagoAfsluttetFedme | Abnormiteter i forbindelse med fødsel og længdeForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutteringGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes | Fostermakrosomi | Graviditet hos diabetikereForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Sarkopeni | Mobilitetsbegrænsning | Transplantationsrelateret lidelse | Lungetransplantat dysfunktionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttetHospitalserhvervet tilstand | SvaghedForenede Stater
-
University of LiegeAfsluttetKolorektal kirurgi | Bariatrisk kirurgi | AmbulationsbesværBelgien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSårkomplikation | Funktionel status efter Sartorius lyskeklapForenede Stater