- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02919085
Auswirkung der Mobilisierung kritischer Patienten auf die Kraft und Funktionsfähigkeit der Atem- und peripheren Muskulatur.
22. August 2021 aktualisiert von: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Auswirkung der Mobilisierung spontan atmender kritischer Patienten auf die Stärke und Funktionsfähigkeit der Atem- und peripheren Muskulatur.
Analyse der Veränderungen der Atemmuskelkraft, der peripheren und funktionellen Kapazität von kritisch kranken Patienten mit klinischer und chirurgischer Ätiologie, die spontan atmen und bettlägerig sind, innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) und ob es Korrelationen zwischen diesen Variablen gibt.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) sowie der peripheren Muskelkraft, anhand des Medical Research Council Score (MRC) und des Handgrifftests sowie der Funktionsfähigkeit anhand des Functional Independence Measure (FIM) beurteilt. und Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) im Zeitraum zwischen 24 und 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für Erwachsene.
Zu Beschreibungszwecken wird die Stichprobe nach klinischen und chirurgischen Merkmalen geschichtet.
Korrelationen werden mithilfe des Pearson-Tests mit einem Signifikanzniveau von p <0,05 bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spontan atmen
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation länger als 24 Stunden
- Einhaltung des Studiums
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Prognose oder Linderung;
- Vorbestehende neuromuskuläre Erkrankungen;
- Immobilität oder Bettbeschränkung vor der Aufnahme;
- Pseudarthrosen und Amputationen;
- Osteomioartikuläre, kognitive oder neurologische Beeinträchtigung;
- Keine Kooperation;
- Spezifische Kontraindikationen für die Anwendung von Bewertungsmethoden;
- Hämodynamische oder respiratorische Instabilität innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, die eine Beurteilung der Muskelkraft und Funktionsfähigkeit verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobilisierung
|
Verfahren zur Beschleunigung der Geh- oder Fortbewegungsfähigkeit eines Patienten durch Verkürzung der Gehzeit.
Es zeichnet sich durch eine kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der Liegezeit aus, als es normalerweise praktiziert wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) beurteilt.
|
48 Stunden
|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die periphere Muskelkraft wird anhand des Medical Research Council Score (MRC) und des Handgrifftests bewertet.
|
48 Stunden
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die Funktionsfähigkeit wird anhand des Functional Independence Measure (FIM) und des Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) bewertet.
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01110031483
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