- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919085
Vliv mobilizace kritických pacientů na sílu a funkční kapacitu dýchacích a periferních svalů.
22. srpna 2021 aktualizováno: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Vliv spontánně dýchající mobilizace kritických pacientů na respirační a periferní svalovou sílu a funkční kapacitu.
Analyzovat změny síly dýchacích svalů, periferní a funkční kapacity kriticky nemocných pacientů s klinickou a chirurgickou etiologií, spontánního dýchání a upoutání na lůžko do 48 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a zda existují korelace mezi těmito proměnnými.
Toto je pozorovací studie.
Síla dýchacích svalů bude posuzována prostřednictvím maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) a síly periferních svalů podle skóre Medical Research Council (MRC) a testu úchopu ruky a funkční kapacity prostřednictvím měření funkční nezávislosti (FIM). a Test skóre fyzické funkce ICU (PFIT-s) v období mezi 24 a 48 hodinou hospitalizace na JIP pro dospělé.
Pro popisné účely bude vzorek stratifikován podle klinických a chirurgických charakteristik.
Korelace budou stanoveny pomocí Pearsonova testu s hladinou významnosti p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní dýchání
- Délka pobytu na JIP delší než 24 hodin
- Dodržování studia
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou prognózou nebo paliací;
- Preexistující neuromuskulární onemocnění;
- Imobilita nebo omezení na lůžku před přijetím;
- Nemury a amputace;
- Osteomioartikulární, kognitivní nebo neurologické poškození;
- Nespolupráce;
- Specifické kontraindikace pro aplikaci metod hodnocení;
- Hemodynamická nebo respirační nestabilita do 48 hodin po přijetí na JIP brání hodnocení svalové síly a funkční kapacity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace
|
Postup k urychlení schopnosti pacienta chodit nebo se pohybovat zkrácením doby do chůze.
Je charakterizována kratší dobou hospitalizace nebo ležení, než je běžně praktikováno.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 48 hodin
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
|
48 hodin
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 48 hodin
|
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí skóre Medical Research Council (MRC) a testu úchopu ruky.
|
48 hodin
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 48 hodin
|
Funkční kapacita bude posouzena pomocí měření funkční nezávislosti (FIM) a skóre testu fyzické funkce ICU (PFIT-s).
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01110031483
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko