- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02919085
Efeito da Mobilização de Pacientes Críticos na Força Muscular Respiratória e Periférica e na Capacidade Funcional.
22 de agosto de 2021 atualizado por: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Efeito da Mobilização de Pacientes Críticos com Respiração Espontânea na Força Muscular Respiratória e Periférica e na Capacidade Funcional.
Analisar as alterações na força muscular respiratória, capacidade periférica e funcional de pacientes críticos de etiologia clínica e cirúrgica, respirando espontaneamente e acamados, em até 48 horas de admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) e se há correlação entre essas variáveis.
Este é um estudo observacional.
A força muscular respiratória será avaliada por meio da pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) e a força muscular periférica, pelo escore do Medical Research Council (MRC) e teste de preensão manual e capacidade funcional por meio da Medida de Independência Funcional (FIM). e Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) no período entre 24h e 48h de internação na UTI adulto.
Para fins descritivos, a amostra será estratificada segundo características clínicas e cirúrgicas.
As correlações serão determinadas pelo teste de Pearson, com nível de significância de p < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Respirar espontaneamente
- Tempo de permanência na UTI superior a 24 horas
- Adesão ao estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com mau prognóstico ou paliação;
- Doenças neuromusculares preexistentes;
- Imobilidade ou restrição ao leito antes da internação;
- Não uniões e amputações;
- Comprometimento osteomioarticular, cognitivo ou neurológico;
- Não cooperação;
- Contra-indicações específicas à aplicação de métodos de avaliação;
- Instabilidade hemodinâmica ou respiratória em até 48 horas de internação na UTI impedindo avaliação de força muscular e capacidade funcional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização
|
Procedimento para acelerar a capacidade de um paciente andar ou se mover, reduzindo o tempo de deambulação.
Caracteriza-se por um período de internação ou decúbito mais curto do que o normalmente praticado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular respiratória
Prazo: 48 horas
|
A força muscular respiratória será avaliada através da pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
|
48 horas
|
|
Força muscular periférica
Prazo: 48 horas
|
A força muscular periférica será avaliada por meio do Medical Research Council score (MRC) e teste de preensão manual.
|
48 horas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 48 horas
|
A capacidade funcional será avaliada por meio da Medida de Independência Funcional (FIM) e do Physical Function ICU Test Score (PFIT-s).
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01110031483
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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