- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02919085
Effekt av mobilisering av kritiske pasienter på respiratorisk og perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet.
22. august 2021 oppdatert av: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Effekt av spontanpustende kritiske pasienter mobilisering på respiratorisk og perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet.
Å analysere endringer i respiratorisk muskelstyrke, perifer og funksjonell kapasitet hos kritisk syke pasienter med klinisk og kirurgisk etiologi, pustende spontant og sengeliggende, innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen (ICU) og om det er sammenhenger mellom disse variablene.
Dette er en observasjonsstudie.
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert gjennom maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) og perifer muskelstyrke, ved Medical Research Council score (MRC) og håndgrepstest og funksjonell kapasitet gjennom Functional Independence Measure (FIM) og fysisk funksjon ICU Test Score (PFIT-er) i perioden mellom 24 timer og 48 timer etter sykehusinnleggelse på voksen ICU.
For beskrivende formål vil utvalget bli stratifisert i henhold til kliniske og kirurgiske egenskaper.
Korrelasjoner vil bli bestemt ved hjelp av Pearson-testen, med signifikansnivå på p <0,05.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Puster spontant
- Oppholdslengde på intensivavdelingen over 24 timer
- Overholdelse av studier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig prognose eller palliasjon;
- Eksisterende nevromuskulære sykdommer;
- Immobilitet eller begrensning til sengs før innleggelse;
- Ikke-foreninger og amputasjoner;
- Osteomioartikulær, kognitiv eller nevrologisk svekkelse;
- Ikke-samarbeid;
- Spesifikke kontraindikasjoner for bruk av evalueringsmetoder;
- Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen hindrer evaluering av muskelstyrke og funksjonskapasitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering
|
Prosedyre for å akselerere pasientens evne til å gå eller bevege seg ved å redusere tiden til ambulering.
Den kjennetegnes ved en kortere periode med sykehusinnleggelse eller liggende enn det som normalt praktiseres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert gjennom maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
|
48 timer
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer
|
Den perifere muskelstyrken vil bli vurdert gjennom Medical Research Council score (MRC) og håndgrepstest.
|
48 timer
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 48 timer
|
Den funksjonelle kapasiteten vil bli vurdert gjennom Functional Independence Measure (FIM) og Physical Function ICU Test Score (PFIT-er).
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01110031483
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .