- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02919085
Wpływ mobilizacji pacjentów w stanie krytycznym na siłę i wydolność mięśni oddechowych i obwodowych.
22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Wpływ spontanicznej mobilizacji oddychających krytycznych pacjentów na siłę i wydolność mięśni oddechowych i obwodowych.
Analiza zmian siły mięśni oddechowych, wydolności obwodowej i funkcjonalnej krytycznie chorych pacjentów z etiologią kliniczną i chirurgiczną, oddychających spontanicznie i obłożnie chorych, w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i czy istnieją korelacje między tymi zmiennymi.
To jest badanie obserwacyjne.
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) oraz siły mięśni obwodowych na podstawie wyniku Medical Research Council (MRC) oraz testu uścisku dłoni i zdolności funkcjonalnej za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM) oraz wynik testu sprawności fizycznej na OIT (PFIT-s) w okresie od 24 do 48 godzin hospitalizacji na OIT dla dorosłych.
W celach opisowych próbka zostanie podzielona na warstwy zgodnie z charakterystyką kliniczną i chirurgiczną.
Korelacje zostaną określone za pomocą testu Pearsona, przy poziomie istotności p <0,05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 52010-902
- Real Hospital Português de Beneficência
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddychanie spontaniczne
- Długość pobytu na OIT powyżej 24 godzin
- Przywiązanie do nauki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złym rokowaniem lub leczeniem paliatywnym;
- Istniejące wcześniej choroby nerwowo-mięśniowe;
- Unieruchomienie lub ograniczenie do łóżka przed przyjęciem;
- Brak zrostów i amputacje;
- Zaburzenia kostno-stawowe, poznawcze lub neurologiczne;
- Brak kooperacji;
- Specyficzne przeciwwskazania do stosowania metod oceny;
- Niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT uniemożliwiająca ocenę siły mięśniowej i wydolności funkcjonalnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja
|
Procedura mająca na celu przyspieszenie zdolności pacjenta do chodzenia lub poruszania się poprzez skrócenie czasu chodzenia.
Charakteryzuje się krótszym niż zwykle okresem hospitalizacji lub leżenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
|
48 godzin
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą wyniku Medical Research Council (MRC) i testu uścisku dłoni.
|
48 godzin
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) i Wyniku Testu OIT na OIOM (PFIT-s).
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01110031483
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Wczesne chodzenie
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stuart SchembriZakończony
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...ZawieszonyRodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Wychowywanie dzieciStany Zjednoczone
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznanyUderzenie | SpastycznośćRepublika Korei