- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02919085
Effekt av mobilisering av kritiska patienter på respiratorisk och perifer muskelstyrka och funktionell kapacitet.
22 augusti 2021 uppdaterad av: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Effekt av spontanandning av kritiska patienters mobilisering på respiratorisk och perifer muskelstyrka och funktionell kapacitet.
Att analysera förändringar i andningsmuskelstyrka, perifer och funktionell kapacitet hos kritiskt sjuka patienter med klinisk och kirurgisk etiologi, andning spontant och sängliggande, inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och om det finns korrelationer mellan dessa variabler.
Detta är en observationsstudie.
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas genom maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) och perifer muskelstyrka, genom Medical Research Council-poängen (MRC) och handgreppstest och funktionell kapacitet genom Functional Independence Measure (FIM) och fysisk funktion ICU-testresultat (PFIT-s) under perioden mellan 24h och 48h av sjukhusvistelsen på den vuxna ICU.
I beskrivande syfte kommer provet att stratifieras enligt kliniska och kirurgiska egenskaper.
Korrelationer kommer att bestämmas med hjälp av Pearson-testet, med signifikansnivån p <0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Andas spontant
- Längd på intensivvårdsavdelningen längre än 24 timmar
- Anslutning till studier
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig prognos eller palliation;
- Redan existerande neuromuskulära sjukdomar;
- Orörlighet eller begränsning till sängen före intagning;
- Icke-föreningar och amputationer;
- Osteomioartikulär, kognitiv eller neurologisk funktionsnedsättning;
- Icke samarbete;
- Specifika kontraindikationer för tillämpningen av utvärderingsmetoder;
- Hemodynamisk eller respiratorisk instabilitet inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning förhindrar utvärdering av muskelstyrka och funktionsförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilisering
|
Procedur för att påskynda en patients förmåga att gå eller röra sig genom att minska tiden till ambulering.
Det kännetecknas av en kortare tid av sjukhusvistelse eller liggandes än vad som normalt praktiseras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 48 timmar
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas genom maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP).
|
48 timmar
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 48 timmar
|
Den perifera muskelstyrkan kommer att bedömas genom Medical Research Councils poäng (MRC) och handgreppstest.
|
48 timmar
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 48 timmar
|
Den funktionella kapaciteten kommer att bedömas genom Functional Independence Measure (FIM) och Physical Function ICU Test Score (PFIT-s).
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2016
Första postat (Uppskatta)
29 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01110031483
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekryteringGenomförbarheten av en digital rehabiliteringsplattform för patienter efter intensivvårdsutskrivningICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.AvslutadICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareAnmälan via inbjudanKritisk sjukdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republiken av
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekryteringIntensivvårdsavdelning förvärvad svaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekryteringIntensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Förvärvad hjärnskada (inklusive stroke)Italien
-
Cairo UniversityAvslutadKolorektal cancer | Lungrehabilitering | Lungfunktion | Kolektomi | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Rehabilitering efter operationen | Armcykel ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar inte rekryterat ännuSmärta | Multipel skleros | Traumatisk hjärnskada | Stort trauma | Ryggmärgsskador (SCI) | Funktionell neurologisk störning | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumarelaterade skador | Amputerade / Rehabilitering
Kliniska prövningar på Tidig ambulering
-
The Cleveland ClinicAvslutadSköra äldres syndrom | Sarkopeni | Rörlighetsbegränsning | Transplantationsrelaterad störning | Dysfunktion i lungtransplantatFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
The Cleveland ClinicAvslutadSjukhusförvärvat tillstånd | SvaghetFörenta staterna
-
Mutah UniversityAvslutadFörlossningssmärtaJordanien
-
University of ChicagoAvslutadFetma | Förlossningsstart och längdavvikelserFörenta staterna
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekryteringVaskulär åtkomstkomplikation | Ambulation | Femoral Access Site Stängning | Vascular Access Site ManagementKina
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsdiabetes | Fostermakrosomi | Graviditet hos diabetikerFörenta staterna
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
Southern California Institute for Research and...AvslutadUnilateral transfemoral amputationFörenta staterna