혈관 질환, CAD, CVA, DVT에 대한 Ayurvedic SUVED 및 Reimmugen(초유) 치료 결과를 연구합니다. (SHARP)
혈관 질환에 대한 통합 치료(Ayurvedic Capsules Suved & Reimmugen 포함)의 결과를 평가하기 위한 연구: 뇌혈관 사고 - 색전증 및 동맥경화증, CVA, CAD, IHD, DVT,
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목표: 혈관 질환의 증가하는 부담을 해결하기 위한 비침습적이고 효과적이며 호환 가능한 통합 치료 옵션 중요성: Ayurvedic SUVED(강장제, 연속 응고 용해, 내피 복구, 강력한 회춘제, 항산화제) 및 Reimmugen(Cow Colostrum - IgG, GF)은 질병 퇴행에 대한 임상 보고와 함께 지속적인 기능적 증상 완화를 제공합니다. 부작용이 보고되지 않았습니다.
적용: SUVED 및 REIMMUGEN을 추가하면 다음과 같은 이점이 있습니다.
- 급성 심근경색, 혈전성 뇌졸중, DVT는 증상 회복을 촉진하고 입원 시간과 사망률을 감소시키며 혈전/연질 혈전 용해를 돕습니다. 죽상동맥경화반의 역전; 기능적 수명 향상
- 심장 기능 개선 : LVEF; 글로벌 관류
- 내피의 회춘, 혈관 기능.
- 향상된 체력: 소화; GI기능; 면역; 가속 내부 치유
- 이벤트 후 치료에서 발생을 피하기 위한 2차 예방.
연구된 건강 상태/문제 혈관 질환, 특히 CVA, IHD, CAD, DVT, PAD 참여에 대한 사전 동의가 있는 SKNMC & GH의 OPD 및 IPD 자원봉사자.
개입은 SKNMC 의사의 지도 하에 기존의 진행 중인 요법에 추가하여 제공되는 약물 기반입니다.
연구 유형 임상 시험: 이중 맹검 위약 대조 시험. 중재적 시도: 정기적인 치료. 임상 및 기능적 결과에 대한 추가 통합 esp Ayurvedic 의약품 평가.
개입 및 비교 에이전트
- SUVED라는 아유르베다 가나 제형.
- Reimmugen이라고 하는 소 전체 초유는 기능 및 임상 조사에서 환자에게 추가 혜택을 연구하기 위해 지속적인 약물 치료와 함께 3개월 동안 제공됩니다.
대조 중재는 연구 중재가 이중 맹검 위약으로 평가되는 중재입니다.
3개월 동안 Suved 1 BD Reimmugen 1 TDS 3개월 급성의 경우 Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS 3개월. 포함/제외 기준 포함 기준
모든 단계에서 IHD, CAD, CVA, DVT, PAD로 이어지는 혈관 질환 진단을 받은 성인 남성 또는 여성.
제외 기준:
임산부 및 수유부, 18세 미만 환자 급성 IPD 수술 상태 혈관 질환 이외의 중재적 시술/외과적 치료를 받는 환자; 중환자실에서 퇴원할 때까지; 출혈성 뇌혈관 뇌졸중.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, 인도, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 단계에서 IHD, CAD, CVA, DVT, PAD로 이어지는 혈관 질환 진단을 받은 성인 남성 또는 여성
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 18세 미만 환자
- 급성 IPD 수술 상태
- 혈관 질환 이외의 개입 절차/외과적 치료를 받는 환자; 중환자실에서 퇴원할 때까지; 출혈성 뇌혈관 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평가판: Ayurvedic SUVED, REIMMUGEN
아유르베다 SUVED 제형은 '가나' 추출물 형태로 구성됩니다. 복용량 : 3개월, 1BD. 내용량: (캡슐당 500mg)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; 사이퍼러스 로툰두스; 아피움 그레이올렌스; 비티스 비니페라; 파이퍼 롱검; 파고니아 아라비카; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; 바코파 몬니에리; 그리고 안정화 허브. Reimmugen Cow-colostrum은 종합 천연 제품으로 영양 보조제로 사용됩니다. 용량: 3개월, 1 TDS 함량: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP, 락토페린, 트랜스페린, 인터페론, 사이토카인, 성장 인자(bFGF, vFGF, IGF I & II & 혈관신생 성장 인자, 내피 성장 인자, 신경 성장 인자, PDGF), 천연 비타민 및 미네랄. |
가나의 아유르베다 제형(농축) 캡슐; 각 500mg
다른 이름들:
캡슐에 넣은 분말의 전체 암소 초유; 각 300mg
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤: 곡물 가루
활성 약물과 동일한 용량으로 제공되는 내용물을 가리기 위한 동일한 포장의 더미 약물.
캡슐에 사용되는 Jowari 및 ragi 가루
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캡슐에 담긴 곡물 가루.
더미 Reimmugen의 Jowari 밀가루 및 더미 Suved 플라시보의 Ragi 밀가루
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 경화증 역전의 지표로서 IMT의 변화
기간: 3개월 적극적인 치료
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경동맥 IMT를 비병리적 상태로 회복, 기능의 긍정적인 변화, 3개월의 치료 기간 동안 관련 증상의 경감 지원.
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3개월 적극적인 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 순환에서 허혈성 사건의 발생/위험 평가
기간: 3 개월
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다른 순환에서 허혈성 사건의 발달/위험을 평가하는 이차 결과. 예; 뇌졸중 환자의 경우 관상동맥 평가. 평가는 각 환자에 대해 3개월의 연구 기간 내에 수행되었습니다. 다른 영역에서 발생하는 새로운 이벤트를 연구합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (다른: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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