Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer resultatet av ayurvedisk SUVED & Reimmugen (colostrum) behandling på vaskulær sykdom, CAD, CVA, DVT. (SHARP)

25. september 2017 oppdatert av: Sujata Vaidya

En studie for å evaluere resultatene av integrativ behandling (ved å inkludere ayurvediske kapsler Suved & Reimmugen) for vaskulær sykdom: Nemlig: Cerebro vaskulær ulykke - embolisk og aterosklerotisk, CVA, CAD, IHD, DVT,

For å evaluere fordelene med Ayurvedic SUVED & REIMMUGEN Colostrum for reduksjon/reversering av symptomer og studere klinisk fremgang i vaskulær sykdom; CAD, CAV, Stroke, DVT pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Et ikke-invasivt, effektivt, kompatibelt, integrerende behandlingsalternativ for å møte den økende byrden av vaskulær sykdom; Viktig: Ayurvedisk SUVED (kardiotonic, kontinuerlig clotlyse, endotelreparasjon, kraftig foryngelse, antioksidant) og Reimmugen (Cow Colostrum - IgG, GF) gir vedvarende funksjonell, symptomatisk lindring med kliniske rapporter om tilbakegang av sykdom. Ingen uønskede interaksjoner rapportert.

Søknad: Tillegg av SUVED & REIMMUGEN hjelper i:

  • Akutt hjerteinfarkt, trombotisk hjerneslag, DVT, fremskynder symptomatisk bedring, reduserer sykehusinnleggelsestid, dødelighet, hjelper til med å løse opp blodpropper/myk trombe; reversering av aterosklerotiske plakk; forbedrer funksjonelt liv
  • Forbedringer i hjertefunksjon: LVEF; Global perfusjon
  • Foryngelse av endotel, vaskulær funksjon.
  • Forbedret fysisk styrke: fordøyelse; GI funksjon; immunitet; akselerert indre helbredelse
  • Sekundær forebygging for å unngå forekomster ved behandling etter hendelser.

Helsetilstand/problem studert Vaskulær sykdom, spesielt CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Frivillige hentet fra OPD og IPD av SKNMC & GH med forhåndssamtykke for deltakelse.

Intervensjon er medikamentbasert gitt i tillegg til konvensjonell pågående terapi under veiledning av SKNMC-leger.

Studietype Klinisk studie: Dobbeltblind placebokontrollert studie. Intervensjonsforsøk: regelmessig behandling. Evaluering av tilleggsintegrerende spesielt ayurvediske medisiner på klinisk og funksjonelt resultat.

Intervensjons- og komparatormiddel

  1. Ayurvedisk ghana-formulering kalt SUVED.
  2. Hele Cow Colostrum kalt Reimmugen Disse vil bli gitt i en periode på tre måneder i tillegg til pågående medisinering for å studere den ekstra fordelen for pasienten i deres funksjonelle og kliniske undersøkelser.

Kontrollintervensjonen/-ene er intervensjonene som studieintervensjonen vurderes mot som dobbeltblind placebo.

Suved 1 BD i 3 måneder Reimmugen 1 TDS i 3 måneder I akutte tilfeller Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS i 3 måneder. Inkluderings-/ Eksklusjonskriterier Inklusjonskriterier

Voksne menn eller kvinner med en diagnose av vaskulær sykdom som fører til IHD, CAD, CVA, DVT, PAD på ethvert stadium.

Ekskluderingskriterier:

Gravide og ammende kvinner, pasienter under 18 år Akutt IPD operativ tilstand Pasienter som gjennomgår intervensjonsprosedyrer/kirurgiske behandlinger annet enn for vaskulær sykdom; til de blir utskrevet fra intensivbehandling; Hemorragisk cerebro vaskulært slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411041
        • Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn eller kvinner med en diagnose av vaskulær sykdom som fører til IHD, CAD, CVA, DVT, PAD på ethvert stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasienter under 18 år
  • Akutt IPD operativ tilstand
  • Pasienter som gjennomgår intervensjonsprosedyrer / kirurgiske behandlinger annet enn for vaskulær sykdom; til de blir utskrevet fra intensivbehandling; Hemoragisk cerebro vaskulært slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prøve: Ayurvedisk SUVED, REIMMUGEN

Ayurvedisk SUVED-formulering består av 'Ghana'-ekstraktform; Dosering: 3 måneder, 1 BD. Innhold: (500mg per kapsel)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; og stabiliserende urter.

Reimmugen Cow-colostrum er et totalt naturprodukt, brukt som kosttilskudd. Dosering: 3 måneder, 1 TDS Innhold: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP, Lactoferrin, Transferrin, Interferoner, Cytokiner, Vekstfaktorer (bFGF, vFGF, IGF I & II & angiogenese vekstfaktor, endotelial vekstfaktor, nervevekstfaktor, PDGF), naturlige vitaminer og mineraler.
Legemiddel: SUVERT
Ayurvedisk formulering i ghana (konsentrert) i kapsler; 500 mg hver
Andre navn:
  • Ayurvedisk Suved
Kombinasjonsprodukt: REIMMUGEN
Hel Cow colostrum i pulver satt i kapsler; 300mg hver
Andre navn:
  • Reimmugen Cow Colostrum
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll: kornmel
Dummy-medisin i samme pakning til maskeinnhold gitt i samme dose som aktiv medisin. Jowari- og ragimel brukt i kapsler
Annen: Kornmel placebo
Kornmel i kapsler. Jowari mel i dummy Reimmugen og Ragi mel i dummy Suved placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i IMT som en indikator på aterosklerose reversering
Tidsramme: 3 måneder aktiv behandling
Gjenoppretting av carotis IMT til ikke-patologisk tilstand, støttet med positive endringer i funksjonalitet, lindring av assosierte symptomer under behandlingsperiode på 3 måneder.
3 måneder aktiv behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere utvikling/risiko for iskemiske hendelser i andre sirkulasjoner
Tidsramme: 3 måneder

Sekundære utfall som vurderer utvikling/risiko for iskemiske hendelser i andre sirkulasjoner. F.eks; hos en slagpasient, evaluering av koronarar.

Evalueringer utført innenfor studieperioden på 3 måneder for hver pasient.

Å studere forekomsten av nye hendelser i andre territorier.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sujata Vaidya

Samarbeidspartnere

Smt. Kashibai Navale Medical College and General Hospital
Health Solutions, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKNMC&GH-HS/001/2016
  • U1111-1187-7158 (ANNEN: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kan dele data med andre forskningsbyråer, helsedepartementet eller andre.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere