Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera resultatet av Ayurvedic SUVED & Reimmugen (Colostrum) Treatment on Vascular Disease, CAD, CVA, DVT. (SHARP)

25 september 2017 uppdaterad av: Sujata Vaidya

En studie för att utvärdera resultaten av integrativ behandling (genom att inkludera ayurvediska kapslar Suved & Reimmugen) för kärlsjukdomar: Nämligen: Cerebro vaskulär olycka - embolisk och aterosklerotisk, CVA, CAD, IHD, DVT,

För att utvärdera fördelarna med Ayurvedic SUVED & REIMMUGEN Colostrum för minskning/reversering av symtom och studera kliniska framsteg vid vaskulär sjukdom; CAD, CAV, Stroke, DVT patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Ett icke-invasivt, effektivt, kompatibelt, integrerat behandlingsalternativ för att ta itu med den växande bördan av vaskulär sjukdom; Betydelse: Ayurvedisk SUVED (kardio tonic, kontinuerlig clotlysis, endotelial reparation, kraftfull föryngring, antioxidant) och Reimmugen (Cow Colostrum - IgG, GF) ger varaktig funktionell, symptomatisk lindring med kliniska rapporter om regression av sjukdom. Inga negativa interaktioner rapporterade.

Användning: Tillägg av SUVED & REIMMUGEN hjälper till med:

  • Akut hjärtinfarkt, trombotisk stroke, DVT, påskyndar symtomatisk återhämtning, minskar sjukhusvårdstid, dödlighet, hjälper till att lösa upp blodproppar/mjuk tromb; reversering av aterosklerotiska plack; förbättrar det funktionella livet
  • Förbättringar i hjärtfunktion: LVEF; Global perfusion
  • Föryngring av endotel, vaskulär funktion.
  • Förbättrad fysisk styrka: matsmältning; GI-funktion; immunitet; accelererad inre läkning
  • Sekundär prevention för att undvika incidenter vid behandling efter händelse.

Hälsotillstånd/problem studerade Vaskulär sjukdom, särskilt CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Volontärer hämtade från OPD och IPD av SKNMC & GH med förhandsgodkännande för deltagande.

Intervention är läkemedelsbaserad och ges utöver konventionell pågående terapi under ledning av SKNMC-läkare.

Studietyp Klinisk prövning: Dubbelblind placebokontrollerad studie. Interventionsprövning: regelbunden behandling. Utvärdering av ytterligare integrativa speciellt ayurvediska läkemedel på kliniskt och funktionellt resultat.

Interventions- och jämförelseagent

  1. Ayurvedisk ghana-formulering som heter SUVED.
  2. Råmjölk för hela ko kallas Reimmugen Dessa kommer att ges under en period av tre månader utöver pågående medicinering för att studera den ytterligare nyttan för patienten i deras funktionella och kliniska undersökningar.

Kontrollinterventionen/-erna är de interventioner mot vilka studieinterventionen utvärderas som dubbelblind placebo.

Suved 1 BD i 3 månader Reimmugen 1 TDS i 3 månader I akuta fall Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS i 3 månader. Inklusions-/ Exklusionskriterier Inklusionskriterier

Vuxna män eller kvinnor med en diagnos av kärlsjukdom som leder till IHD, CAD, CVA, DVT, PAD i vilket skede som helst.

Exklusions kriterier:

Gravida och ammande kvinnor, patienter under 18 år Akut IPD operativt tillstånd Patienter som genomgår interventionella ingrepp/kirurgiska behandlingar andra än för vaskulär sjukdom; tills de skrivs ut från intensivvården; Hemorragisk cerebro vaskulär stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411041
        • Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män eller kvinnor med en diagnos av kärlsjukdom som leder till IHD, CAD, CVA, DVT, PAD i vilket skede som helst

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor
  • Patienter under 18 år
  • Akut IPD operativt tillstånd
  • Patienter som genomgår interventionsprocedurer/kirurgiska behandlingar andra än för vaskulär sjukdom; tills de skrivs ut från intensivvården; Hemorragisk cerebro vaskulär stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Försök: Ayurvedisk SUVED, REIMMUGEN

Ayurvedisk SUVED-formulering består av "Ghana"-extraktform; Dosering: 3 månader, 1 BD. Innehåll: (500 mg per kapsel) Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; och stabiliserande örter.

Reimmugen Cow-kolostrum är en total naturprodukt, som används som näringstillskott. Dosering: 3 månader, 1 TDS Innehåll: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRPs, Laktoferrin, Transferrin, Interferoner, Cytokiner, Tillväxtfaktorer (bFGF, vFGF, IGF I & II & Angiogenes tillväxtfaktor, endoteltillväxtfaktor, nervtillväxtfaktor, PDGF), naturliga vitaminer och mineraler.

Ayurvedisk formulering i ghana (koncentrerad) i kapslar; 500 mg vardera
Andra namn:
  • Ayurvedisk Suved
Cow colostrum i pulver i kapslar; 300mg vardera
Andra namn:
  • Reimmugen Cow Colostrum
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll: spannmålsmjöl
Dummyläkemedel i samma förpackning till maskinnehåll ges i samma dos som aktiv medicin. Jowari- och ragimjöl som används i kapslar
Kornmjöl i kapslar. Jowari-mjöl i dummy Reimmugen och Ragi-mjöl i dummy Suved placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i IMT som en indikator på återföring av ateroskleros
Tidsram: 3 månaders aktiv behandling
Återställande av carotis IMT till icke-patologiskt tillstånd, stödd med positiva förändringar i funktionalitet, lindring av associerade symtom under behandlingsperioden på 3 månader.
3 månaders aktiv behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av utveckling/risk för ischemiska händelser i andra cirkulationer
Tidsram: 3 månader

Sekundära resultat som bedömer utveckling/risk för ischemiska händelser i andra cirkulationer. T.ex; hos en strokepatient, utvärdering av kranskärl.

Utvärderingar gjorda inom studieperioden på 3 månader för varje patient.

Att studera förekomsten av nya händelser i andra territorier.

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kan dela data med andra forskningsbyråer, hälsoministeriet eller andra.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera