Studieren Sie das Ergebnis der ayurvedischen SUVED- und Reimmugen-Behandlung (Colostrum) bei Gefäßerkrankungen, CAD, CVA, DVT. (SHARP)
Eine Studie zur Bewertung der Ergebnisse der integrativen Behandlung (unter Einbeziehung von Ayurveda-Kapseln Suved & Reimmugen) für Gefäßerkrankungen: Nämlich: Cerebro Vascular Accident - Embolic and Atherosclerotic, CVA, CAD, IHD, DVT,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Eine nicht-invasive, effektive, kompatible, integrative Behandlungsoption zur Bewältigung der wachsenden Belastung durch Gefäßerkrankungen; Bedeutung: Ayurvedisches SUVED (kardiotonisches Mittel, kontinuierliche Gerinnungslyse, endotheliale Reparatur, starkes Verjüngungsmittel, Antioxidans) und Reimmugen (Kuh-Kolostrum – IgG, GF) bieten anhaltende funktionelle, symptomatische Linderung mit klinischen Berichten über eine Regression der Krankheit. Keine nachteiligen Wechselwirkungen berichtet.
Anwendung: Die Zugabe von SUVED & REIMMUGEN hilft bei:
- Akuter Myokardinfarkt, thrombotischer Schlaganfall, TVT, beschleunigt die symptomatische Genesung, reduziert die Krankenhausaufenthaltsdauer, die Sterblichkeit, hilft bei der Auflösung von Gerinnseln / weichen Thromben; Umkehrung von atherosklerotischen Plaques; verbessert die Lebensdauer
- Verbesserungen der Herzfunktion: LVEF; Globale Durchblutung
- Verjüngung des Endothels, Gefäßfunktion.
- Verbesserte körperliche Stärke: Verdauung; GI-Funktion; Immunität; beschleunigte innere Heilung
- Sekundärprävention zur Vermeidung von Inzidenzen in der Nachbehandlung.
Untersuchter Gesundheitszustand/-problem Vaskuläre Erkrankung, insbesondere CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Freiwillige aus OPD und IPD von SKNMC & GH mit vorheriger Zustimmung zur Teilnahme.
Die Intervention basiert auf Medikamenten, die zusätzlich zur konventionellen laufenden Therapie unter der Anleitung von SKNMC-Ärzten verabreicht werden.
Studientyp Klinische Studie: Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie. Interventionsstudie: regelmäßige Behandlung. Bewertung zusätzlicher integrativer, insbesondere ayurvedischer Medikamente auf klinische und funktionelle Ergebnisse.
Interventions- und Vergleichsagent
- Ayurvedische Ghana-Formulierung namens SUVED.
- Whole Cow Colostrum namens Reimmugen Diese werden über einen Zeitraum von drei Monaten zusätzlich zur laufenden Medikation verabreicht, um den zusätzlichen Nutzen für Patienten in ihren funktionellen und klinischen Untersuchungen zu untersuchen.
Die Kontrollintervention/en ist/sind die Interventionen, gegen die die Studienintervention als doppelblindes Placebo bewertet wird.
Suved 1 BD für 3 Monate Reimmugen 1 TDS für 3 Monate In akuten Fällen Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS für 3 Monate. Einschluss-/ Ausschlusskriterien Einschlusskriterien
Erwachsene Männer oder Frauen mit einer Diagnose einer Gefäßerkrankung, die in jedem Stadium zu IHD, CAD, CVA, DVT, PAD führt.
Ausschlusskriterien:
Schwangere und stillende Frauen, Patienten unter 18 Jahren Akuter IPD-Operationszustand bis sie aus der Intensivstation entlassen werden; Hämorrhagischer zerebrovaskulärer Schlaganfall.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer oder Frauen mit einer Diagnose einer Gefäßerkrankung, die in jedem Stadium zu IHD, CAD, CVA, DVT, PAD führt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten unter 18 Jahren
- Akuter IPD-Betriebszustand
- Patienten, die sich Interventionsverfahren / chirurgischen Behandlungen unterziehen, außer bei Gefäßerkrankungen; bis sie aus der Intensivstation entlassen werden; Hämorrhagischer zerebrovaskulärer Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Versuch: Ayurvedisches SUVED, REIMMUGEN
Die ayurvedische SUVED-Formulierung umfasst die Extraktform „Ghana“; Dosierung: 3 Monate, 1 BD. Inhalt: (500mg pro Kapsel)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; und stabilisierende Kräuter. Reimmugen Kuh-Kolostrum ist ein reines Naturprodukt, das als Nahrungsergänzungsmittel verwendet wird I & II & Angiogenese-Wachstumsfaktor, endothelialer Wachstumsfaktor, Nervenwachstumsfaktor, PDGF), natürliche Vitamine und Mineralstoffe. |
Ayurvedische Formulierung in Ghana (konzentriert) in Kapseln; 500 mg pro Stück
Andere Namen:
Ganzes Kuh-Kolostrum in Pulverform in Kapseln; 300 mg pro Stück
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle: Getreidemehl
Dummy-Medikamente in der gleichen Verpackung, um den Inhalt zu maskieren, die in der gleichen Dosis wie das aktive Medikament verabreicht werden.
In Kapseln verwendetes Jowari- und Ragi-Mehl
|
Getreidemehl in Kapseln.
Jowari-Mehl in Dummy-Reimmugen und Ragi-Mehl in Dummy-Suved-Placebos
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der IMT als Indikator für die Umkehrung der Atherosklerose
Zeitfenster: 3 Monate aktive Behandlung
|
Wiederherstellung des nicht-pathologischen Zustands der Karotis-IMT, unterstützt durch positive Veränderungen der Funktionalität, Linderung der damit verbundenen Symptome während des Behandlungszeitraums von 3 Monaten.
|
3 Monate aktive Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Entwicklung/des Risikos ischämischer Ereignisse in anderen Kreisläufen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Sekundäre Endpunkte, die die Entwicklung/das Risiko ischämischer Ereignisse in anderen Kreisläufen bewerten. Z.B; bei einem Schlaganfallpatienten die Bewertung von Koronargefäßen. Auswertungen, die für jeden Patienten innerhalb des Studienzeitraums von 3 Monaten durchgeführt wurden. Das Auftreten neuer Ereignisse in anderen Gebieten untersuchen. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Embolie und Thrombose
- Atherosklerose
- Koronare Krankheit
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Gefäßerkrankungen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Thrombose
- Venöse Thrombose
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (ANDERE: WHO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .