Prostudujte si výsledek ájurvédské léčby SUVED & Reimmugen (kolostrum) na cévní onemocnění, CAD, CVA, DVT. (SHARP)
Studie k vyhodnocení výsledků integrované léčby (zahrnutím ajurvédských tobolek Suved & Reimmugen) pro vaskulární onemocnění: jmenovitě: cerebro vaskulární nehoda – embolická a aterosklerotická, CVA, CAD, ICHS, DVT,
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Neinvazivní, účinná, kompatibilní, integrativní možnost léčby k řešení rostoucí zátěže cévních onemocnění; Důležitost: Ájurvédské SUVED (kardio tonikum, kontinuální srážení krve, endoteliální reparace, silný omlazovací prostředek, antioxidant) a Reimmugen (Kravské kolostrum - IgG, GF) poskytuje trvalou funkční, symptomatickou úlevu s klinickými zprávami o regresi onemocnění. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí interakce.
Použití: Přidání SUVED & REIMMUGEN pomáhá při:
- Akutní IM, trombotická cévní mozková příhoda, DVT, urychluje symptomatickou obnovu, snižuje dobu hospitalizace, mortalitu, pomáhá rozpouštět sraženiny / měkký trombus; reverze aterosklerotických plátů; zlepšuje funkční životnost
- Zlepšení srdeční funkce: LVEF; Globální perfuze
- Omlazení endotelu, cévní funkce.
- Zlepšená fyzická síla: trávení; funkce GI; imunita; urychlené vnitřní hojení
- Sekundární prevence, aby se zabránilo výskytu v léčbě po události.
Studovaný zdravotní stav/problém Cévní onemocnění, zejména CVA, ICHS, ICHS, DVT, PAD Dobrovolníci převzati z OPD a IPD SKNMC & GH s předchozím souhlasem k účasti.
Intervence je založená na lécích podávaná jako doplněk ke konvenční průběžné terapii pod vedením lékařů SKNMC.
Typ studie Klinická studie: Dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie. Intervenční studie: pravidelná léčba. Hodnocení dalších integrativních ájurvédských léků na klinické a funkční výsledky.
Intervenční a srovnávací agent
- Ajurvédská ghana formulace s názvem SUVED.
- Celé kravské mlezivo zvané Reimmugen Bude podáváno po dobu tří měsíců navíc k probíhající medikaci, aby se zjistil další přínos pro pacienta v jeho funkčních a klinických studiích.
Kontrolní intervence jsou intervence, proti nimž je studijní intervence hodnocena jako dvojitě slepé placebo.
Suved 1 BD po dobu 3 měsíců Reimmugen 1 TDS po dobu 3 měsíců V akutních případech Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS po dobu 3 měsíců. Kritéria pro zařazení/vyloučení Kritéria pro zařazení
Dospělí muži nebo ženy s diagnózou vaskulárního onemocnění vedoucího k IHD, CAD, CVA, DVT, PAD v jakékoli fázi.
Kritéria vyloučení:
Těhotné a kojící ženy, pacienti mladší 18 let Akutní operační stav IPD Pacienti podstupující intervenční postupy / chirurgické léčby jiné než pro cévní onemocnění; dokud nejsou propuštěni z intenzivní péče; Hemoragická cerebrovaskulární mrtvice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy s diagnózou vaskulárního onemocnění vedoucího k IHD, CAD, CVA, DVT, PAD v jakékoli fázi
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Pacienti mladší 18 let
- Akutní operační stav IPD
- Pacienti podstupující intervenční procedury / chirurgické léčby jiné než pro vaskulární onemocnění; dokud nejsou propuštěni z intenzivní péče; Hemoragická cerebro vaskulární mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zkouška: Ájurvédské SUV, REIMMUGEN
Ajurvédská SUVED formulace obsahuje formu extraktu „Ghana“; Dávkování: 3 měsíce, 1 BD. Obsah: (500mg na kapsli)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; a stabilizační byliny. Reimmugen Cow-colostrum je čistě přírodní produkt, používaný jako doplněk výživy Dávkování: 3 měsíce, 1 TDS Obsah: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP, Lactoferrin, Transferin, Interferony, Cytokiny, Růstové faktory (bFGF, vFGF, IGF I & II & Angiogenesis growth factor, endoteliální růstový faktor, nervový růstový faktor, PDGF), přírodní vitamíny a minerály. |
Ájurvédská formulace v ghaně (koncentrovaná) v kapslích; 500 mg každý
Ostatní jména:
Celé kravské kolostrum v prášku v kapslích; 300 mg každý
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola: obilná mouka
Falešný lék ve stejném balení k maskování obsahu podávaný ve stejné dávce jako aktivní lék.
Jowari a ragi mouka používaná v kapslích
|
Obilná mouka v kapslích.
Mouka Jowari v figuríně Reimmugen a mouka Ragi v figuríně Suved placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny IMT jako indikátor zvratu aterosklerózy
Časové okno: 3 měsíce aktivní léčby
|
Obnova karotického IMT do nepatologického stavu podpořená pozitivními změnami funkčnosti, úleva od přidružených symptomů během léčebného období 3 měsíců.
|
3 měsíce aktivní léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rozvoje/rizika ischemických příhod v jiných cirkulacích
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundární výsledky hodnotící rozvoj/riziko ischemických příhod v jiných cirkulacích. Např; u pacienta s cévní mozkovou příhodou hodnocení koronárních tepen. Hodnocení byla provedena během období studie 3 měsíců pro každého pacienta. Studovat výskyt nových událostí na jiném území. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Ateroskleróza
- Koronární onemocnění
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Cerebrovaskulární poruchy
Další identifikační čísla studie
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (JINÝ: WHO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .