Изучите результат аюрведического лечения SUVED и Reimmugen (молозивом) при сосудистых заболеваниях, ИБС, сердечно-сосудистых заболеваниях, ТГВ. (SHARP)
Исследование по оценке результатов интегративного лечения (включая аюрведические капсулы Suved и Reimmugen) сосудистых заболеваний: а именно: нарушения мозгового кровообращения - эмболические и атеросклеротические, сердечно-сосудистые заболевания, ИБС, ИБС, ТГВ,
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: неинвазивный, эффективный, совместимый, интегративный вариант лечения для решения растущего бремени сосудистых заболеваний; Важность: аюрведический SUVED (кардиотоник, непрерывный сгусток, восстановление эндотелия, мощное омолаживающее средство, антиоксидант) и Reimmugen (молозиво коровы - IgG, GF) обеспечивают устойчивое функциональное симптоматическое облегчение с клиническими отчетами о регрессии заболевания. О неблагоприятных взаимодействиях не сообщалось.
Применение: Добавление SUVED и REIMMUGEN помогает:
- Острый ИМ, тромботический инсульт, ТГВ, ускоряет симптоматическое выздоровление, сокращает время госпитализации, смертность, способствует растворению сгустков/мягких тромбов; обращение атеросклеротических бляшек; улучшает функциональную жизнь
- Улучшение функции сердца: ФВ ЛЖ; Глобальная перфузия
- Омоложение эндотелия, функции сосудов.
- Улучшение физической силы: пищеварение; функция ЖКТ; иммунитет; ускоренное внутреннее заживление
- Вторичная профилактика во избежание инцидентов при лечении после события.
Изучаемое состояние здоровья/проблема Сосудистое заболевание, особенно сердечно-сосудистые заболевания, ИБС, ИБС, ТГВ, ЗПА Добровольцы, взятые из ОПД и ОЗУ СКНМЦ и ГР с предварительным согласием на участие.
Вмешательство основано на медикаментозном лечении, проводимом в дополнение к обычной текущей терапии под руководством врачей СКНМЦ.
Тип исследования Клиническое исследование: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Интервенционное исследование: регулярное лечение. Оценка дополнительных интегративных аюрведических препаратов по клиническим и функциональным результатам.
Вмешательство и агент сравнения
- Аюрведическая формула Ганы под названием SUVED.
- Цельное коровье молозиво под названием Reimmugen. Их будут давать в течение трех месяцев в дополнение к текущим лекарствам для изучения дополнительной пользы для пациента в их функциональных и клинических исследованиях.
Контрольное вмешательство (вмешательства) представляет собой вмешательство (вмешательства), по сравнению с которым исследуемое вмешательство оценивается как двойное слепое плацебо.
Suved 1 BD в течение 3 месяцев Reimmugen 1 TDS в течение 3 месяцев В острых случаях Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS в течение 3 месяцев. Критерии включения/ исключения Критерии включения
Взрослые лица мужского и женского пола с диагнозом «Заболевание сосудов, приводящее к ИБС, ИБС, ИБС, ТГВ, ЗПА на любой стадии».
Критерий исключения:
Беременные и кормящие женщины. Пациенты младше 18 лет. Острое операционное состояние ИПЗ. до выписки из реанимации; Геморрагический цереброваскулярный инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые лица мужского и женского пола с диагнозом «Заболевание сосудов, приводящее к ИБС, ИБС, ИБС, ТГВ, ЗПА на любой стадии»
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты моложе 18 лет
- Острое операционное состояние IPD
- Пациенты, проходящие интервенционные процедуры / хирургическое лечение, кроме сосудистых заболеваний; до выписки из реанимации; Геморрагический цереброваскулярный инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Испытание: аюрведический SUVED, REIMMUGEN
Аюрведический состав SUVED состоит из экстракта Ганы; Дозировка: 3 месяца, 1 БД. Состав: (500 мг на капсулу) Терминалия Арджуна: Withania somnifera; Терминалия чебула; Циперус круглый; Апиум гравеоленс; Витис винифера; Перец длинный; фагония арабика; Эмблика лекарственная; Терминалия белерика; Кувшинка звездчатая; Пуника гранатовая; Бакопа Монье; и стабилизирующие травы. Reimmugen Коровье молозиво – полностью натуральный продукт, используемый в качестве пищевой добавки. Дозировка: 3 месяца, 1 TDS. I и II и фактор роста ангиогенеза, фактор роста эндотелия, фактор роста нервов, PDGF), натуральные витамины и минералы. |
Аюрведический состав в Гане (концентрированный) в капсулах; по 500 мг
Другие имена:
Цельное коровье молозиво в порошке в капсулах; 300мг каждый
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль: зерновая мука
Лекарство-пустышка в той же упаковке для маскировки содержимого, которое вводится в той же дозе, что и активное лекарство.
Мука джовари и раги, используемая в капсулах
|
Мука крупная в капсулах.
Мука джовари в манекене Reimmugen и мука раги в манекене Suved плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения ТИМ как показатель реверсии атеросклероза
Временное ограничение: 3 месяца активного лечения
|
Восстановление КИМ сонных артерий до непатологического состояния, сопровождающееся положительными изменениями функциональных возможностей, купированием сопутствующих симптомов в течение периода лечения 3 мес.
|
3 месяца активного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка развития/риска ишемических событий в других циркуляциях
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторичные исходы, оценивающие развитие/риск ишемических событий в других циркуляциях. Например; у пациента, перенесшего инсульт, оценка коронарных артерий. Оценки проводились в течение периода исследования 3 месяца для каждого пациента. Изучить возникновение новых событий на другой территории. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Атеросклероз
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (ДРУГОЙ: WHO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .