Zbadaj wyniki leczenia ajurwedyjskim SUVED i reimmugenem (siarą) w chorobach naczyniowych, CAD, CVA, DVT. (SHARP)
Badanie mające na celu ocenę wyników leczenia integracyjnego (poprzez włączenie kapsułek ajurwedyjskich Suved i Reimmugen) w przypadku chorób naczyniowych: Mianowicie: Udar naczyniowy mózgu – zatorowość i miażdżyca tętnic, CVA, CAD, IHD, DVT,
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: nieinwazyjna, skuteczna, kompatybilna, integracyjna opcja leczenia w celu zaradzenia rosnącemu obciążeniu chorobami naczyniowymi; Znaczenie: Ajurwedyjski SUVED (tonizujący układ sercowo-naczyniowy, ciągła krzepliwość krwi, naprawa śródbłonka, silny środek odmładzający, przeciwutleniacz) i Reimmugen (siara krowa - IgG, GF) zapewnia trwałe funkcjonalne, objawowe złagodzenie z doniesieniami klinicznymi o regresji choroby. Nie zgłoszono żadnych niepożądanych interakcji.
Zastosowanie: Dodatek SUVED & REIMMUGEN pomaga w:
- Ostry zawał mięśnia sercowego, udar zakrzepowy, zakrzepica żył głębokich, przyspiesza powrót do zdrowia, skraca czas hospitalizacji, zmniejsza śmiertelność, pomaga rozpuszczać skrzepy/miękki zakrzep; odwrócenie blaszek miażdżycowych; poprawia życie funkcjonalne
- Poprawa czynności serca: LVEF; Globalna perfuzja
- Odmłodzenie śródbłonka, funkcji naczyń.
- Poprawiona siła fizyczna: trawienie; funkcja przewodu pokarmowego; odporność; przyspieszone gojenie wewnętrzne
- Profilaktyka wtórna w celu uniknięcia incydentów w leczeniu po zdarzeniu.
Badany stan zdrowia/problem Choroba naczyniowa, szczególnie CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Ochotnicy pobrani z OPD i IPD SKNMC & GH za uprzednią zgodą na udział.
Interwencja opiera się na lekach podawanych jako dodatek do konwencjonalnej terapii ciągłej pod kierunkiem lekarzy SKNMC.
Rodzaj badania Badanie kliniczne: Podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo. Badanie interwencyjne: regularne leczenie. Ocena dodatkowych leków integracyjnych, zwłaszcza ajurwedyjskich, pod kątem wyników klinicznych i funkcjonalnych.
Środek interwencyjny i porównawczy
- Ajurwedyjski preparat ghana o nazwie SUVED.
- Siara pełnotłusta krowa zwana Reimmugen Będzie podawana przez okres trzech miesięcy jako dodatek do trwającego leczenia w celu zbadania dodatkowych korzyści dla pacjenta w badaniach funkcjonalnych i klinicznych.
Interwencje kontrolne to/są interwencje, względem których badana interwencja jest oceniana jako placebo z podwójnie ślepą próbą.
Suved 1 BD przez 3 miesiące Reimmugen 1 TDS przez 3 miesiące W ostrych przypadkach Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS przez 3 miesiące. Kryteria włączenia/wyłączenia Kryteria włączenia
Dorośli mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem choroby naczyniowej prowadzącej do IHD, CAD, CVA, DVT, PAD na dowolnym etapie.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży i karmiące, Pacjenci poniżej 18 roku życia Ostry stan operacyjny IChP Pacjenci poddawani zabiegom interwencyjnym/operacyjnym innym niż Chorób Naczyniowych; do czasu wypisania z intensywnej terapii; Krwotoczny udar naczyniowy mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem choroby naczyniowej prowadzącej do IHD, CAD, CVA, DVT, PAD na dowolnym etapie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Ostry stan operacyjny IChP
- Pacjenci poddawani zabiegom interwencyjnym / zabiegom chirurgicznym innym niż choroby naczyniowe; do czasu wypisania z intensywnej terapii; Krwotoczny udar naczyniowy mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Próba: ajurwedyjski SUVED, REIMMUGEN
Ajurwedyjska formuła SUVED zawiera postać ekstraktu „Ghana”; Dawkowanie: 3 miesiące, 1 BD. Zawartość: (500mg w kapsułce)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; i zioła stabilizujące. Reimmugen Colostrum to całkowicie naturalny produkt, stosowany jako suplement diety Dawkowanie: 3 miesiące, 1 TDS Zawartość: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP, laktoferyna, transferyna, interferony, cytokiny, czynniki wzrostu (bFGF, vFGF, IGF I i II oraz czynnik wzrostu angiogenezy, czynnik wzrostu śródbłonka, czynnik wzrostu nerwów, PDGF), naturalne witaminy i minerały. |
Preparat ajurwedyjski w Ghanie (skoncentrowany) w kapsułkach; 500 mg każdy
Inne nazwy:
Cała siara krowa w proszku w kapsułkach; 300 mg każdy
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola: mąka zbożowa
Lek obojętny w tym samym opakowaniu w celu zamaskowania zawartości podany w tej samej dawce co lek aktywny.
Mąka Jowari i ragi stosowana w kapsułkach
|
Mąka zbożowa w kapsułkach.
Mąka Jowari w manekinach Reimmugen i mąka Ragi w manekinach Suved placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany IMT jako wskaźnika cofania się miażdżycy
Ramy czasowe: 3 miesiące aktywnej kuracji
|
Przywrócenie IMT tętnicy szyjnej do stanu niepatologicznego, poparte pozytywnymi zmianami funkcjonalności, złagodzenie towarzyszących objawów w okresie leczenia wynoszącym 3 miesiące.
|
3 miesiące aktywnej kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozwoju/ryzyka zdarzeń niedokrwiennych w innych krążeniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki drugorzędowe oceniające rozwój/ryzyko zdarzeń niedokrwiennych w innych krążeniach. Np; u pacjenta po udarze, ocena naczyń wieńcowych. Oceny wykonane w okresie badania wynoszącym 3 miesiące dla każdego pacjenta. Aby zbadać występowanie nowych wydarzeń na innym terytorium. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zatorowość i zakrzepica
- Miażdżyca tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (INNY: WHO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .