Tutki Ayurvedic SUVED & Reimmugen (ternimaidon) hoidon tuloksia verisuonisairauksissa, CAD, CVA, DVT. (SHARP)
Tutkimus integratiivisen hoidon tulosten arvioimiseksi (mukaan lukien ayurvedic-kapselit Suved & Reimmugen) verisuonisairauksiin: Nimittäin: Aivoverisuonionnettomuus - Embolinen ja ateroskleroottinen, CVA, CAD, IHD, DVT,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Ei-invasiivinen, tehokas, yhteensopiva, integroiva hoitovaihtoehto verisuonitautien kasvavaan taakkaan; Tärkeys: Ayurvedic SUVED (sydämen tonic, jatkuva hyytymishoito, endoteelin korjaus, voimakas nuorentaja, antioksidantti) ja Reimmugen (lehmän ternimaito – IgG, GF) tarjoavat jatkuvaa toiminnallista, oireenmukaista helpotusta ja kliinisiä raportteja taudin taantumisesta. Ei raportoitu haitallisia yhteisvaikutuksia.
Sovellus: SUVED & REIMMUGENin lisääminen auttaa:
- Akuutti sydäninfarkti, tromboottinen aivohalvaus, DVT, nopeuttaa oireista toipumista, lyhentää sairaalahoitoaikaa, kuolleisuutta, auttaa liukenemaan hyytymiä/pehmeitä trombeja; ateroskleroottisten plakkien kumoaminen; parantaa toiminnallista elämää
- Sydämen toiminnan parannukset: LVEF; Globaali perfuusio
- Endoteelin nuorentaminen, verisuonten toiminta.
- Parempi fyysinen voima: ruoansulatus; GI-toiminto; immuniteetti; nopeutunut sisäinen paraneminen
- Toissijainen ehkäisy tapausten välttämiseksi tapahtuman jälkeisessä hoidossa.
Terveystilaa/ongelmaa tutkittu Verisuonisairaudet, erityisesti CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Vapaaehtoiset, jotka on otettu OPD:stä ja IPD:stä SKNMC & GH:sta etukäteen suostumuksella osallistumiseen.
Interventio on lääkepohjaista, joka annetaan tavanomaisen jatkuvan hoidon lisäksi SKNMC:n lääkäreiden ohjauksessa.
Tutkimustyyppi Kliininen tutkimus: Double Blind lumekontrolloitu tutkimus. Interventiokoe: säännöllinen hoito. Muiden integratiivisten esp Ayurvedic-lääkkeiden arviointi kliinisen ja toiminnallisen tuloksen perusteella.
Interventio- ja vertailuagentti
- Ayurvedic ghana-formulaatio nimeltä SUVED.
- Koko lehmän ternimaito nimeltään Reimmugen Näitä annetaan kolmen kuukauden ajan jatkuvan lääkityksen lisäksi, jotta voidaan tutkia lisähyötyä potilaalle heidän toiminnallisissa ja kliinisissä tutkimuksissaan.
Kontrolliinterventio/-toimenpiteet ovat interventioita, joita vastaan tutkimusinterventio arvioidaan kaksoissokkoutetuksi lumelääkkeeksi.
Suved 1 BD 3 kuukauden ajan Reimmugen 1 TDS 3 kuukauden ajan Akuuteissa tapauksissa Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS 3 kuukauden ajan. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Sisällytämiskriteerit
Aikuiset miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu verisuonisairaus, joka johtaa IHD:hen, CAD:iin, CVA:hen, DVT:hen tai PAD:iin missä tahansa vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat ja imettävät naiset, Alle 18-vuotiaat potilaat Akuutti IPD-leikkaustila Potilaat, joille tehdään interventiotoimenpiteitä/kirurgisia hoitoja muuhun kuin verisuonisairauteen; kunnes heidät kotiutetaan tehohoidosta; Hemorraginen aivoverisuonihalvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu verisuonisairaus, joka johtaa IHD-, CAD-, CVA-, DVT- tai PAD-oireisiin missä tahansa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Akuutti IPD-leikkaustila
- Potilaat, joille tehdään muita interventiotoimenpiteitä/kirurgisia hoitoja kuin verisuonitautien vuoksi; kunnes heidät kotiutetaan tehohoidosta; Hemorraginen aivoverisuonihalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeilu: Ayurvedic SUVED, REIMMUGEN
Ayurvedic SUVED-koostumus sisältää "Ghana"-uutteen muodossa; Annostus: 3 kuukautta, 1 BD. Sisältö: (500mg per kapseli)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; ja stabiloivat yrtit. Reimmugen Cow-ternimaito on täysin luonnontuote, jota käytetään ravintolisänä. Annostus: 3 kuukautta, 1 TDS Sisältö: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP:t, laktoferriini, transferriini, interferonit, sytokiinit, kasvutekijät (bFGF, vFGF, IgD) I & II & angiogeneesin kasvutekijä, endoteelin kasvutekijä, hermokasvutekijä, PDGF), luonnolliset vitamiinit ja kivennäisaineet. |
Ayurveda-formulaatio ghanassa (tiivistetty) kapseleissa; 500 mg kukin
Muut nimet:
Kokonainen lehmän ternimaito jauheena laitettu kapseleihin; 300mg kukin
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolli: viljajauhot
Nukkelääke samassa pakkauksessa, joka peittää sisällön samassa annoksessa kuin aktiivinen lääke.
Jowari- ja ragi-jauhoja käytetään kapseleissa
|
Viljajauhot kapseleissa.
Jowari-jauho nukeessa Reimmugenissa ja Ragi-jauho nukeessa Suved-placebossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset IMT:ssä ateroskleroosin palautumisen indikaattorina
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktiivista hoitoa
|
Kaulavaltimon IMT:n palauttaminen ei-patologiseen tilaan, jota tukevat positiiviset muutokset toiminnallisuudessa, oireiden lievitys 3 kuukauden hoitojakson aikana.
|
3 kuukautta aktiivista hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemisten tapahtumien kehittymisen/riskin arviointi muissa verenkierroissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset arvioivat iskeemisten tapahtumien kehittymistä/riskiä muissa verenkierroissa. Esim; aivohalvauspotilaalla sepelvaltimoiden arviointi. Arvioinnit tehtiin 3 kuukauden tutkimusjakson aikana kullekin potilaalle. Tutkia uusien tapahtumien esiintymistä muilla alueilla. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Ateroskleroosi
- Sepelvaltimotauti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Aivoverenkiertohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (MUUTA: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .