血管疾患、CAD、CVA、DVT に対するアーユルヴェーダの SUVED および Reimmugen (初乳) 治療の結果を研究します。 (SHARP)
血管疾患に対する統合治療(アーユルヴェーダ カプセル Suved および Reimmugen を含む)の結果を評価するための研究:すなわち、脳血管障害 - 塞栓症およびアテローム性動脈硬化症、CVA、CAD、IHD、DVT、
調査の概要
詳細な説明
目的: 増大する血管疾患の負担に対処するための非侵襲的、効果的、互換性のある統合治療オプション。重要性: アーユルヴェーダの SUVED (強心剤、継続的な凝固溶解、内皮修復、強力な若返り剤、抗酸化剤) および Reimmugen (牛の初乳 - IgG、GF) は、疾患の退縮の臨床報告とともに持続的な機能的、症状の軽減を提供します。 有害な相互作用は報告されていません。
アプリケーション: SUVED & REIMMUGEN を追加すると、次のことが可能になります。
- 急性心筋梗塞、血栓性脳卒中、DVT、症状の回復を早め、入院期間を短縮し、死亡率を低下させ、血栓/軟血栓の溶解を助けます。アテローム硬化性プラークの逆転;機能寿命を改善する
- 心機能の改善 : LVEF;グローバル灌流
- 内皮、血管機能の若返り。
- 体力の向上:消化。 GI機能;免疫;内部治癒の加速
- イベント後の処置における発生を回避するための二次予防。
健康状態/問題の研究 血管疾患、特に CVA、IHD、CAD、DVT、PAD SKNMC および GH の OPD および IPD から参加の事前同意を得たボランティア。
介入は、SKNMC 医師の指導の下、従来の進行中の治療に加えて、薬剤ベースで行われます。
研究の種類 臨床試験:二重盲検プラセボ対照試験。 介入試験:定期的な治療。 臨床的および機能的結果に関する追加の統合型espアーユルヴェーダ医薬品の評価。
介入および比較剤
- SUVEDと名付けられたアーユルヴェーダガーナ製剤。
- Reimmugenと呼ばれる全牛の初乳 これらは、機能的および臨床的調査における患者への追加の利点を研究するために、継続的な投薬に加えて3か月間与えられます.
コントロール介入は、研究介入が二重盲検プラセボとして評価される介入です。
1 BD を 3 か月間 Suved Reimmugen 1 TDS を 3 か月間 急性の場合、1 TDS Reimmugen 2 TDS を 3 か月間 Suved。 包含/除外基準 包含基準
-IHD、CAD、CVA、DVT、PADにつながる血管疾患の診断を受けた成人男性または女性。
除外基準:
妊娠中および授乳中の女性、18 歳未満の患者 急性 IPD 手術状態 血管疾患以外の介入処置 / 外科的治療を受けている患者。集中治療室から退院するまで。出血性脳血管発作。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maharashtra
-
Pune、Maharashtra、インド、411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -IHD、CAD、CVA、DVT、PADにつながる血管疾患の診断を受けた成人男性または女性。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 18歳未満の患者
- 急性 IPD 手術状態
- -血管疾患以外の介入手順/外科的治療を受けている患者;集中治療室から退院するまで。出血性脳血管発作
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:トライアル: アーユルヴェーダ SUVED、REIMMUGEN
アーユルヴェーダ SUVED 製剤は、「ガーナ」抽出物フォームで構成されています。投与量:3ヶ月、1BD。 内容量: (1 カプセルあたり 500mg)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus;アピウム・グラボレンズ; Vitis vinifera;パイパーロンガム; Fagonia アラビカ;エンブリカ オフィシナリス; Terminalia belerica; Nymphaea stellata;プニカグラナタム; Bacopa Monnieri;そしてハーブを安定させます。 Reimmugen 初乳は、栄養補助食品として使用される総天然物です 投与量: 3 か月、1 TDS 内容: IgA、IgE、IgM、IgG、IgD、PRP、ラクトフェリン、トランスフェリン、インターフェロン、サイトカイン、成長因子 (bFGF、vFGF、IGF) I & II & 血管新生成長因子、内皮成長因子、神経成長因子、PDGF)、天然のビタミンとミネラル。 |
ガーナのアーユルヴェーダ処方(濃縮)カプセル入り。各500mg
他の名前:
全牛の初乳をカプセルに入れた粉末。各300mg
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール: 穀物粉
実薬と同じ用量で投与された内容物をマスクするための、同じ包装のダミー薬。
カプセルに使用される上割粉とラギ粉
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カプセル入りの小麦粉。
ダミーのレムゲンのジョワリ粉とダミーのスヴェド プラセボのラギ粉
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化の回復の指標としての IMT の変化
時間枠:3か月の積極的な治療
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頚動脈 IMT の非病理学的状態への回復、機能のポジティブな変化、3 か月の治療期間中の関連症状の軽減によってサポートされます。
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3か月の積極的な治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の循環における虚血性イベントの発生/リスクの評価
時間枠:3ヶ月
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他の循環における虚血性イベントの発生/リスクを評価する二次的結果。 例えば;脳卒中患者では、冠状動脈の評価。 各患者の3か月の研究期間内に行われた評価。 他の領土での新しい出来事の発生を研究する。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dr Shreepad M Bhat, MD、Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (他の:WHO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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