Estudie el resultado del tratamiento ayurvédico SUVED y Reimmugen (calostro) en enfermedades vasculares, CAD, CVA, DVT. (SHARP)
Un estudio para evaluar los resultados del tratamiento integral (mediante la inclusión de cápsulas ayurvédicas Suved y Reimmugen) para enfermedades vasculares: a saber: accidente cerebrovascular - embólico y aterosclerótico, CVA, CAD, IHD, DVT,
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: una opción de tratamiento integrador no invasivo, eficaz y compatible para abordar la creciente carga de enfermedades vasculares; Importancia: el SUVED ayurvédico (tónico cardio, coágulo continuo, reparación endotelial, poderoso rejuvenecedor, antioxidante) y Reimmugen (calostro de vaca - IgG, GF) proporciona un alivio sintomático funcional sostenido con informes clínicos de regresión de la enfermedad. No se informaron interacciones adversas.
Aplicación: La adición de SUVED y REIMMUGEN ayuda en:
- IM agudo, accidente cerebrovascular trombótico, TVP, acelera la recuperación sintomática, reduce el tiempo de hospitalización, la mortalidad, ayuda a disolver coágulos/trombos blandos; reversión de placas ateroscleróticas; mejora la vida funcional
- Mejoras en la función cardíaca: FEVI; perfusión global
- Rejuvenecimiento del endotelio, función vascular.
- Fuerza física mejorada: digestión; función GI; inmunidad; curación interna acelerada
- Prevención secundaria para evitar incidencias en el tratamiento post evento.
Condición/problema de salud estudiado Enfermedad vascular, especialmente CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Voluntarios tomados de OPD e IPD de SKNMC & GH con consentimiento previo para la participación.
La intervención se basa en medicamentos que se administran además de la terapia continua convencional bajo la guía de los médicos de SKNMC.
Tipo de estudio Ensayo clínico: ensayo doble ciego controlado con placebo. Ensayo Intervencionista: tratamiento regular. Evaluación de medicamentos ayurvédicos integradores adicionales sobre el resultado clínico y funcional.
Agente de intervención y comparador
- Formulación ayurvédica de Ghana denominada SUVED.
- Calostro entero de vaca llamado Reimmugen Estos se administrarán durante un período de tres meses además de la medicación continua para estudiar el beneficio adicional para el paciente en sus investigaciones funcionales y clínicas.
La(s) intervención(es) de control es(n) las intervenciones contra las cuales se evalúa la intervención del estudio como placebo doble ciego.
Suved 1 BD por 3 meses Reimmugen 1 TDS por 3 meses En casos agudos Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS por 3 meses. Criterios de inclusión/ exclusión Criterios de inclusión
Hombres o mujeres adultos con un diagnóstico de enfermedad vascular que conduce a IHD, CAD, CVA, DVT, PAD en cualquier etapa.
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas y lactantes, Pacientes menores de 18 años Condición operativa de IPD aguda Pacientes que se someten a procedimientos intervencionistas/tratamientos quirúrgicos que no sean por enfermedad vascular; hasta que sean dados de alta de cuidados intensivos; Accidente cerebrovascular hemorrágico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos con un diagnóstico de enfermedad vascular que conduce a IHD, CAD, CVA, DVT, PAD en cualquier etapa
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes menores de 18 años
- Condición operativa aguda de IPD
- Pacientes sometidos a procedimientos de intervención/tratamientos quirúrgicos que no sean por enfermedad vascular; hasta que sean dados de alta de cuidados intensivos; Accidente cerebrovascular hemorrágico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Prueba: SUV ayurvédica, REIMMUGEN
La formulación ayurvédica SUVED se compone de extracto de 'Ghana'; Dosis :3 meses, 1 BD. Contenido: (500 mg por cápsula) Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; gaitero largo; Fagonia Arábica; Emblica officinalis; Terminalia belérica; Nymphaea estrellada; punica granatum; bacopa monnieri; y hierbas estabilizadoras. El calostro bovino Reimmugen es un producto totalmente natural, utilizado como suplemento nutricional Posología: 3 meses, 1 TDS Contenido: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRPs, Lactoferrina, Transferrina, Interferones, Citocinas, Factores de Crecimiento (bFGF, vFGF, IGF I y II y factor de crecimiento de angiogénesis, factor de crecimiento endotelial, factor de crecimiento nervioso, PDGF), vitaminas y minerales naturales. |
Formulación ayurvédica en ghana (concentrada) en cápsulas; 500 mg cada uno
Otros nombres:
Calostro bovino entero en polvo puesto en cápsulas; 300 mg cada uno
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Testigo: harina de cereales
Medicamento ficticio en el mismo envase para enmascarar el contenido administrado en la misma dosis que el medicamento activo.
Harina de jowari y ragi utilizada en cápsulas
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Harina de cereales en cápsulas.
Harina de Jowari en placebos ficticios de Reimmugen y harina de Ragi en placebos ficticios de Suved
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el IMT como indicador de reversión de la aterosclerosis
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento activo
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Restauración del IMT carotídeo a un estado no patológico, respaldado con cambios positivos en la funcionalidad, alivio de los síntomas asociados durante el período de tratamiento de 3 meses.
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3 meses de tratamiento activo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del desarrollo/riesgo de eventos isquémicos en otras circulaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultados secundarios que evalúan el desarrollo/riesgo de eventos isquémicos en otras circulaciones. P.ej; en un paciente con ictus, evaluación de coronarias. Evaluaciones realizadas dentro del período de estudio de 3 meses para cada paciente. Estudiar la ocurrencia de nuevos eventos en otro territorio. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Embolia y Trombosis
- Aterosclerosis
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (OTRO: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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