Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányozza az Ayurvedic SUVED & Reimmugen (kolosztrum) kezelés eredményét érrendszeri betegségek, CAD, CVA, DVT esetén. (SHARP)

2017. szeptember 25. frissítette: Sujata Vaidya

Egy tanulmány az érrendszeri betegségek integrált kezelésének (beleértve a Suved és Reimmugen ájurvédikus kapszulákat is) eredményeinek értékelésére: Nevezetesen: Cerebro vascularis baleset - Embóliás és atheroscleroticus, CVA, CAD, IHD, DVT,

Az Ayurvedic SUVED & REIMMUGEN Colostrum előnyeinek értékelése a tünetek csökkentésében/visszafordításában és a klinikai fejlődés tanulmányozásában az érrendszeri betegségekben; CAD, CAV, Stroke, DVT betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Nem invazív, hatékony, kompatibilis, integrált kezelési lehetőség az érbetegségek növekvő terhének kezelésére; Fontosság: Az ájurvédikus SUVED (kardió tonik, folyamatos véralvadás, endothel helyreállítás, erős fiatalító, antioxidáns) és a Reimmugen (tehén kolosztrum – IgG, GF) tartós funkcionális, tüneti enyhülést biztosít a betegség visszafejlődéséről szóló klinikai jelentések mellett. Nem jelentettek káros kölcsönhatásokat.

Alkalmazás: A SUVED & REIMMUGEN hozzáadása segít:

  • Akut MI, thromboticus stroke, DVT, felgyorsítja a tüneti gyógyulást, csökkenti a kórházi kezelés idejét, a mortalitást, segít feloldani a vérrögöket/lágy trombusokat; az ateroszklerotikus plakkok visszafordítása; javítja a funkcionális élettartamot
  • Javulás a szívműködésben: LVEF; Globális perfúzió
  • Az endotélium fiatalítása, érrendszeri működés.
  • Fokozott fizikai erő: emésztés; GI funkció; immunitás; felgyorsult belső gyógyulás
  • Másodlagos megelőzés az esemény utáni kezelés során előforduló előfordulások elkerülése érdekében.

Vizsgált egészségi állapot/probléma Érbetegség, különösen CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Az SKNMC & GH OPD-ből és IPD-ből származó önkéntesek előzetes hozzájárulásával.

A beavatkozás gyógyszeralapú, amelyet a hagyományos, folyamatos terápia mellett adnak az SKNMC orvosainak irányítása alatt.

Vizsgálat típusa Klinikai vizsgálat: Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Intervenciós próba: rendszeres kezelés. További integráló, esp ájurvédikus gyógyszerek értékelése a klinikai és funkcionális eredmények alapján.

Beavatkozó és összehasonlító ügynök

  1. Ayurvédikus ghánai készítmény neve SUVED.
  2. Egész tehén kolosztrum, úgynevezett Reimmugen Ezeket három hónapig adják a folyamatos gyógyszeres kezelés mellett, hogy tanulmányozzák a beteg számára a funkcionális és klinikai vizsgálatok során jelentkező további előnyöket.

A kontroll beavatkozás(ok) azok a beavatkozások, amelyekhez képest a vizsgálati beavatkozást kettős vak placebóként értékelik.

Suved 1 BD 3 hónapig Reimmugen 1 TDS 3 hónapig Akut esetekben Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS 3 hónapig. Bevételi/kizárási kritériumok Felvételi kritériumok

Felnőtt férfiak vagy nők, akiknél bármely szakaszban IHD-hez, CAD-hez, CVA-hoz, DVT-hez vagy PAD-hez vezető érbetegség diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

Terhes és szoptató nők, 18 éven aluli betegek Akut IPD műtéti állapot Az érbetegségtől eltérő intervenciós eljárásokon / sebészeti kezeléseken átesett betegek; amíg el nem bocsátják az intenzív osztályról; Haemorrhagiás cerebro vascularis stroke.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411041
        • Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak vagy nők, akiknek bármely szakaszában IHD-hez, CAD-hez, CVA-hoz, DVT-hez vagy PAD-hez vezető érbetegség diagnózisa van

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők
  • 18 év alatti betegek
  • Akut IPD műtéti állapot
  • Azok a betegek, akik beavatkozási eljáráson/sebészeti kezelésen esnek át, kivéve az érbetegség miatt; amíg el nem bocsátják az intenzív osztályról; Hemorrhagiás cerebro vaszkuláris stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Próba: Ayurvedic SUVED, REIMMUGEN

Az ájurvédikus SUVED készítmény „ghánai” kivonat formát tartalmaz; Adagolás: 3 hónap, 1 BD. Tartalom: (500mg kapszulánként)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; és stabilizáló gyógynövények.

A Reimmugen tehénkolosztrum egy teljesen természetes termék, táplálék-kiegészítőként használatos Adagolás: 3 hónap, 1 TDS Tartalom: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP-k, Laktoferrin, Transzferrin, Interferonok, Citokinek, Növekedési faktorok (bFGF, vFGF, IGF) I & II & Angiogenesis növekedési faktor, endothel növekedési faktor, idegi növekedési faktor, PDGF), természetes vitaminok és ásványi anyagok.
Drog: SUVED
Ayurvédikus készítmény Ghánában (koncentrált) kapszulában; egyenként 500 mg
Más nevek:
  • Ayurvedic Suved
Kombinált termék: REIMMUGEN
Egész tehén kolosztrum porban, kapszulákban; 300 mg mindegyik
Más nevek:
  • Reimmugen tehén kolosztrum
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés: gabonaliszt
Hamis gyógyszer ugyanabban a csomagolásban, hogy elfedje a tartalmat az aktív gyógyszerrel azonos dózisban. Kapszulában használt Jowari és ragi liszt
Egyéb: Gabona liszt placebo
Gabona liszt kapszulában. Jowari liszt próbabábu Reimmugenben és Ragi liszt próbabábu Suved placebóban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az IMT változásai az atherosclerosis visszafordításának indikátoraként
Időkeret: 3 hónap aktív kezelés
A carotis IMT visszaállítása nem patológiás állapotba, a funkcionalitás pozitív változásaival alátámasztva, a kapcsolódó tünetek enyhítése a 3 hónapos kezelési időszak alatt.
3 hónap aktív kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ischaemiás események kialakulásának/kockázatának felmérése más keringésben
Időkeret: 3 hónap

Másodlagos eredmények, amelyek értékelik az ischaemiás események kialakulását/kockázatát más vérkeringésben. Például; stroke betegnél a koszorúerek értékelése.

Az értékelések a 3 hónapos vizsgálati időszakon belül minden betegnél történtek.

Tanulmányozni az új események előfordulását más területen.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sujata Vaidya

Együttműködők

Smt. Kashibai Navale Medical College and General Hospital
Health Solutions, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKNMC&GH-HS/001/2016
  • U1111-1187-7158 (EGYÉB: WHO)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Megoszthatja az adatokat más kutatóügynökségekkel, az Egészségügyi Minisztériummal vagy másokkal.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a SUVED

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel