심외막 지방을 표적으로 하는 항원-지질-유도 단클론 감마병증
2020년 9월 17일 업데이트: James Hoffman, MD, University of Miami
Liraglutide로 심외막 지방 및 지질 함량을 표적으로 하여 항원-지질-유도 단클론성 감마병증 감소: 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 유사체(GLP-1RA)
이 연구 연구의 목적은 Liraglutide (Victoza)가 심장의 지방과 혈액의 일부 지방 세포에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥27kg/m2
- 적어도 하나의 과체중/비만 관련 합병증(예: 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계[IFG, IGT], 고혈압, 이상지질혈증)
- 연령 > 18세 및 < 70세
제외 기준:
- Victoza®의 최신 업데이트된 처방 정보에 포함된 위험 및 안전 정보에 따라 췌장염 또는 갑상선 수질 암종의 이전 병력, MEN의 개인 또는 가족력과 같은 Liraglutide에 대한 알려진 금기 사항
- 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 의해 정의된 제1형 당뇨병
- 인슐린 의존성 또는 치료된 제2형 당뇨병
- 다른 주사 가능한 인크레틴의 현재 사용
- 당뇨병 케톤산증의 병력
- 사구체 여과율(GFR) < 30 mL/min/1.73m2로 정의되는 진행성 만성 신장 질환
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV 심부전의 임상 징후 또는 증상
- 만성 활동성 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거
- 급성 또는 만성 감염성 질환
- Liraglutide, 부형제 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 임신, 모유 수유 또는 임신하려는 의도
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드 그룹
이 그룹의 참가자는 12개월 동안 Liraglutide 중재를 받게 됩니다.
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연속 12개월 동안 1일 1회 리라글루타이드 1.8mg을 피하 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심외막 지방 두께의 변화
기간: 기준선, 12개월
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초음파를 통해 mm 단위로 측정된 심외막 지방 두께
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 면역글로불린의 변화
기간: 기준선, 12개월
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G/L로 평가된 면역글로빈 수치는 혈청 혈액 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월
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혈장 세라마이드 수치의 변화
기간: 기준선, 12개월
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혈장 세라마이드 수치는 umol/L로 평가됩니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20160568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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