급성 중증 궤양성 대장염의 코르티코스테로이드에 대한 반응을 예측하기 위한 궤양성 대장염 내시경 중증도 지수 및 분변 칼프로텍틴
2016년 10월 20일 업데이트: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China
급성 중증 궤양성 대장염의 코르티코스테로이드에 대한 반응을 예측하기 위한 궤양성 대장염 내시경 중증도 지수 및 분변 칼프로텍틴: 전향적 관찰 연구
급성 중증 대장염(ASC) 환자의 경우 가이드라인에서 코르티코스테로이드(CS)가 1차 치료로 권고됐지만 환자는 결장절제술이 필요하거나 2차 치료로 전환할 위험이 크다.
본 연구는 궤양성대장염 내시경적 중증도 지수(UCEIS)가 코르티코스테로이드에 대한 반응을 예측하는 효과를 검증하고, 비침습적 표지자인 분변 칼프로텍틴(FC)이 UCEIS의 대안으로 작용할 수 있는 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Truelove 및 Witt 기준에 따라 ASC 진단이 확정된 환자;
- 환자들은 일반적으로 CS 치료를 시작하기 전에 굴곡성 대장내시경 검사를 견딜 수 있었습니다.
제외 기준:
- 불완전한 대장 내시경 검사, 불충분한 배설물 샘플을 가진 환자;
- 대장내시경 검사상 ASC(대장직장암, 크론병)로 진단이 불확실한 환자;
- 감염성 대장염, Clostridium difficile 및 CMV 감염, 원발성 면역결핍, 최근 3개월 이내 면역억제제 투여 병력이 있는 환자.
- 장 절제술, 장 문합술, 회장 장루술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨에스
3일 동안 methylprednisolone 60 mg/d 또는 hydrocortisone 400 mg/d로 스테로이드 정맥 주사를 시작하였다.
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3일 동안 methylprednisolone 60 mg/d 또는 hydrocortisone 400 mg/d로 스테로이드 정맥 주사를 시작하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일째 대변 빈도
기간: 3 일
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정맥 스테로이드 요법에 대한 반응은 옥스퍼드 기준에 따라 3일째에 판단하였다.
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3 일
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3일째 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 3 일
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정맥 스테로이드 요법에 대한 반응은 옥스퍼드 기준에 따라 3일째에 판단하였다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 궤양성 대장염 내시경 중증도 지수(UCEIS)
기간: 3 일
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UCEIS는 다음 세 가지 설명자로 구성되며 간단한 합계로 계산되었습니다: 혈관 패턴(0-2점), 출혈(0-3점), 미란 및 궤양(0-3점).
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3 일
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치료 전 분변 칼프로텍틴
기간: 3 일
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FC는 상용 테스트 키트의 지침에 따라 엄격하게 측정되었습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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