조절 콘택트렌즈의 안구 적응 및 시각 성능 (ACL)
2023년 4월 28일 업데이트: Shun-nan Yang, Pacific University
노안(눈에 수정체를 수용하는 능력을 크게 상실할 수 있는 사람)을 모집하여 테스트 렌즈를 착용하고 다양한 휘도 수준과 시거리/각도로 시력에 대한 일반적인 임상 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 우리는 테스트 렌즈를 착용하고 다양한 휘도 수준과 시거리/ 각도.
일반 콘택트렌즈 착용자를 대상으로 실시하는 일반적인 검사와 유사합니다.
이 테스트 결과는 테스트 렌즈의 효능을 평가하고 테스트 렌즈 수정을 위한 추가 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
적절한 눈의 편안함과 의도된 시력 교정을 제공하는 것으로 밝혀지면 이 렌즈 디자인은 수천만 명의 노안이 콘택트 렌즈에 적응하고 시력과 웰빙을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, 미국, 97116
- Vision Performance Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이여야 합니다.
- 양쪽 눈의 정상/정상으로 교정된 단안 시력이 20/25 이상이어야 합니다.
- 일반 조명에서 동공 직경이 2.5mm 이상이어야 합니다.
- 양쪽 눈에 다초점 콘택트렌즈를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있습니다.
- 현재 광학 처방전이 있어야 합니다(2년 미만 전에 획득).
- -1.00 디옵터 이상 및 +0.50 디옵터 이하의 구면 등가 교정이 있어야 합니다.
- 0.50디옵터 미만의 원통형 교정을 받으십시오.
제외 기준:
- 프리즘 보정이 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 콘택트렌즈 착용을 금하는 안구 감염, 염증, 질환 또는 이상이 없을 것.
- 임상적으로 유의한 안구 병리(예: 백내장, 원추각막, 안구 건조증, 당뇨병성 망막병증 또는 연령 관련 황반 변성) 없음
- 편두통과 발작을 포함한 광과민성 장애가 없습니다.
- 약시, 사시 및 기타 양안 질환을 포함한 양안 기능 장애가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조절 콘택트 렌즈
조절형 콘택트렌즈는 기존의 하이드로겔 렌즈 소재로 구성되어 있지만 아래쪽으로 갈수록 굴절력이 증가하는 렌즈 변형을 허용하는 내부 캐비티가 있습니다.
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조절 콘택트 렌즈가 하향 주시 각도에서 광학 굴절을 변경할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 다양한 하향 주시 각도를 실험할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단안 굴절력
기간: 착용 30분; 비 분배.
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참가자는 테스트 렌즈를 착용하고 다양한 축소 각도를 봅니다.
렌즈/눈 조합의 굴절력은 오픈 필드 자동 굴절기로 측정됩니다.
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착용 30분; 비 분배.
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축소 각도 20도에서 시력
기간: 착용 30분; 비 분배.
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이 다운 시선 각도에서 근거리에서 합성 시력이 측정됩니다.
이것은 피험자가 40cm 거리에서 새로운 시력 차트를 들고 머리를 똑바로 세우고 지면에 수직으로 시선을 차트가 있던 곳에서 아래쪽으로 20도 회전시킴으로써 달성됩니다.
그런 다음 피험자는 차트의 시표(글자)를 식별할 수 없을 정도로 큰 크기로 읽습니다.
모든 문자를 식별할 수 있는 문자의 행은 해당 수준의 예민함으로 기록됩니다.
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착용 30분; 비 분배.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OFV-S1
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