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調節性コンタクトレンズの眼順応と視覚性能 (ACL)

2023年4月28日 更新者:Shun-nan Yang、Pacific University
老視者 (目の水晶体を調整する能力が大幅に失われている可能性がある人) を募集して、テスト レンズを装着し、さまざまな輝度レベルと視距離/角度で視力の典型的な臨床検査を実施します。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究では、老視者 (眼の水晶体を調整する能力が大幅に失われている可能性がある人) を募集して、テスト レンズを装着し、さまざまな輝度レベルと視距離で視力の典型的な臨床検査を実施する予定です/角度。 これらは、通常のコンタクトレンズ装用者に対して行われる典型的な検査に似ています。 このテストの結果は、テスト レンズの有効性を評価し、テスト レンズの修正のための追加情報を提供するために使用されます。 適切な目の快適さと意図した視力矯正を提供することが示されれば、このレンズ設計は、何千万人もの老視者がコンタクトレンズに適応し、視力と健康状態を大幅に改善できる可能性を秘めています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Forest Grove、Oregon、アメリカ、97116
        • Vision Performance Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40 歳から 65 歳の間であること。
  • 両眼の単眼視力が 20/25 よりも良好である。
  • 通常の照明での瞳孔径が 2.5 mm 以上であること。
  • 両眼に多焦点コンタクトレンズを装用する意志と装用が可能。
  • 現在の光学処方箋を持っている (取得後 2 年未満)。
  • -1.00ディオプター以上、+0.50ディオプター以下の球面等価補正を有すること。
  • 円柱矯正が 0.50 ディオプター未満であること。

除外基準:

  • プリズム矯正はありません。
  • 過去6ヶ月以内にコンタクトレンズの装用を禁忌とする眼の感染症、炎症、病気、または異常がないこと。
  • -臨床的に重要な眼の病理(白内障、円錐角膜、ドライアイ、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性など)がない
  • 片頭痛や発作などの光過敏性障害がないこと。
  • 弱視、斜視、その他の両眼疾患を含む両眼機能障害がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:調節可能なコンタクトレンズ
調節可能なコンタクト レンズは、従来のハイドロゲル レンズ材料で構成されていますが、下向きの角度で屈折力を増加させるレンズの変形を可能にする内部空洞があります。
種々の下方注視角度を実験して、調節コンタクトレンズが下方注視角度でその光屈折を変化させることができるかどうかを決定する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単眼屈折力
時間枠:30分間の着用;非分配。
参加者は、テスト レンズを着用し、さまざまなダウンサイズの角度で見ます。 レンズ/眼の組み合わせの屈折力は、オープン フィールド自動屈折器で測定されます。
30分間の着用;非分配。
20 度のダウンサイズ角度での視力
時間枠:30分間の着用;非分配。
この下向きの視線角度での近方視力を測定します。 これは、被験者に新しい視力チャートを 40 cm の距離で保持させ、頭を直立させて地面に垂直にし、視線をチャートが配置されている場所で 20 度下方に回転させることによって達成されます。 次に、被験者はチャート上の視標(文字)を、文字だけでなく識別できないサイズまで読み上げます。 すべての文字を識別することができる文字列は、対応する視力レベルとして記録されます。
30分間の着用;非分配。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OFV-S1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調節可能なコンタクトレンズの臨床試験

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