Okulär anpassning och visuell prestanda för ackommoderande kontaktlins (ACL)
28 april 2023 uppdaterad av: Shun-nan Yang, Pacific University
Presbyoper (personer som kan ha en betydande förlust av sin förmåga att hysa sin kristallina lins i ögat) kommer att rekryteras för att bära en testlins och utföra typiska kliniska tester av synskärpa med olika luminansnivåer och betraktningsavstånd/vinklar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den föreslagna studien planerar vi att rekrytera presbyoper (personer som kan ha en betydande förlust av sin förmåga att rymma sin kristallina lins i ögat) för att bära en testlins och utföra typiska kliniska tester av synskärpa med olika luminansnivåer och betraktningsavstånd/ vinklar.
Dessa liknar de typiska undersökningar som utförs för vanliga kontaktlinsbärare.
Resultaten av denna testning kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av testlinser och för att ge ytterligare information för revision av testlinser.
Om den visar sig ge tillräcklig ögonkomfort och avsedd synkorrigering, har denna linsdesign potential att tillåta tiotals miljoner presbyoper att anpassa sig till kontaktlinser och avsevärt förbättra deras syn och välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Förenta staterna, 97116
- Vision Performance Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 40 och 65 år.
- Har normal/korrigerad till normal monokulär skärpa bättre än 20/25 för båda ögonen.
- Ha pupilldiameter i vanlig belysning ≥ 2,5 mm.
- Vill och kan bära multifokala kontaktlinser på båda ögonen.
- Ha ett aktuellt optiskt recept (inhämtat för mindre än 2 år sedan).
- Har sfärisk ekvivalent korrigering lika med eller högre än -1,00 dioptri och lika med eller mindre än +0,50 dioptri.
- Ha cylindrisk korrigering lika med mindre än 0,50 dioptri.
Exklusions kriterier:
- Har ingen prismatisk korrigering.
- Utan ögoninfektion, inflammation, sjukdom eller abnormitet som kontraindikerar användning av kontaktlinser under de senaste 6 månaderna.
- Ingen kliniskt signifikant okulär patologi (t.ex. grå starr, keratokonus, torra ögon, diabetisk retinopati eller åldersrelaterad makuladegeneration)
- Har inga ljuskänsliga störningar, inklusive migrän och anfall.
- Har ingen binokulär dysfunktion, inklusive amblyopi, skelning och andra binokulära sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ackommoderande kontaktlins
Den ackommoderande kontaktlinsen är sammansatt av traditionellt hydrogellinsmaterial men har ett inre hålrum för att tillåta linsdeformation som ökar dess brytningsförmåga i en nedåtgående vinkel.
|
Olika downgaze-vinklar kommer att experimenteras för att avgöra om den ackommoderande kontaktlinsen kan ändra sin optiska brytning vid downgaze-vinklar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monokulär brytningskraft
Tidsram: 30 min att bära; icke utlämnande.
|
Deltagarna kommer att ha på sig testlinsen och titta på olika vinklar.
Brytningsförmågan hos kombinationen lins/öga kommer att mätas med en automatisk refraktor med öppet fält.
|
30 min att bära; icke utlämnande.
|
|
Synskärpa vid 20 graders nedskärningsvinklar
Tidsram: 30 min att bära; icke utlämnande.
|
Den resulterande synskärpan nära denna nedåtblicksvinkel kommer att mätas.
Detta uppnås genom att försökspersonerna håller ett nytt skärpediagram på 40 cm avstånd, huvudet är upprätt och vinkelrätt mot marken och deras blickar roteras nedåt 20 grader där diagrammet var placerat.
Försökspersonerna läser sedan upp optotyperna (bokstäverna) på diagrammet till en storlek som de inte bara kan identifiera bokstäverna.
Raderna med bokstäver med vilka alla bokstäver kan identifieras registreras som motsvarande skärpa.
|
30 min att bära; icke utlämnande.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OFV-S1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .