Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire aanpassing en visuele prestaties voor accommoderende contactlenzen (ACL)

28 april 2023 bijgewerkt door: Shun-nan Yang, Pacific University
Presbyopen (mensen die mogelijk een aanzienlijk verlies van hun vermogen hebben om hun kristallijne lens in het oog te plaatsen) zullen worden aangeworven om een ​​testlens te dragen en typische klinische tests van de gezichtsscherpte uit te voeren met verschillende luminantieniveaus en kijkafstanden/-hoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de voorgestelde studie zijn we van plan presbyopen (mensen die mogelijk een aanzienlijk verlies van hun vermogen hebben om hun kristallens in het oog te plaatsen) te rekruteren om een ​​testlens te dragen en typische klinische tests van gezichtsscherpte uit te voeren met verschillende luminantieniveaus en kijkafstanden. hoeken. Deze zijn vergelijkbaar met de typische onderzoeken die worden uitgevoerd voor regelmatige dragers van contactlenzen. Resultaten van deze testen zullen worden gebruikt om de werkzaamheid van testlenzen te evalueren en om aanvullende informatie te verstrekken voor revisie van testlenzen. Als wordt aangetoond dat het voldoende oogcomfort en beoogde zichtcorrectie biedt, heeft dit lensontwerp het potentieel om tientallen miljoenen mensen met presbyopie in staat te stellen zich aan te passen aan contactlenzen en hun zicht en welzijn aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
        • Vision Performance Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn.
  • Heb een normale/gecorrigeerde-naar-normale monoculaire scherpte van beter dan 20/25 voor beide ogen.
  • Een pupildiameter hebben bij normaal licht ≥ 2,5 mm.
  • Bereid en in staat om in beide ogen multifocale contactlenzen te dragen.
  • Een actueel optisch voorschrift hebben (minder dan 2 jaar geleden verkregen).
  • Heeft een sferische equivalente correctie gelijk aan of hoger dan -1,00 dioptrie en gelijk aan of kleiner dan +0,50 dioptrie.
  • Heb een cilindrische correctie gelijk aan minder dan 0,50 dioptrie.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb geen prismatische correctie.
  • Zonder enige ooginfectie, ontsteking, ziekte of afwijking die een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen in de afgelopen 6 maanden.
  • Geen klinisch significante oculaire pathologie (bijv. cataract, keratoconus, droge ogen, diabetische retinopathie of leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)
  • Heb geen fotosensitieve stoornissen, waaronder migraine en epileptische aanvallen.
  • Geen binoculaire disfunctie hebben, waaronder amblyopie, strabisme en andere binoculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Accommoderende contactlens
De accommoderende contactlens is samengesteld uit traditioneel hydrogellensmateriaal, maar heeft een interne holte om lensvervorming mogelijk te maken, waardoor het brekingsvermogen onder een neerwaartse hoek toeneemt.
Apparaat: Accommoderende contactlens
Er zullen verschillende neerwaartse hoeken worden geëxperimenteerd om te bepalen of de accommoderende contactlens zijn optische breking bij neerwaartse hoeken kan veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monoculaire brekingskracht
Tijdsspanne: 30 minuten dragen; niet-uitdelen.
Deelnemers dragen de testlens en kijken onder verschillende verkleinde hoeken. De brekingskracht van de lens/oog-combinatie wordt gemeten met een open-field autorefractor.
30 minuten dragen; niet-uitdelen.
Visuele scherpte bij 20 graden verkleinde hoeken
Tijdsspanne: 30 minuten dragen; niet-uitdelen.
De resulterende gezichtsscherpte van dichtbij bij deze neerwaartse blikhoek zal worden gemeten. Dit wordt bereikt door de proefpersonen een nieuwe scherptekaart op 40 cm afstand te laten houden, hun hoofden rechtop en loodrecht op de grond te houden en hun blikken 20 graden naar beneden te laten draaien waar de kaart zich bevond. De proefpersonen lezen vervolgens de optotypes (letters) op de kaart voor tot een formaat dat ze niet alleen de letters kunnen identificeren. De letterregels waarmee alle letters kunnen worden geïdentificeerd, worden geregistreerd als het overeenkomstige niveau van scherpte.
30 minuten dragen; niet-uitdelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pacific University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OFV-S1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Accommoderende contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren