Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja oka i wydajność wizualna dla akomodacyjnych soczewek kontaktowych (ACL)

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shun-nan Yang, Pacific University
Prezbiopowie (osoby, które mogą mieć znaczną utratę zdolności do akomodacji soczewki krystalicznej w oku) zostaną zrekrutowane do noszenia soczewki testowej i wykonywania typowych testów klinicznych ostrości wzroku przy różnych poziomach luminancji i odległości/kątach widzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W proponowanym badaniu planujemy rekrutację osób prezbiopijnych (osób, które mogą mieć znaczną utratę zdolności do akomodacji soczewki krystalicznej w oku) do noszenia soczewki testowej i wykonywania typowych badań klinicznych ostrości wzroku przy różnych poziomach luminancji i odległościach widzenia/ kąty. Są one podobne do typowych badań przeprowadzanych u osób regularnie noszących soczewki kontaktowe. Wyniki tego testu zostaną wykorzystane do oceny skuteczności soczewek testowych i dostarczenia dodatkowych informacji do przeglądu soczewek testowych. Jeśli okaże się, że zapewnia odpowiedni komfort oczu i zamierzoną korekcję wzroku, ta konstrukcja soczewek może potencjalnie umożliwić dziesiątkom milionów prezbiopów przystosowanie się do soczewek kontaktowych i znacznie poprawić ich widzenie i samopoczucie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
        • Vision Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 40 do 65 lat.
  • Mieć normalną/skorygowaną do normalnej ostrość jednooczną lepszą niż 20/25 dla obu oczu.
  • Mieć średnicę źrenicy w normalnym oświetleniu ≥ 2,5 mm.
  • Chęć i możliwość noszenia wieloogniskowych soczewek kontaktowych w obu oczach.
  • Mieć aktualną receptę optyczną (uzyskaną mniej niż 2 lata temu).
  • Mieć równoważną korekcję sferyczną równą lub wyższą niż -1,00 dioptrii i równą lub mniejszą niż +0,50 dioptrii.
  • Mieć korekcję cylindryczną równą mniej niż 0,50 dioptrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mają korekcji pryzmatycznej.
  • Bez infekcji oka, stanu zapalnego, choroby lub nieprawidłowości, które przeciwwskazałyby do noszenia soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Brak klinicznie istotnej patologii oka (np. zaćmy, stożka rogówki, zespołu suchego oka, retinopatii cukrzycowej lub zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem)
  • Nie mają zaburzeń światłoczułych, w tym migreny i drgawek.
  • Nie mają dysfunkcji obuocznych, w tym niedowidzenia, zeza i innych chorób obuocznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akomodacyjna soczewka kontaktowa
Akomodacyjna soczewka kontaktowa składa się z tradycyjnego materiału soczewki hydrożelowej, ale ma wewnętrzną wnękę, która umożliwia odkształcenie soczewki, co zwiększa jej moc refrakcyjną pod kątem w dół.
Urządzenie: Akomodacyjna soczewka kontaktowa
Różne kąty patrzenia w dół będą eksperymentowane w celu ustalenia, czy akomodacyjna soczewka kontaktowa może zmienić swoje załamanie optyczne pod kątem patrzenia w dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednooczna moc refrakcyjna
Ramy czasowe: 30 minut noszenia; nie dozujący.
Uczestnicy będą nosić soczewkę testową i patrzeć pod różnymi kątami. Zdolność refrakcyjna kombinacji soczewek i oczu będzie mierzona za pomocą autorefraktora otwartego pola.
30 minut noszenia; nie dozujący.
Ostrość wzroku przy kącie zmniejszonym o 20 stopni
Ramy czasowe: 30 minut noszenia; nie dozujący.
Wynikowa ostrość wzroku z bliska pod tym kątem patrzenia w dół zostanie zmierzona. Osiąga się to poprzez trzymanie przez osoby badane nowej karty ostrości w odległości 40 cm, z głowami wyprostowanymi i prostopadłymi do podłoża, a ich spojrzenia są skierowane w dół o 20 stopni tam, gdzie znajdowała się tablica. Następnie badani odczytują optotypy (litery) na wykresie do rozmiaru, którego nie mogą nie tylko zidentyfikować. Linie liter, za pomocą których można zidentyfikować wszystkie litery, są rejestrowane jako odpowiedni poziom ostrości.
30 minut noszenia; nie dozujący.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFV-S1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akomodacyjna soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj