Adaptação Ocular e Desempenho Visual para Lentes de Contato Acomodativas (ACL)
28 de abril de 2023 atualizado por: Shun-nan Yang, Pacific University
Os presbíopes (pessoas que podem ter uma perda significativa de sua capacidade de acomodar o cristalino no olho) serão recrutados para usar uma lente de teste e realizar testes clínicos típicos de acuidade visual com diferentes níveis de luminância e distâncias/ângulos de visão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo proposto planejamos recrutar presbíopes (pessoas que podem ter uma perda significativa de sua capacidade de acomodar o cristalino no olho) para usar uma lente de teste e realizar testes clínicos típicos de acuidade visual com diferentes níveis de luminância e distâncias de visão/ ângulos.
Estes são semelhantes aos exames típicos realizados para usuários regulares de lentes de contato.
Os resultados deste teste serão usados para avaliar a eficácia das lentes de teste e fornecer informações adicionais para a revisão das lentes de teste.
Se comprovado que proporciona conforto ocular adequado e correção pretendida da visão, este design de lente tem o potencial de permitir que dezenas de milhões de presbitas se adaptem às lentes de contato e melhorem significativamente sua visão e bem-estar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
- Vision Performance Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 40 e 65 anos de idade.
- Ter acuidade monocular normal/corrigida para normal melhor que 20/25 para ambos os olhos.
- Ter diâmetro da pupila em iluminação regular ≥ 2,5 mm.
- Disposto e capaz de usar lentes de contato multifocais em ambos os olhos.
- Ter uma receita ótica atual (obtida há menos de 2 anos).
- Ter correção equivalente esférica igual ou superior a -1,00 dioptria e igual ou inferior a +0,50 dioptria.
- Ter correção cilíndrica igual a menos de 0,50 dioptria.
Critério de exclusão:
- Não possui correção prismática.
- Sem qualquer infecção ocular, inflamação, doença ou anormalidade que contraindique o uso de lentes de contato nos últimos 6 meses.
- Nenhuma patologia ocular clinicamente significativa (por exemplo, catarata, ceratocone, olho seco, retinopatia diabética ou degeneração macular relacionada à idade)
- Não tem distúrbios fotossensíveis, incluindo enxaqueca e convulsão.
- Não tem disfunção binocular, incluindo ambliopia, estrabismo e outras doenças binoculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lente de contato acomodativa
A lente de contato acomodativa é composta de material de lente de hidrogel tradicional, mas possui uma cavidade interna para permitir a deformação da lente que aumenta seu poder de refração em um ângulo descendente.
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Diferentes ângulos de olhar para baixo serão experimentados para determinar se a lente de contato acomodativa pode alterar sua refração óptica em ângulos de olhar para baixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder de refração monocular
Prazo: 30 minutos de uso; não dispensação.
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Os participantes usarão as lentes de teste e observarão diferentes ângulos de redução.
O poder de refração da combinação lente/olho será medido com um refrator automático de campo aberto.
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30 minutos de uso; não dispensação.
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Acuidade visual em ângulos de redução de 20 graus
Prazo: 30 minutos de uso; não dispensação.
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A acuidade visual resultante de perto neste ângulo de olhar para baixo será medida.
Isso é conseguido fazendo com que os sujeitos segurem um novo gráfico de acuidade a 40 cm de distância, com as cabeças eretas e perpendiculares ao solo e seus olhares girados para baixo 20 graus onde o gráfico estava localizado.
Os sujeitos então lêem os optótipos (letras) no gráfico para um tamanho que eles não podem apenas identificar as letras.
As linhas de letras com as quais todas as letras podem ser identificadas são registradas como o nível correspondente de acuidade.
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30 minutos de uso; não dispensação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OFV-S1
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