Silmän mukauttaminen ja visuaalinen suorituskyky mukautuvalle piilolinssille (ACL)
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shun-nan Yang, Pacific University
Presbyopit (ihmiset, jotka saattavat menettää merkittävästi kykyään sovittaa kiteinen linssi silmään) värvätään käyttämään testilinssiä ja suorittamaan tyypillisiä kliinisiä näöntarkkuuden testejä erilaisilla luminanssitasoilla ja katseluetäisyyksillä/-kulmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa aiomme värvätä presbyoppeja (ihmisiä, jotka saattavat menettää merkittävästi kykyään sovittaa kiteinen linssi silmään) käyttämään testilinssiä ja suorittamaan tyypillisiä kliinisiä näöntarkkuuden testejä erilaisilla luminanssitasoilla ja katseluetäisyyksillä/ kulmat.
Nämä ovat samanlaisia kuin tavallisille piilolinssien käyttäjille tehdyt tyypilliset tutkimukset.
Tämän testauksen tuloksia käytetään testilinssien tehokkuuden arvioimiseen ja lisätietojen tarjoamiseen testilinssien tarkistamista varten.
Jos tämä linssirakenne tarjoaa riittävän mukavuuden silmille ja suunnitellun näönkorjauksen, se mahdollistaa sen, että kymmenet miljoonat presbyopet voivat mukautua piilolinsseihin ja parantaa merkittävästi näkökykyään ja hyvinvointiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Yhdysvallat, 97116
- Vision Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 40-65-vuotias.
- Normaali/normaaliin korjattu monokulaarinen terävyys on parempi kuin 20/25 molemmissa silmissä.
- Pupillin halkaisija tavallisessa valaistuksessa ≥ 2,5 mm.
- Haluaa ja pystyy käyttämään multifokaalisia piilolinssejä molemmissa silmissä.
- Sinulla on voimassa oleva optinen resepti (alle 2 vuotta sitten).
- Pallomainen ekvivalenttikorjaus on yhtä suuri tai suurempi kuin -1,00 diopteria ja yhtä suuri tai pienempi kuin +0,50 diopteria.
- Sylinterimäinen korjaus on pienempi kuin 0,50 diopteria.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei prismaattista korjausta.
- Ilman silmätulehdusta, tulehdusta, sairauksia tai poikkeavuuksia, jotka estävät piilolinssien käytön viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei kliinisesti merkittävää silmäpatologiaa (esim. kaihi, keratoconus, kuivasilmäisyys, diabeettinen retinopatia tai ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
- Sinulla ei ole valoherkkyyshäiriöitä, mukaan lukien migreeni ja kouristukset.
- Sinulla ei ole kiikarin toimintahäiriötä, mukaan lukien amblyopia, strabismus ja muut kiikaritaudit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva piilolinssi
Mukautuva piilolinssi koostuu perinteisestä hydrogeelilinssimateriaalista, mutta siinä on sisäontelo, joka mahdollistaa linssin muodonmuutoksen, mikä lisää sen taitevoimaa alaspäin kulmassa.
|
Erilaisia alaspäin suuntautuvia katselukulmia kokeillaan sen määrittämiseksi, voiko mukautuva piilolinssi muuttaa optista taittumistaan alaspäin suuntautuvissa kulmissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monokulaarinen taittovoima
Aikaikkuna: 30 minuutin käyttöaika; ei-annostele.
|
Osallistujat käyttävät testilinssiä ja katsovat erilaisia pienennyskulmia.
Linssi/silmäyhdistelmän taittovoima mitataan avoimen kentän automaattisella refraktorilla.
|
30 minuutin käyttöaika; ei-annostele.
|
|
Näöntarkkuus 20 asteen pienennyskulmissa
Aikaikkuna: 30 minuutin käyttöaika; ei-annostele.
|
Tuloksena oleva näöntarkkuus lähellä tässä alaspäin suuntautuvassa katselukulmassa mitataan.
Tämä saavutetaan pitämällä koehenkilöt pitelemässä uutta terävyystaulukkoa 40 cm:n etäisyydellä, päät pystysuorassa ja kohtisuorassa maahan ja katseensa käännettyinä 20 astetta alaspäin, missä kartta sijaitsi.
Koehenkilöt lukivat sitten kaavion optotyypit (kirjaimet) sellaiseen kokoon, etteivät he pysty ainoastaan tunnistamaan kirjaimia.
Kirjainrivit, joista kaikki kirjaimet voidaan tunnistaa, kirjataan vastaavaksi tarkkuustasoksi.
|
30 minuutin käyttöaika; ei-annostele.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFV-S1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .