Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjentilpasning og visuel ydeevne til akkomodativ kontaktlinse (ACL)

28. april 2023 opdateret af: Shun-nan Yang, Pacific University
Presbyoper (mennesker, der kan have et betydeligt tab af deres evne til at rumme deres krystallinske linse i øjet) vil blive rekrutteret til at bære en testlinse og udføre typiske kliniske test af synsstyrke med forskellige luminansniveauer og synsafstande/vinkler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den foreslåede undersøgelse planlægger vi at rekruttere presbyoper (mennesker, der kan have et betydeligt tab af deres evne til at rumme deres krystallinske linse i øjet) til at bære en testlinse og udføre typiske kliniske test af synsstyrke med forskellige luminansniveauer og synsafstande/ vinkler. Disse svarer til de typiske undersøgelser, der udføres for almindelige kontaktlinsebrugere. Resultaterne af denne test vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​testlinser og til at give yderligere information til revision af testlinser. Hvis det viser sig at give tilstrækkelig øjenkomfort og tilsigtet synskorrektion, har dette linsedesign potentiale til at tillade titusinder af presbyoper at tilpasse sig kontaktlinser og forbedre deres syn og velvære markant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Forenede Stater, 97116
        • Vision Performance Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 40 og 65 år.
  • Har normal/korrigeret-til-normal monokulær skarphed på bedre end 20/25 for begge øjne.
  • Hav pupildiameter i almindelig belysning ≥ 2,5 mm.
  • Villig og i stand til at bruge multifokale kontaktlinser i begge øjne.
  • Har en aktuel optisk recept (indhentet for mindre end 2 år siden).
  • Har sfærisk ækvivalent korrektion lig med eller højere end -1,00 dioptri og lig med eller mindre end +0,50 dioptri.
  • Har cylindrisk korrektion lig med mindre end 0,50 dioptri.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen prismatisk korrektion.
  • Uden øjeninfektion, betændelse, sygdom eller abnormitet, der kontraindicerer kontaktlinsebrug inden for de seneste 6 måneder.
  • Ingen klinisk signifikant øjenpatologi (f.eks. grå stær, keratoconus, tørre øjne, diabetisk retinopati eller aldersrelateret makuladegeneration)
  • Har ingen lysfølsomme lidelser, herunder migræne og anfald.
  • Har ingen binokulær dysfunktion, herunder amblyopi, strabismus og andre kikkertsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imødekommende kontaktlinse
Den akkomodative kontaktlinse er sammensat af traditionelt hydrogel linsemateriale, men har et indre hulrum for at tillade linsedeformation, der øger dens brydningsevne i en nedadgående vinkel.
Enhed: Imødekommende kontaktlinse
Forskellige downgaze-vinkler vil blive eksperimenteret for at bestemme, om den accommodative kontaktlinse kan ændre dens optiske brydning ved downgaze-vinkler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monokulær brydningskraft
Tidsramme: 30 minutters brug; ikke-udlevering.
Deltagerne vil bære testlinsen og se på forskellige downsize-vinkler. Brydningsevnen af ​​linse/øje-kombinationen vil blive målt med en åben-felt auto refraktor.
30 minutters brug; ikke-udlevering.
Synsstyrke ved 20 graders nedadgående vinkler
Tidsramme: 30 minutters brug; ikke-udlevering.
Den resulterende synsstyrke nær ved denne nedadgående vinkel vil blive målt. Dette opnås ved at forsøgspersonerne holder et nyt skarphedsdiagram på 40 cm afstand, deres hoveder oprejst og vinkelret på jorden, og deres blik drejes nedad 20 grader, hvor kortet var placeret. Forsøgspersonerne læser derefter optotyperne (bogstaverne) på diagrammet op til en størrelse, som de ikke kun kan identificere bogstaverne. Linjerne af bogstaver, som alle bogstaver kan identificeres med, registreres som det tilsvarende skarphedsniveau.
30 minutters brug; ikke-udlevering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pacific University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFV-S1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Imødekommende kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner