Адаптация глаза и зрительные характеристики для аккомодационных контактных линз (ACL)
28 апреля 2023 г. обновлено: Shun-nan Yang, Pacific University
Людей с пресбиопией (людей, у которых может быть значительная потеря способности аккомодировать свой хрусталик в глазу) наденут тестовую линзу и проведут типичные клинические тесты остроты зрения с различными уровнями яркости и расстояниями/углами просмотра.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании мы планируем набрать людей с пресбиопией (людей, у которых может быть значительная потеря способности аккомодировать хрусталик в глазу) для ношения тестовой линзы и выполнения типичных клинических тестов остроты зрения с различными уровнями яркости и расстояниями просмотра. углы.
Они аналогичны обычным обследованиям, проводимым для тех, кто регулярно носит контактные линзы.
Результаты этого тестирования будут использованы для оценки эффективности тестовых линз и предоставления дополнительной информации для пересмотра тестовых линз.
Если будет показано, что эта конструкция линз обеспечивает достаточный комфорт для глаз и предполагаемую коррекцию зрения, эта конструкция линз может позволить десяткам миллионов людей с пресбиопией адаптироваться к контактным линзам и значительно улучшить свое зрение и самочувствие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Соединенные Штаты, 97116
- Vision Performance Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 40 до 65 лет.
- Иметь нормальную/скорректированную до нормальной монокулярную остроту зрения лучше 20/25 для обоих глаз.
- Иметь диаметр зрачка при обычном освещении ≥ 2,5 мм.
- Желание и возможность носить мультифокальные контактные линзы на оба глаза.
- Иметь действующий рецепт на оптику (получен менее 2 лет назад).
- Иметь сферическую эквивалентную коррекцию, равную или превышающую -1,00 диоптрии и равную или меньшую +0,50 диоптрии.
- Иметь цилиндрическую коррекцию, равную менее 0,50 диоптрии.
Критерий исключения:
- Не имеют призматической коррекции.
- Отсутствие каких-либо глазных инфекций, воспалений, заболеваний или аномалий, противопоказающих ношение контактных линз в течение последних 6 месяцев.
- Отсутствие клинически значимой глазной патологии (например, катаракты, кератоконуса, синдрома сухого глаза, диабетической ретинопатии или возрастной дегенерации желтого пятна)
- Отсутствуют светочувствительные расстройства, включая мигрень и судороги.
- Отсутствие бинокулярных нарушений, в том числе амблиопии, косоглазия и других бинокулярных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аккомодационная контактная линза
Аккомодационная контактная линза состоит из традиционного гидрогелевого материала линз, но имеет внутреннюю полость, позволяющую деформировать линзу, которая увеличивает ее преломляющую способность под углом вниз.
|
Будут проведены эксперименты с различными углами взгляда вниз, чтобы определить, может ли аккомодационная контактная линза изменять свое оптическое преломление при углах взгляда вниз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монокулярная преломляющая сила
Временное ограничение: 30 минут ношения; без выдачи.
|
Участники будут носить тестовую линзу и смотреть под разными углами уменьшения.
Преломляющая сила комбинации линза/глаз будет измеряться с помощью авторефрактора открытого поля.
|
30 минут ношения; без выдачи.
|
|
Острота зрения при уменьшении угла 20 градусов
Временное ограничение: 30 минут ношения; без выдачи.
|
Будет измерена результирующая острота зрения вблизи при этом угле взгляда вниз.
Это достигается за счет того, что испытуемые держат новую диаграмму остроты зрения на расстоянии 40 см, их головы вертикально и перпендикулярно земле, а их взгляды повернуты вниз на 20 градусов, где была расположена диаграмма.
Затем испытуемые считывали оптотипы (буквы) на диаграмме до размера, при котором они не могли не только идентифицировать буквы.
Строки букв, с которыми все буквы могут быть идентифицированы, записываются как соответствующий уровень остроты зрения.
|
30 минут ношения; без выдачи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OFV-S1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .