Adaptation oculaire et performances visuelles pour les lentilles de contact accommodantes (ACL)
28 avril 2023 mis à jour par: Shun-nan Yang, Pacific University
Les presbytes (personnes qui pourraient avoir une perte significative de leur capacité à loger leur cristallin dans l'œil) seront recrutés pour porter une lentille de test et effectuer des tests cliniques typiques d'acuité visuelle avec différents niveaux de luminance et distances/angles de vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude proposée, nous prévoyons de recruter des presbytes (personnes qui pourraient avoir une perte significative de leur capacité à loger leur cristallin dans l'œil) pour qu'ils portent une lentille de test et effectuent des tests cliniques typiques d'acuité visuelle avec différents niveaux de luminance et distances de vision/ angles.
Ceux-ci sont similaires aux examens typiques effectués pour les porteurs réguliers de lentilles de contact.
Les résultats de ces tests seront utilisés pour évaluer l'efficacité des verres de test et fournir des informations supplémentaires pour la révision des verres de test.
S'il s'avère qu'il offre un confort oculaire adéquat et une correction de la vision voulue, cette conception de lentilles a le potentiel de permettre à des dizaines de millions de presbytes de s'adapter aux lentilles de contact et d'améliorer considérablement leur vision et leur bien-être.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
- Vision Performance Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 65 ans.
- Avoir une acuité monoculaire normale/corrigée à normale supérieure à 20/25 pour les deux yeux.
- Avoir un diamètre de pupille en éclairage normal ≥ 2,5 mm.
- Volonté et capable de porter des lentilles de contact multifocales dans les deux yeux.
- Avoir une prescription optique à jour (obtenue il y a moins de 2 ans).
- Avoir une correction équivalente sphérique égale ou supérieure à -1,00 dioptrie et égale ou inférieure à +0,50 dioptrie.
- Avoir une correction cylindrique inférieure à 0,50 dioptrie.
Critère d'exclusion:
- N'ont pas de correction prismatique.
- Sans aucune infection oculaire, inflammation, maladie ou anomalie qui contre-indique le port de lentilles de contact au cours des 6 derniers mois.
- Aucune pathologie oculaire cliniquement significative (par exemple, cataracte, kératocône, sécheresse oculaire, rétinopathie diabétique ou dégénérescence maculaire liée à l'âge)
- Ne pas avoir de troubles photosensibles, y compris la migraine et les convulsions.
- Ne pas avoir de dysfonctionnement binoculaire, y compris l'amblyopie, le strabisme et d'autres maladies binoculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lentille de contact accommodante
La lentille de contact accommodative est composée d'un matériau de lentille hydrogel traditionnel mais possède une cavité interne pour permettre la déformation de la lentille qui augmente sa puissance de réfraction à un angle vers le bas.
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Différents angles de regard vers le bas seront expérimentés pour déterminer si la lentille de contact accommodative peut modifier sa réfraction optique aux angles de regard vers le bas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance de réfraction monoculaire
Délai: 30 minutes de port ; non dispensateur.
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Les participants porteront la lentille de test et regarderont différents angles de réduction.
La puissance de réfraction de la combinaison lentille/œil sera mesurée avec un réfracteur automatique à champ ouvert.
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30 minutes de port ; non dispensateur.
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Acuité visuelle à des angles de réduction de 20 degrés
Délai: 30 minutes de port ; non dispensateur.
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L'acuité visuelle résultante à proximité de cet angle de regard vers le bas sera mesurée.
Ceci est réalisé en faisant en sorte que les sujets tiennent une nouvelle carte d'acuité à 40 cm de distance, la tête droite et perpendiculaire au sol, et leurs regards tournés vers le bas de 20 degrés là où la carte était située.
Les sujets lisent ensuite les optotypes (lettres) sur le tableau à une taille qu'ils ne peuvent pas seulement identifier les lettres.
Les lignes de lettres avec lesquelles toutes les lettres peuvent être identifiées sont enregistrées comme le niveau d'acuité correspondant.
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30 minutes de port ; non dispensateur.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2016
Première publication (Estimation)
4 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OFV-S1
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