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Adattamento oculare e prestazioni visive per lenti a contatto accomodative (ACL)

28 aprile 2023 aggiornato da: Shun-nan Yang, Pacific University
I presbiti (persone che potrebbero avere una significativa perdita della capacità di accogliere il proprio cristallino nell'occhio) verranno reclutati per indossare una lente di prova ed eseguire test clinici tipici dell'acuità visiva con diversi livelli di luminanza e distanze/angoli di visione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio proposto intendiamo reclutare presbiti (persone che potrebbero avere una perdita significativa della loro capacità di accogliere il loro cristallino nell'occhio) per indossare una lente di prova ed eseguire test clinici tipici dell'acuità visiva con diversi livelli di luminanza e distanze di visione/ angoli. Questi sono simili ai tipici esami condotti per i portatori abituali di lenti a contatto. I risultati di questo test saranno utilizzati per valutare l'efficacia delle lenti di prova e per fornire ulteriori informazioni per la revisione delle lenti di prova. Se dimostrato di fornire un comfort visivo adeguato e la correzione della vista prevista, questo design della lente ha il potenziale per consentire a decine di milioni di presbiti di adattarsi alle lenti a contatto e migliorare significativamente la loro visione e il loro benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
        • Vision Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 40 e i 65 anni.
  • Avere un'acuità monoculare normale/corretta a normale migliore di 20/25 per entrambi gli occhi.
  • Avere un diametro della pupilla con illuminazione regolare ≥ 2,5 mm.
  • Disponibile e in grado di indossare lenti a contatto multifocali in entrambi gli occhi.
  • Avere una prescrizione ottica attuale (ottenuta meno di 2 anni fa).
  • Avere una correzione equivalente sferica uguale o superiore a -1,00 diottrie e uguale o inferiore a +0,50 diottrie.
  • Avere una correzione cilindrica inferiore a 0,50 diottrie.

Criteri di esclusione:

  • Non hanno correzione prismatica.
  • Senza alcuna infezione oculare, infiammazione, malattia o anomalia che controindica l'uso delle lenti a contatto negli ultimi 6 mesi.
  • Nessuna patologia oculare clinicamente significativa (ad esempio cataratta, cheratocono, secchezza oculare, retinopatia diabetica o degenerazione maculare senile)
  • Non avere disturbi fotosensibili, tra cui emicrania e convulsioni.
  • Non avere disfunzioni binoculari, inclusi ambliopia, strabismo e altre malattie binoculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenti a contatto accomodative
La lente a contatto accomodativa è composta dal tradizionale materiale per lenti in idrogel ma ha una cavità interna per consentire la deformazione della lente che aumenta il suo potere di rifrazione ad un angolo verso il basso.
Dispositivo: Lenti a contatto accomodative
Verranno sperimentati diversi angoli di sguardo verso il basso per determinare se la lente a contatto accomodativa può alterare la sua rifrazione ottica ad angoli di sguardo verso il basso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere di rifrazione monoculare
Lasso di tempo: 30 minuti di utilizzo; non erogazione.
I partecipanti indosseranno l'obiettivo di prova e osserveranno diversi angoli di ridimensionamento. Il potere rifrattivo della combinazione lente/occhio sarà misurato con un rifrattore automatico a campo aperto.
30 minuti di utilizzo; non erogazione.
Acuità visiva ad angoli ridotti di 20 gradi
Lasso di tempo: 30 minuti di utilizzo; non erogazione.
Verrà misurata l'acuità visiva risultante da vicino a questo angolo di sguardo verso il basso. Ciò si ottiene facendo in modo che i soggetti tengano una nuova tabella dell'acuità a 40 cm di distanza, la testa in posizione verticale e perpendicolare al suolo e i loro sguardi ruotati verso il basso di 20 gradi dove si trovava la tabella. I soggetti quindi leggono gli ottotipi (lettere) sul grafico a una dimensione che non possono identificare solo le lettere. Le linee di lettere con cui tutte le lettere possono essere identificate sono registrate come il corrispondente livello di acutezza.
30 minuti di utilizzo; non erogazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFV-S1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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