可调节隐形眼镜的眼适应和视觉性能 (ACL)
2023年4月28日 更新者：Shun-nan Yang、Pacific University
将招募老花眼（可能严重丧失将晶状体容纳在眼睛中的能力的人）佩戴测试镜片，并在不同亮度水平和观看距离/角度下进行典型的视力临床测试。
研究概览
详细说明
在拟议的研究中，我们计划招募老花眼患者（可能严重丧失将晶状体放入眼睛的能力的人）佩戴测试镜片，并在不同的亮度水平和观看距离下进行典型的视力临床测试/角度。
这些类似于对常规隐形眼镜佩戴者进行的典型检查。
该测试的结果将用于评估测试镜片的功效，并为测试镜片的修正提供额外信息。
如果证明能够提供足够的眼睛舒适度和预期的视力矫正，这种镜片设计有可能让数以千万计的老花眼患者适应隐形眼镜并显着改善他们的视力和幸福感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Forest Grove、Oregon、美国、97116
- Vision Performance Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介于 40 至 65 岁之间。
- 双眼的正常/矫正至正常单眼视力优于 20/25。
- 正常照明下的瞳孔直径 ≥ 2.5 毫米。
- 愿意并能够在双眼中佩戴多焦点隐形眼镜。
- 拥有当前的光学处方（不到 2 年前获得）。
- 具有等于或高于 -1.00 屈光度且等于或小于 +0.50 屈光度的球面等效校正。
- 柱面矫正等于小于 0.50 屈光度。
排除标准：
- 没有棱镜校正。
- 在过去 6 个月内没有任何眼部感染、炎症、疾病或禁忌配戴隐形眼镜的异常。
- 无临床意义的眼部病变（例如，白内障、圆锥角膜、干眼症、糖尿病性视网膜病变或年龄相关性黄斑变性）
- 没有光敏障碍，包括偏头痛和癫痫发作。
- 无双眼功能障碍，包括弱视、斜视等双眼疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可调节隐形眼镜
调节性隐形眼镜由传统的水凝胶镜片材料组成，但具有允许镜片变形的内腔，从而在向下的角度增加其屈光力。
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将对不同的向下注视角度进行实验，以确定可调节隐形眼镜是否可以改变其在向下注视角度下的光学折射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单眼屈光力
大体时间：佩戴30分钟；非配药。
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参与者将佩戴测试镜头并观察不同的缩小角度。
镜片/眼睛组合的屈光力将使用开场自动验光仪测量。
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佩戴30分钟；非配药。
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缩小角度 20 度时的视力
大体时间：佩戴30分钟；非配药。
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将测量在该向下注视角度下的近处所得视力敏锐度。
这是通过让受试者在 40 厘米的距离处拿着一张新的视力表，他们的头直立并垂直于地面，并且他们的目光在图表所在的位置向下旋转 20 度来实现的。
然后，受试者将图表上的视标（字母）读出到他们不能仅识别字母的大小。
可以识别所有字母的字母行记录为相应的敏锐度等级。
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佩戴30分钟；非配药。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月2日
首次发布 (估计)
2016年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OFV-S1
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