Adaptación ocular y rendimiento visual para lentes de contacto acomodativos (ACL)
28 de abril de 2023 actualizado por: Shun-nan Yang, Pacific University
Los présbitas (personas que podrían tener una pérdida significativa de su capacidad para acomodar el cristalino en el ojo) serán reclutados para usar lentes de prueba y realizar pruebas clínicas típicas de agudeza visual con diferentes niveles de luminancia y distancias/ángulos de visión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio propuesto, planeamos reclutar présbitas (personas que podrían tener una pérdida significativa de su capacidad para acomodar el cristalino en el ojo) para usar lentes de prueba y realizar pruebas clínicas típicas de agudeza visual con diferentes niveles de luminancia y distancias de visualización. anglos.
Estos son similares a los exámenes típicos realizados para los usuarios regulares de lentes de contacto.
Los resultados de esta prueba se utilizarán para evaluar la eficacia de los lentes de prueba y para proporcionar información adicional para la revisión de los lentes de prueba.
Si se demuestra que proporciona la comodidad ocular adecuada y la corrección de la visión prevista, este diseño de lente tiene el potencial de permitir que decenas de millones de présbitas se adapten a las lentes de contacto y mejoren significativamente su visión y bienestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
- Vision Performance Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 65 años de edad.
- Tener una agudeza monocular normal/corregida a normal mejor que 20/25 para ambos ojos.
- Tener un diámetro de pupila en iluminación regular ≥ 2,5 mm.
- Dispuesto y capaz de usar lentes de contacto multifocales en ambos ojos.
- Tener una receta óptica actual (obtenida hace menos de 2 años).
- Tener corrección equivalente esférica igual o superior a -1,00 dioptrías e igual o inferior a +0,50 dioptrías.
- Tener corrección cilíndrica igual a menos de 0,50 dioptrías.
Criterio de exclusión:
- No tiene corrección prismática.
- Sin ninguna infección, inflamación, enfermedad o anomalía ocular que contraindique el uso de lentes de contacto en los últimos 6 meses.
- Sin patología ocular clínicamente significativa (por ejemplo, cataratas, queratocono, ojo seco, retinopatía diabética o degeneración macular relacionada con la edad)
- No tener trastornos fotosensibles, incluyendo migraña y convulsiones.
- No tener disfunción binocular, incluyendo ambliopía, estrabismo y otras enfermedades binoculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lente de contacto acomodativa
La lente de contacto acomodativa está compuesta de material de lente de hidrogel tradicional pero tiene una cavidad interna para permitir la deformación de la lente que aumenta su poder de refracción en un ángulo hacia abajo.
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Se experimentarán diferentes ángulos de mirada hacia abajo para determinar si la lente de contacto acomodativa puede alterar su refracción óptica en ángulos de mirada hacia abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia refractiva monocular
Periodo de tiempo: 30 minutos de uso; sin dispensación.
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Los participantes usarán los lentes de prueba y observarán diferentes ángulos reducidos.
El poder de refracción de la combinación lente/ojo se medirá con un refractor automático de campo abierto.
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30 minutos de uso; sin dispensación.
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Agudeza visual en ángulos reducidos de 20 grados
Periodo de tiempo: 30 minutos de uso; sin dispensación.
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Se medirá la agudeza visual resultante de cerca en este ángulo de mirada hacia abajo.
Esto se logra haciendo que los sujetos sostengan un nuevo gráfico de agudeza visual a una distancia de 40 cm, con la cabeza erguida y perpendicular al suelo, y con la mirada girada hacia abajo 20 grados donde se encontraba el gráfico.
Luego, los sujetos leen los optotipos (letras) en el gráfico a un tamaño que no solo pueden identificar las letras.
Las líneas de letras con las que se pueden identificar todas las letras se registran como el nivel de agudeza correspondiente.
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30 minutos de uso; sin dispensación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OFV-S1
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