Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční adaptace a vizuální výkon pro akomodační kontaktní čočky (ACL)

28. dubna 2023 aktualizováno: Shun-nan Yang, Pacific University
Presbyopes (lidé, kteří mohou mít významnou ztrátu schopnosti přizpůsobit se své krystalické čočce v oku) budou přijati, aby nosili testovací čočky a prováděli typické klinické testy zrakové ostrosti s různými úrovněmi jasu a pozorovacími vzdálenostmi/úhly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V navrhované studii plánujeme naverbovat presbyopy (lidé, kteří mohou mít významnou ztrátu schopnosti přizpůsobit se své krystalické čočce v oku), aby nosili testovací čočky a provedli typické klinické testy zrakové ostrosti s různými úrovněmi jasu a pozorovacími vzdálenostmi/ úhly. Jsou podobná typickým vyšetřením prováděným u běžných nositelů kontaktních čoček. Výsledky tohoto testování budou použity k vyhodnocení účinnosti testovacích čoček a k poskytnutí dalších informací pro revizi testovacích čoček. Pokud se prokáže, že poskytuje dostatečné pohodlí pro oči a zamýšlenou korekci zraku, má tato konstrukce čočky potenciál umožnit desítkám milionů presbyopů přizpůsobit se kontaktním čočkám a výrazně zlepšit jejich vidění a pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
        • Vision Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40 až 65 let.
  • Mějte normální/korigovanou na normální monokulární ostrost lepší než 20/25 pro obě oči.
  • Mějte průměr zornice při běžném osvětlení ≥ 2,5 mm.
  • Ochota a schopnost nosit multifokální kontaktní čočky na obou očích.
  • Mějte aktuální optický předpis (získaný před méně než 2 lety).
  • Mají sférickou ekvivalentní korekci rovnou nebo vyšší než -1,00 dioptrie a rovnou nebo menší než +0,50 dioptrie.
  • Mějte cylindrickou korekci rovnou menší než 0,50 dioptrií.

Kritéria vyloučení:

  • Nemají prizmatickou korekci.
  • Bez jakékoli oční infekce, zánětu, onemocnění nebo abnormality, která by kontraindikovala nošení kontaktních čoček během posledních 6 měsíců.
  • Žádná klinicky významná oční patologie (např. katarakta, keratokonus, suché oko, diabetická retinopatie nebo věkem podmíněná makulární degenerace)
  • Nemá žádné fotosenzitivní poruchy, včetně migrény a záchvatů.
  • Nemají žádnou binokulární dysfunkci, včetně amblyopie, strabismu a dalších binokulárních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akomodační kontaktní čočka
Akomodační kontaktní čočka se skládá z tradičního hydrogelového materiálu čočky, ale má vnitřní dutinu umožňující deformaci čočky, která zvyšuje její lomivost pod úhlem směrem dolů.
Přístroj: Akomodační kontaktní čočka
Budou experimentovány různé úhly pohledu dolů, aby se určilo, zda akomodační kontaktní čočka může změnit svůj optický lom při úhlech pohledu dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monokulární refrakční síla
Časové okno: 30 minut nošení; nevydávající.
Účastníci budou nosit testovací čočky a budou se dívat z různých úhlů zmenšení. Refrakční síla kombinace čočka/oko bude měřena automatickým refraktorem v otevřeném poli.
30 minut nošení; nevydávající.
Zraková ostrost při úhlech zmenšení 20 stupňů
Časové okno: 30 minut nošení; nevydávající.
Bude měřena výsledná zraková ostrost na blízko při tomto úhlu pohledu dolů. Toho je dosaženo tím, že subjekty drží nový graf ostrosti ve vzdálenosti 40 cm, hlavu mají vzpřímenou a kolmou k zemi a jejich pohledy otočené dolů o 20 stupňů tam, kde byla tabulka umístěna. Subjekty pak přečtou optotypy (písmena) na grafu do velikosti, kterou nemohou pouze identifikovat. Řádky písmen, pomocí kterých lze identifikovat všechna písmena, jsou zaznamenány jako odpovídající úroveň ostrosti.
30 minut nošení; nevydávající.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OFV-S1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akomodační kontaktní čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit