종양 성형 유방 수술과 표준 광역 국소 절제술의 전향적 비교 연구
2016년 10월 3일 업데이트: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
종양성형 유방 수술과 표준 광역 국소 절제 간의 전향적 비교 연구: 마진 길이와 환자 만족도
이 연구의 목적은 종양 성형 유방 수술의 종양학적 안전성과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 비무작위 전향적 시험은 2012년 9월부터 2013년 2월까지 유방암으로 3차 유방 병동인 Ain Shams 대학 병원에 내원한 70명의 여성 환자를 대상으로 실시되었습니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 2012년 4월에 개최된 윤리 위원회에서 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
환자는 각각 35명씩 2개의 그룹으로 분류되었다: 그룹(A) 표준 광역 국소 절제 및 그룹(B) 종양성형 그룹.
일반 유방 외과 의사가 수행하는 표준 넓은 국소 절제술과 성형 외과 의사의 도움을 받아 유방 외과 의사가 수행하는 종양 성형 수술.
다음 데이터가 기록되었습니다: 나이, 가족력, 마진 길이, 표본의 무게와 부피, 마진 상태 및 환자 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- oncoplastic 그룹의 macromastia 환자.
- 암성형 그룹에서 유방 부피의 >20% 종양.
- 종양 형성 그룹의 젊은 환자
- 종양 형성 그룹의 중간 또는 중앙 사분면의 종양
제외 기준:
- 60세 이상의 환자.
- 종양 형성 그룹의 동반 질환이 있는 환자.
- 종양이 표준 그룹에서 유방 용적의 >20%.
- 표준 그룹의 중간 또는 중앙 사분면의 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 종양성형 그룹
그룹 B(35명)는 종양학 절차와 성형 기술이 통합된 근치적 종양 성형 수술을 받았습니다.
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유방암 절제를 위한 종양 수술과 성형 기술의 통합.
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활성 비교기: 표준 광역 국소 절제술 그룹
그룹 A(35명의 환자)는 성형 기술의 통합 없이 표준 근치 보존적 유방 수술을 받았습니다.
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성형기법의 통합 없이 유방암 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밀리미터 단위로 측정된 모든 표본의 여백
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지를 사용하여 평가된 환자 만족도
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 006379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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