Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv komparativ studie mellom onkoplastisk brystkirurgi og standard bred lokal eksisjon

3. oktober 2016 oppdatert av: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University

En prospektiv komparativ studie mellom onkoplastisk brystkirurgi og standard bred lokal eksisjon: marginlengde og pasienttilfredshet

Målet med denne studien er å vurdere den onkologiske sikkerheten ved onkoplastisk brystkirurgi, og dens innvirkning på pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne ikke-randomiserte prospektive studien ble utført på 70 kvinnelige pasienter presentert på tertiær brystenhet-Ain Shams universitetssykehus med brystkreft i perioden fra september 2012 til februar 2013. Alle pasienter som deltok i studien signerte et informert samtykke som ble godkjent i den etiske komiteen i april 2012. Pasientene ble klassifisert i to grupper med hver 35 pasienter: gruppe (A) standard bred lokal eksisjon og gruppe (B) onkoplastisk gruppe. Standard bred lokal eksisjon utført av generelle brystkirurger mens onkoplastiske operasjoner utført av brystkirurg assistert av plastikkirurg. Følgende data ble registrert: Alder, familiehistorie, marginlengde, vekt og volum av prøven, marginstatus og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med makromasti i onkoplastisk gruppe.
  • Svulster >20 % av brystvolum i onkoplastisk gruppe.
  • Unge pasienter i onkoplastisk gruppe
  • Svulster i mediale eller sentrale kvadranter i onkoplastisk gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter >60 år.
  • Pasienter med komorbiditeter i onkoplastisk gruppe.
  • Svulster >20 % av brystvolum i standardgruppe.
  • Svulster i mediale eller sentrale kvadranter i standardgruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Onkoplastisk gruppe
Gruppe B (35 pasienter) har kurativ onkoplastisk kirurgi hvor plastiske teknikker er integrert med onkologiske prosedyrer
Fremgangsmåte: onkoplastisk brystkirurgi.
Integrasjon av plastiske teknikker med onkologisk kirurgi for reseksjon av brystkreft.
Aktiv komparator: Standard bred lokal eksisjonsgruppe
Gruppe A (35 pasienter) har standard kurativ konservativ brystkirurgi uten integrasjon av plastiske teknikker.
Fremgangsmåte: Standard bred lokal eksisjon.
Eksisjon av brystkreft uten integrering av plastisk teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marginer i alle prøver målt i millimeter
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 006379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere