Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv jämförande studie mellan onkoplastisk bröstkirurgi och standard bred lokal excision

3 oktober 2016 uppdaterad av: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University

En prospektiv jämförande studie mellan onkoplastisk bröstkirurgi och standard bred lokal excision: marginallängd och patienttillfredsställelse

Syftet med denna studie är att bedöma den onkologiska säkerheten av onkoplastisk bröstkirurgi, och dess inverkan på patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna icke-randomiserade prospektiva studie genomfördes på 70 kvinnliga patienter som presenterades för den tertiära bröstenheten vid Ain Shams universitetssjukhus med bröstcancer under perioden september 2012 till februari 2013. Alla patienter som deltog i studien undertecknade ett informerat samtycke som godkändes i den etiska kommittén som hölls i april 2012. Patienterna klassificerades i två grupper var och en med 35 patienter: grupp (A) standard bred lokal excision och grupp (B) onkoplastisk grupp. Standard bred lokal excision utförd av allmänna bröstkirurger medan onkoplastiska operationer utförs av bröstkirurg assisterad av plastikkirurg. Följande data registrerades: Ålder, familjehistoria, marginallängd, provets vikt och volym, marginalstatus och patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med makromasti i onkoplastisk grupp.
  • Tumörer >20 % av bröstvolymen i onkoplastisk grupp.
  • Unga patienter i onkoplastisk grupp
  • Tumörer i mediala eller centrala kvadranter i onkoplastisk grupp

Exklusions kriterier:

  • Patienter >60 år.
  • Patienter med komorbiditeter i onkoplastisk grupp.
  • Tumörer >20 % av bröstvolymen i standardgruppen.
  • Tumörer i mediala eller centrala kvadranter i standardgrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Onkoplastisk grupp
Grupp B (35 patienter) har kurativ onkoplastisk kirurgi där plastteknik integreras med onkologiska procedurer
Procedur: onkoplastisk bröstkirurgi.
Integration av plastikteknik med onkologisk kirurgi för resektion av bröstcancer.
Aktiv komparator: Standard bred lokal excisionsgrupp
Grupp A (35 patienter) har standardkurativ konservativ bröstkirurgi utan integrering av plastiktekniker.
Procedur: Standard bred lokal excision.
Excision av bröstcancer utan integration av plastteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Marginaler i alla exemplar mätt i millimeter
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet bedömd med hjälp av frågeformulär
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 006379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Standard bred lokal excision.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera