GSK2798745 정제의 약동학을 평가하기 위한 1상 연구
2017년 1월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline
건강한 피험자에서 GSK2798745의 3가지 정제 제형의 약동학을 결정하기 위한 공개 라벨, 무작위, 단일 용량, 교차 연구
GSK2798745는 심부전(HF)과 관련된 폐부종 치료를 위한 새로운 치료적 개입으로 개발 중이며 현재 복합 캡슐 형태로 연구 중이다. 이것은 12명의 건강한 피험자에서 GSK2798745의 3가지 2.4mg 정제 제형의 약동학(PK)을 결정하기 위한 공개 라벨, 무작위, 단일 용량, 교차 연구입니다. 이 연구를 위해 개발된 세 가지 제형은 미분화된 GSK2798745 활성 제약 성분(API)(태블릿 A), 소듐 라우릴 설페이트(SLS) 및 하이프로멜로오스(태블릿 B)가 포함된 미분화된 GSK2798745 API, SLS 및 하이퍼멜로오스가 포함된 밀링된 GSK2798745 API(태블릿 C)입니다. , 및 처음 3개의 치료 기간으로부터의 데이터의 중간 PK 분석에 기초하여 A/B/C일 정제 D.
30일의 스크리닝 기간 후, 피험자는 6가지 치료 순서 중 하나로 무작위 배정됩니다: 치료 순서 1: ABCD, 2=CABD, 3=ACBD, 4=BACD, 5=BCAD, 6=CBAD, 4일 3회 치료 기간. 처리 기간 4에 대해, 3개의 처리 기간으로부터의 중간 분석 데이터를 기초로 한 최상의 제형이 급식 조건 하에서 평가될 것이다. 각 치료 기간은 최소 7(+14)일 휴약 기간으로 구분됩니다. 총 연구 참여 기간은 후속 방문을 포함하여 약 11주입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 75세 사이
- 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가를 기반으로 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인이 결정한 건강. 포함 또는 제외 기준에 구체적으로 나열되지 않은 임상적 이상 또는 실험실 매개변수가 있는 피험자는 조사자가 필요한 경우 의료 모니터와 협의하는 경우에만 포함할 수 있습니다. 연구 결과가 추가 위험 요소를 도입할 가능성이 없으며 연구 절차를 방해하지 않을 것이라는 데 동의하고 문서화합니다.
- 체중 >=50kg 및 체질량지수 범위 18 - 32kg(kg)/meter(m)^2(포함)
- 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성:
가임 여성 파트너가 있는 남성 대상자는 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 7일 동안 프로토콜에 언급된 대로 피임을 사용하는 데 동의하고 이 기간 동안 정자 기증을 자제하는 경우 참여 자격이 있습니다. 기간 여성 피험자는 프로토콜에 정의된 가임 여성(WOCBP)이 아닌 경우 참여 자격이 있습니다.
- 동의서 양식과 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 6개월 이내 불안정 협심증 또는 심근경색증을 포함한 급성 관상동맥 증후군의 병력
- 스크리닝 5년 이내의 뇌졸중 또는 발작 장애 병력
- 스크리닝 당시 활동성 궤양 질환 또는 위장관 출혈
- 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 빌리루빈 >1.5x 정상 상한(ULN)은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈이 <35%인 경우 허용됨)
- 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력
- Fridericia의 공식(QTcF) >450밀리초(msec)에 따라 수정된 QT 간격
- 심각하거나 임상적으로 중요한 위장, 신장, 내분비, 신경계, 혈액학적 또는 허용된 요법으로 통제되지 않는 기타 상태 또는 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 피험자를 이 연구
- 스크리닝 시 현재 흡연 또는 규칙적인 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용을 나타내는 소변 코티닌 수치(코티닌 수치 >200나노그램[ng]/밀리미터[mL])
- 다음 기준에 근거한 연구 6개월 이내의 알코올 남용 이력:
남성의 경우 주당 평균 14잔 이상, 여성의 경우 7잔 이상입니다. 한 잔은 알코올 12g에 해당합니다: 맥주 12온스(360mL), 와인 5온스(150mL) 또는 80프루프 증류주 1.5온스(45mL)
- 임의의 연구 약물 또는 그 구성요소에 대한 민감성 이력 또는 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 그들의 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기의 이력
- B형 간염 표면 항원의 존재, 스크리닝 시 또는 스크리닝 3개월 이내에 C형 간염 항체 검사 결과 양성.
- 인간 면역결핍 바이러스 항체에 대한 양성 검사
- 긍정적인 사전 연구 약물/알코올 스크린
- 스크리닝 심장 트로포닌 수치 > ULN
- 현재 연구에서 연구 약물의 첫 번째 투여 전 다음 기간 내에 임상 연구에서 다른 연구 제품 사용: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배(둘 중 더 긴 기간) )
- 연구 약물의 최초 투여 전 12개월 이내에 4개 이상의 연구 약물에 노출.
- 프로토콜에 나열된 허용된 약물을 제외한 처방약 또는 비처방약(비타민 및 식이 또는 약초 보조제 포함)의 사용을 7일(또는 약물이 잠재적 효소 유도제인 경우 14일) 또는 조사자 및/또는 스폰서의 의견으로 약물이 연구를 방해하지 않는 한 후속 방문이 완료될 때까지 연구 약물의 첫 번째 투여 이전에 생존(둘 중 더 긴 기간).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GSK2798745 ABCD 치료 순서
피험자는 공복 상태(치료 A)에서 GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스가 없는 미세화 API) 2.4mg 단일 경구 용량, 공복 상태(치료 B)에서 GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스가 포함된 미세화 API) 2.4mg, SLS 및 히프로멜로스를 함유하는 API) 공복 상태(치료 C), 및 치료 기간 1, 2 또는 3 중 어느 하나에서 식후 상태(치료 D)의 GSK2798745 정제; 세 가지 치료 기간은 각각 7일의 최소 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
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이것은 미분화된 GSK2798745 API 2.4mg을 포함하는 즉시 방출 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 미분화 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 속방형 정제입니다. 240mL의 물과 함께 금식/급식 상태에서 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 밀링된 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 즉시 방출형 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
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실험적: GSK2798745 CABD 치료 순서
피험자는 공복 상태(치료 C)에서 2.4mg GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스가 포함된 밀링된 API), 공복 상태(치료 A)에서 2.4mg GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스가 없는 미세화 API) 단일 경구 용량, GSK2798745 2.4mg이 제공됩니다. (SLS 및 히프로멜로오스를 함유한 미분화된 API) 공복 상태(치료 B), 및 GSK2798745 정제는 식사 상태(치료 D) 치료 기간 1, 2 또는 3 중 어느 하나에서; 세 가지 치료 기간은 각각 7일의 최소 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
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이것은 미분화된 GSK2798745 API 2.4mg을 포함하는 즉시 방출 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 미분화 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 속방형 정제입니다. 240mL의 물과 함께 금식/급식 상태에서 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 밀링된 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 즉시 방출형 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
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실험적: GSK2798745 ACBD 치료 순서
피험자는 공복 상태(치료 A)에서 GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로스가 없는 미분화된 API)의 2.4mg 단일 경구 용량, 공복 상태(치료 C)에서 2.4mg GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로스가 포함된 밀링된 API), GSK2798745 2.4mg을 제공받습니다. (SLS 및 히프로멜로오스를 함유한 미분화된 API) 공복 상태(치료 B), 및 GSK2798745 정제는 식사 상태(치료 D) 치료 기간 1, 2 또는 3 중 어느 하나에서; 세 가지 치료 기간은 각각 7일의 최소 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
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이것은 미분화된 GSK2798745 API 2.4mg을 포함하는 즉시 방출 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 미분화 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 속방형 정제입니다. 240mL의 물과 함께 금식/급식 상태에서 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 밀링된 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 즉시 방출형 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
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실험적: GSK2798745 BACD 처리 순서
피험자는 공복 상태(치료 B)에서 2.4mg의 GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스를 포함하는 미세화 API), 공복 상태(치료 A)에서 2.4mg의 GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스를 포함하지 않는 미세화 API), 2.4mg GSK2798745(제분 API)를 제공받습니다. SLS 및 하이프로멜로오스와 함께) 공복 상태에서(치료 C), 및 치료 기간 1, 2 또는 3 중 하나에서 식후 상태에서 GSK2798745 정제(치료 D); 세 가지 치료 기간은 각각 7일의 최소 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
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이것은 미분화된 GSK2798745 API 2.4mg을 포함하는 즉시 방출 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 미분화 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 속방형 정제입니다. 240mL의 물과 함께 금식/급식 상태에서 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 밀링된 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 즉시 방출형 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
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실험적: GSK2798745 BCAD 치료 순서
피험자는 공복 상태(치료 B)에서 2.4mg의 GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스를 포함하는 미세화 API), 공복 상태(치료 C)에서 2.4mg GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스를 포함하는 밀링된 API), GSK2798745의 2.4mg 단일 경구 용량을 제공받습니다. (SLS 및 히프로멜로스가 없는 미분화된 API) 공복 상태(치료 A), 및 GSK2798745 정제는 식사 상태(치료 D) 치료 기간 1, 2 또는 3 중 어느 하나에서; 세 가지 치료 기간은 각각 7일의 최소 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
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이것은 미분화된 GSK2798745 API 2.4mg을 포함하는 즉시 방출 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 미분화 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 속방형 정제입니다. 240mL의 물과 함께 금식/급식 상태에서 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 밀링된 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 즉시 방출형 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
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실험적: GSK2798745 CBAD 치료 순서
피험자는 공복 상태(치료 C)에서 2.4mg GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스를 포함하는 밀링된 API), 공복 상태(치료 B)에서 2.4mg GSK2798745(SLS 및 하이프로멜로오스를 포함하는 미세화된 API), GSK2798745의 2.4mg 단일 경구 용량을 제공받을 것입니다. (SLS 및 히프로멜로스가 없는 미분화된 API) 공복 상태(치료 A), 및 GSK2798745 정제는 식사 상태(치료 D) 치료 기간 1, 2 또는 3 중 어느 하나에서; 세 가지 치료 기간은 각각 7일의 최소 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
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이것은 미분화된 GSK2798745 API 2.4mg을 포함하는 즉시 방출 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 미분화 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 속방형 정제입니다. 240mL의 물과 함께 금식/급식 상태에서 경구 투여
이것은 SLS 및 하이퍼멜로오스와 함께 밀링된 GSK2798745 API 2.4mg을 함유하는 즉시 방출형 정제입니다. 금식/섭식 상태에서 240mL의 물과 함께 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GSK2798745의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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AUC는 공복 상태(치료 기간 1-3) 및 식사 상태(치료 기간 4)에서 GSK2798745의 단일 경구 투여 후 결정됩니다.
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혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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GSK2798745의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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Cmax는 공복 상태(치료 기간 1-3) 및 식사 상태(치료 기간 4)에서 GSK2798745의 단일 경구 투여 후 결정됩니다.
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혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GSK2798745의 최대 관찰 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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Tmax는 GSK2798745의 단일 경구 투여 후 결정됩니다.
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혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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GSK2798745의 제거 반감기(T1/2)
기간: 혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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T1/2는 GSK2798745의 단일 경구 투여 후 결정됩니다.
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혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 각각의 치료 기간에서 투여 후 72시간 (4일)
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표준 FDA(Food Drug Administration) 고지방, 고칼로리 식사에 따른 GSK2798745의 AUC
기간: 혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 치료 기간 4에서 투여 후 72시간 (4일)
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GSK2798745의 세 가지 정제 제형 중 하나의 PK에 대한 음식의 영향은 FDA 고지방, 고칼로리 식사 시작 후 30분에 투여된 GSK2798745의 단일 경구 투여 후 AUC에 의해 평가됩니다.
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혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 치료 기간 4에서 투여 후 72시간 (4일)
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표준 FDA 고지방, 고칼로리 식사에 따른 GSK2798745의 Cmax
기간: 혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 치료 기간 4에서 투여 후 72시간 (4일)
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GSK2798745의 3가지 정제 제형 중 하나의 약동학에 대한 식품의 효과는 FDA 고지방, 고칼로리 식사 시작 후 30분에 투여된 GSK2798745의 단일 경구 투여 후 Cmax에 의해 평가될 것입니다.
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혈액 샘플은 다음 시점에 수집됩니다: 투여 전, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15(1일), 24 및 36(2일), 48 (3일) 및 치료 기간 4에서 투여 후 72시간 (4일)
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GSK2798745의 안전성 및 내약성의 척도로서의 수축기 및 확장기 혈압
기간: 최대 11주
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이것은 5분 휴식 후 반 누운 자세에서 3회 측정됩니다.
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최대 11주
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GSK2798745의 안전성 및 내약성 척도로서의 맥박수
기간: 최대 11주
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이것은 5분 휴식 후 반 누운 자세에서 3회 측정됩니다.
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최대 11주
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GSK2798745의 안전성 및 내약성 척도로서의 호흡수
기간: 최대 11주
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이것은 5분 휴식 후 반 누운 자세에서 3회 측정됩니다.
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최대 11주
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심전도(ECG)로 평가한 GSK2798745 단일 용량의 안전성 및 내약성
기간: 최대 11주
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심박수를 자동으로 계산하고 Fridericia의 공식(QTcF) 간격에 따라 보정된 PR, QRS, QT 및 QT 간격을 측정하는 ECG 기계를 사용하여 3중 12리드 ECG를 얻습니다.
심전도는 반누운 자세로 5분간 휴식 후 측정합니다.
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최대 11주
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혈액학으로 평가한 GSK2798745 단일 용량의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서(-1일)
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혈액학 매개변수에는 혈소판, 적혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 용적, 평균 미립자 헤모글로빈, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염기구가 포함됩니다.
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기준선에서(-1일)
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임상 화학으로 평가한 GSK2798745 단일 용량의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서(-1일)
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임상 화학 매개변수에는 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 포도당(공복 시), 요산, 칼륨, 나트륨, 칼슘, 염화물, 총 단백질, 알부민 및 크레아틴 포스포키나아제가 포함됩니다.
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기준선에서(-1일)
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요검사로 평가한 GSK2798745 단회 투여의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서(-1일)
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다음과 같은 소변 분석 매개변수가 측정됩니다: 단백질, 혈액, 케톤, 포도당, 비중, 딥스틱 방법에 의한 수소의 힘(pH).
혈액이나 단백질에 이상이 있을 경우 현미경 검사를 시행합니다.
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기준선에서(-1일)
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간 기능 검사(LFT)로 평가한 GSK2798745 단일 용량의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서(-1일)
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다음 매개변수가 측정됩니다.
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기준선에서(-1일)
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중량 평가로 평가한 GSK2798745 단일 용량의 안전성 및 내약성
기간: 최대 11주
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최대 11주
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식욕 평가로 평가한 GSK2798745 단일 용량의 안전성 및 내약성
기간: 최대 11주
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피험자는 각 치료 기간의 -1일 및 2일에 그리고 후속 방문 시 4개 항목으로 구성된 SNAQ(Simplified Nutritional Assessment Questionnaire)를 받게 됩니다. 개별 항목의 점수 합계가 SNAQ를 구성합니다.
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최대 11주
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트로포닌 측정으로 평가한 GSK2798745 단회 투여의 안전성 및 내약성
기간: 기준선(-1일) 및 2일째 투여 후 24시간
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기준선(-1일) 및 2일째 투여 후 24시간
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GSK2798745의 안전성 및 내약성의 척도로서 부작용(AE)이 있는 피험자 수
기간: 최대 11주
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 피험자 또는 임상 조사 피험자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건입니다.
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최대 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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