Une étude de phase I pour évaluer la pharmacocinétique des comprimés GSK2798745

Critère d'intégration:

• Entre 18 et 75 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé
• Sain tel que déterminé par l'enquêteur ou la personne désignée médicalement qualifiée sur la base d'une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque. Un sujet présentant une anomalie clinique ou un ou des paramètre(s) biologique(s) non spécifiquement listé(s) dans les critères d'inclusion ou d'exclusion, en dehors de l'intervalle de référence de la population étudiée ne peut être inclus que si l'investigateur en concertation avec le Moniteur Médical le cas échéant convenir et documenter que la découverte est peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec les procédures de l'étude
• Poids corporel> = 50 kg et indice de masse corporelle compris entre 18 et 32 ​​kilogrammes (kg) / mètre (m) ^ 2 (inclus)
• Homme ou femme en âge de procréer :

Un sujet masculin avec une partenaire féminine en âge de procréer est éligible pour participer s'il accepte d'utiliser la contraception comme mentionné dans le protocole pendant la période de traitement et pendant au moins 7 jours après la dernière dose de traitement à l'étude et s'abstient de donner du sperme pendant cette période. Une femme est éligible pour participer si elle n'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP) telle que définie dans le protocole.

• Capable de donner un consentement éclairé signé qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement et dans ce protocole

Critère d'exclusion:

• Antécédents de syndromes coronariens aigus, y compris angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant le dépistage
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de trouble convulsif dans les 5 ans suivant le dépistage
• Maladie ulcéreuse active ou saignement gastro-intestinal au moment du dépistage
• Alanine transaminase (ALT) et bilirubine > 1,5 x La limite supérieure de la normale (LSN) est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %)
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques)
• Intervalle QT corrigé selon la formule de Fridericia (QTcF) > 450 millisecondes (msec)
• Antécédents ou preuves actuelles de toute affection gastro-intestinale, rénale, endocrinienne, neurologique, hématologique ou autre grave ou cliniquement significative qui n'est pas contrôlée par les thérapies autorisées ou qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, rendrait le sujet impropre à l'inclusion dans cette étude
• Taux de cotinine urinaire indiquant un tabagisme actuel ou l'utilisation régulière de produits contenant du tabac ou de la nicotine au moment du dépistage (taux de cotinine > 200 nanogrammes [ng]/millimètre [mL])
• Antécédents d'abus d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude sur la base des critères suivants :

Une consommation hebdomadaire moyenne de > 14 verres pour les hommes ou > 7 verres pour les femmes. Un verre équivaut à 12 g d'alcool : 12 onces (360 ml) de bière, 5 onces (150 ml) de vin ou 1,5 once (45 ml) de spiritueux distillés à 80 degrés

• Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, ou à leurs composants, ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, contre-indique leur participation
• Présence d'antigène de surface de l'hépatite B, résultat positif du test d'anticorps anti-hépatite C lors du dépistage ou dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Un test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine
• Un test de dépistage de drogue/alcool positif avant l'étude
• Un dépistage Niveau de troponine cardiaque > LSN
• Utilisation d'un autre produit expérimental dans une étude clinique au cours de la période suivante avant la première administration du médicament à l'étude dans l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon la plus longue )
• Exposition à plus de 4 médicaments expérimentaux dans les 12 mois précédant la première administration du médicament à l'étude.
• Impossible de s'abstenir d'utiliser des médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance (y compris les vitamines et les suppléments alimentaires ou à base de plantes) à l'exception des médicaments autorisés énumérés dans le protocole, dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi- vit (selon la durée la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude jusqu'à la fin de la visite de suivi, sauf si, de l'avis de l'investigateur et/ou du sponsor, le médicament n'interférera pas avec l'étude.