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Radiocephalic Fistula의 신경근 전기 자극 (NMS)

2016년 10월 4일 업데이트: Lucia Martínez Carnovale, Hospital de Terrassa

도플러 초음파로 추정한 신장질환 5-만성기 5d 환자의 성숙도에 미치는 신경근 전기자극 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

  • 목적: 만성 신장 질환(CKD) 병기 5-5D를 가진 방사성두종 동정맥 누공(RC-AVF) 환자의 성숙에서 신경근 전기자극의 효과를 분석하기 위해
  • 디자인: 의료 기기를 사용한 임상 시험, 18개월, 단일 센터, 병원 환경 내.
  • 질병 또는 장애 연구: 혈관 접근 성숙.
  • 인구: 연구 센터에서 CKD 병기 5-5D 환자.
  • 프로젝트 기간: 78주
  • 방법론:
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 포함 기준을 충족하기 위해 주유소에서 기본 AV를 받은 CKD 단계 5-5D 환자가 포함됩니다.

  • 기준선에서 두 개의 연구 그룹이 구성되었습니다.

    • 그룹 1: 신경근 전기 자극
    • 그룹 2: 아이소메트릭 운동

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 목적: 만성 신장 질환(CKD) 병기 5-5D를 가진 방사성두종 동정맥 누공(RC-AVF) 환자의 성숙에서 신경근 전기자극의 효과를 분석하기 위해
  • 디자인: 의료 기기를 사용한 임상 시험, 18개월, 단일 센터, 병원 환경 내.
  • 질병 또는 장애 연구: 혈관 접근 성숙.
  • 인구: 연구 센터에서 CKD 병기 5-5D 환자.
  • 프로젝트 기간: 78주
  • 방법론:
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 포함 기준을 충족하기 위해 주유소에서 기본 AV를 받은 CKD 단계 5-5D 환자가 포함됩니다.

  • 기준선에서 두 개의 연구 그룹이 구성되었습니다.

    • 그룹 1: 신경근 전기 자극
    • 그룹 2: 아이소메트릭 운동
  • 기준선에서 연구에 포함된 환자는 주요 인구통계학적 변수, 인체 측정, 생화학적 매개변수, 혈역학 데이터, AV의 에코 도플러(ECO 매핑) 및 처방된 의료 치료를 수집했습니다.
  • 마찬가지로, 기본 AV로 만들어진 피부 접힘 및 상지 정동력 측정법으로 근력을 평가하게 됩니다.

  • 연구 기간 동안 다음 단계가 설정되었습니다.

    • 1단계(4주):

  • 통제 그룹은 외래 환자 AV에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
  • 그룹에 할당된 환자는 기본 AV 완료 후 7일 후에 영향을 받는 상지에서 AV 전기자극 프로그램을 수행합니다(프로그램에 따라).

  • 이 단계의 끝에서 두 그룹 모두 혈관 수술에 의해 규제되는 ECO 도플러(ECO4s) AV를 실시했습니다.

    • 2단계(8주):

  • 통제 그룹은 외래 환자 AV에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
  • 그룹에 배정된 환자는 영향을 받은 상지에서 AV 전기자극 프로그램을 수행합니다(프로그램에 따라).
  • 이 단계의 끝에서, 두 그룹 모두 ECO 도플러(ECO8s)가 AV 혈관 수술에 의해 조절되었습니다.
  • 연구의 모든 단계에서 혈액 투석 환자는 신장학에서 프로그래밍한 분석 제어를 따르고 표준 임상 실습에 따라 치료를 받습니다.
  • 연구의 각 단계가 끝날 때, 모든 환자는 센티미터, 피부 주름 두께 및 AV가 만들어진 정적 동력 측정 부재로 근력 평가를 수행했습니다.

  • 일정: 임시 시간표가 제시됩니다.

    • CEIC 연구 발표: 2014년 9월
    • 포함 기간: 78주
    • 추적 기간: 2개월
    • 데이터베이스 닫기: 1개월
    • 통계 분석: 1개월
  • 자금 출처: 사용할 수 없음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
        • 모병
        • Lucía Inés Martínez Carnovale
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    • 만 18세 미만 환자
    • 3개월 이상 CCEE 신장학을 추적하는 환자
    • 이전에 없는 AV 네이티브 AV 상지 환자
    • 환자는 서면 동의서를 제공합니다.

  • 제외 기준:

    • 지난 3개월 동안 이전의 심혈관 사건(급성 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 ....).
    • 동일한 상지에서 HD 이전의 AV
    • 정보에 입각한 서면 동의를 제공하지 않았습니다.
    • 캐리어 심장 박동기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 전기 자극
NMS 그룹에 배정된 환자는 데이 병원 방문 후 각 HD 세션의 처음 2시간 동안 팔뚝 굴곡근 및 신전근의 기준 위치에서 RC-AVF를 사용하여 사지의 신경근 전기자극 프로그램을 수행합니다. 팁은 프로토콜에서 이전에 설정된 단계의 각 HD 세션에 개입했습니다(설정된 프로그램에 따른 기간).
장치: 신경근 전기 자극
단계, 유형 및 전류가 다른 다양한 발달 프로그램 재활 운동이 제공되는 장치 CompexTheta 400i가 사용됩니다. 연구 기간 동안 각 환자에 대해 적응 프로그램(발열, 토닝, 근위축, 근지구력)이 수립될 것입니다. 생성된 전완 델라 상지 AV의 굴근 및 신근 근육의 배 근육 수준에 적용됩니다. 전극은 해부학적 기준 위치에 배치됩니다. 전류의 강도는 환자가 견딜 수 있는 근육 수축과 통증이 없을 때까지 증가합니다.
NO_INTERVENTION: 아이소메트릭 운동
그들은 외래 환자 기준으로 사지 작동 아이소 메트릭 운동을 수행합니다 (반복 압력 고무 공, 1-2kg의 무거운 물건 들기).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Radiocephalic 누공 흐름(밀리미터/분)
기간: 성숙 8주 초음파 검사 파라미터
성숙 8주 초음파 검사 파라미터

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방사성두증 누공과 관련된 합병증: 혈전증, 혈종, 협착증, 조기실패, 재시술
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Terrassa

수사관

  • 수석 연구원: Lucía Inés Martínez Carnovale, MD, Hospital de Terrassa CST

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VES-COMPAVI-2014-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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