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Electroestimulación neuromuscular en fístula radiocefálica

Efecto de la electroestimulación neuromuscular sobre la maduración de pacientes con acceso vascular nativo (VA) con enfermedad renal en 5 etapas crónicas 5d Estimado por ecografía Doppler

Patrocinadores

Patrocinador principal: Hospital de Terrassa

Fuente Hospital de Terrassa
Resumen breve

- Objetivo: Analizar el efecto de la electroestimulación neuromuscular en la maduración de pacientes con fístula arteriovenosa radiocefálica (FAV-RC) con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5-5D - Diseño: Ensayo Clínico con dispositivos médicos, 18 meses, unicéntrico, dentro del entorno hospitalario. - Estudio de enfermedades o trastornos: maduración del acceso vascular. - Población: Pacientes con ERC estadio 5-5D en el centro de investigación. - Duración del proyecto: 78 semanas - Metodología: - Pacientes con ERC estadios 5-5D que han sido sometidos a AV nativo en estaciones de servicio para dar se incluirá su consentimiento informado y el cumplimiento de los criterios de inclusión. - Al inicio del estudio se establecieron dos grupos de estudio: - Grupo 1: electroestimulación neuromuscular - Grupo 2: ejercicios isométricos

Descripción detallada

- Objetivo: Analizar el efecto de la electroestimulación neuromuscular en la maduración de pacientes con fístula arteriovenosa radiocefálica (FAV-RC) con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5-5D - Diseño: Ensayo Clínico con dispositivos médicos, 18 meses, unicéntrico, dentro del entorno hospitalario. - Estudio de enfermedades o trastornos: maduración del acceso vascular. - Población: Pacientes con ERC estadio 5-5D en el centro de investigación. - Duración del proyecto: 78 semanas - Metodología: - Pacientes con ERC estadios 5-5D que han sido sometidos a AV nativo en estaciones de servicio para dar se incluirá su consentimiento informado y el cumplimiento de los criterios de inclusión. - Al inicio del estudio se establecieron dos grupos de estudio: - Grupo 1: electroestimulación neuromuscular - Grupo 2: ejercicios isométricos - Al inicio del estudio, los pacientes incluidos en el estudio las principales variables demográficas fueron recopilados, antropométricos, parámetros bioquímicos, datos hemodinámicos, Eco Doppler de AV (Mapeo ECO) y tratamiento médico prescrito. - Asimismo, se le hará una valoración de su fuerza muscular por pliegue cutáneo y superior. dinamometría estática de la extremidad en la que se realizó el AV nativo. - Durante el período de estudio se establecieron las siguientes fases: • Fase 1 (4 semanas): - El grupo de control encontró la atención habitual en forma ambulatoria AV. - Pacientes asignados a grupo, realizarán un programa de electroestimulación AV en el extremidad superior afectada (según el programa) después de 7 días de completar el AV nativo. - Al final de esta fase a ambos grupos se les realizó un doppler ECO (ECO4s) AV regulado por Cirugía Vascular. • Fase 2 (8 semanas): - El grupo de control encontró la atención habitual en un AV ambulatorio. - Pacientes asignados a grupo, realizarán un programa de electroestimulación AV en el extremidad superior afectada (según programa) - Al final de esta fase, a ambos grupos se les realizó un doppler ECO (ECO8s) que está regulado por la Cirugía Vascular AV - Durante todas las fases del estudio, los pacientes en hemodiálisis siguen su análisis controles programados por Nefrología y recibir tratamiento médico según norma Práctica clinica. - Al final de cada fase del estudio, a todos los pacientes se les realizaron una evaluación de su fuerza muscular por centimetría, espesor de pliegues cutáneos y miembro de dinamometría estática en el que se ha realizado AV. - Calendario: se presenta un horario provisional - Presentación del estudio CEIC: Septiembre de 2014 - período de inclusión: 78 semanas - Período de seguimiento: 2 meses - Cerrar base de datos: 1 mes - Análisis estadístico: 1 mes - Fuente de financiación: no disponible

Estado general Estado desconocido
Fecha de inicio 2015-01-01
Fecha de Terminación 2017-01-01
Fecha de finalización primaria 2016-11-01
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Flujo de la fístula radiocefálica (milímetros / minutos) Parámetro de maduración de la ecografía de 8 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Complicaciones relacionadas con la fístula radiocefálica: trombosis, hematoma, estenosis, falla temprana, reintervención 8 semanas
Inscripción 34
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: Electroestimulación neuromuscular

Descripción: Se utiliza el dispositivo CompexTheta 400i provisto de varios programas de desarrollo de ejercicios de rehabilitación con diferentes fases, tipos y corrientes. Se establecerá un programa adaptativo (calentamiento, tonificación, atrofia muscular, fuerza-resistencia) para cada paciente durante el período de estudio. Se aplicará a nivel de los vientres musculares de los músculos flexores y extensores del antebrazo dela extremidad superior AV creada. Los electrodos se colocan en las posiciones de referencia anatómicas. La intensidad de la corriente aumentará hasta una contracción muscular tolerable e indolora por parte del paciente.

Etiqueta de grupo de brazo: Electroestimulación neuromuscular

Elegibilidad

Criterios:

- Criterios de inclusión: - Pacientes menores de 18 años - Pacientes con seguimiento CCEE Nefrología de 3 meses - Pacientes con AV nativa AV de miembro superior sin previa - Los pacientes dan su consentimiento informado por escrito - Criterio de exclusión: - evento cardiovascular previo (infarto agudo de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular ....) en los últimos 3 meses. - AV antes de HD en la misma extremidad superior - No haber dado su consentimiento informado por escrito - Portador de marcapasos cardíaco

Género:

Todos

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

N / A

Voluntarios Saludables:

No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Lucía Inés Martínez Carnovale, MD Principal Investigator Hospital de Terrassa CST
Contacto general

Apellido: Lucía Inés Martínez Carnovale, MD

Teléfono: +340615950992

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Lucía Inés Martínez Carnovale Lucía Inés Martinez Carnovale, MD +34 615950992 [email protected]
Ubicacion Paises

Spain

Fecha de verificación

2016-10-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Hospital de Terrassa

Nombre completo del investigador: Lucia Martínez Carnovale

Título del investigador: Doctor en Medicina

Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Neuromuscular electrostimulation

Tipo: Experimental

Descripción: Patients assigned to the group NMS, following the visit Day Hospital, in the first two hours of each HD session will perform a program of neuromuscular electrostimulation of the limb with the RC-AVF performed in the reference position of the flexors and extensors forearm at the tip intervened in each HD session on the stage previously established in the protocol (duration according to established program).

Etiqueta: Ejercicios isométricos

Tipo: Sin intervención

Descripción: Realizarán ejercicios isométricos del miembro operado de forma ambulatoria (pelotas de goma de presión repetida, levantamiento de objetos pesados ​​1-2 kg).

Acrónimo NMS
Información de diseño del estudio

Asignación: No aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Cuidados de apoyo

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

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