Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio radiokefaalisessa fistulassa (NMS)

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Lucia Martínez Carnovale, Hospital de Terrassa

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus munuaistautia sairastavien potilaiden kypsymiseen 5- krooninen vaihe 5d Doppler-ultraääniarvio

  • Tavoite: Analysoida neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta radiokefaalisen arteriovenoosifisteli (RC-AVF) -potilaiden kypsymiseen, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 5-5D
  • Suunnittelu: Kliininen tutkimus lääkinnällisillä laitteilla, 18 kuukautta, yksikeskus, sairaalaympäristössä.
  • Sairaus tai häiriötutkimus: verisuonten pääsyn kypsyminen.
  • Väestö: Potilaat, joilla on CKD-vaihe 5-5D tutkimuskeskuksessa.
  • Hankkeen kesto: 78 viikkoa
  • Metodologia:
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on CKD-vaiheet 5–5D ja joille on tehty natiivi AV huoltoasemilla tietoisen suostumuksensa antamiseksi ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

  • Lähtötilanteessa perustettiin kaksi tutkimusryhmää:

    • Ryhmä 1: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
    • Ryhmä 2: isometriset harjoitukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tavoite: Analysoida neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta radiokefaalisen arteriovenoosifisteli (RC-AVF) -potilaiden kypsymiseen, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 5-5D
  • Suunnittelu: Kliininen tutkimus lääkinnällisillä laitteilla, 18 kuukautta, yksikeskus, sairaalaympäristössä.
  • Sairaus tai häiriötutkimus: verisuonten pääsyn kypsyminen.
  • Väestö: Potilaat, joilla on CKD-vaihe 5-5D tutkimuskeskuksessa.
  • Hankkeen kesto: 78 viikkoa
  • Metodologia:
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on CKD-vaiheet 5–5D ja joille on tehty natiivi AV huoltoasemilla tietoisen suostumuksensa antamiseksi ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

  • Lähtötilanteessa perustettiin kaksi tutkimusryhmää:

    • Ryhmä 1: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
    • Ryhmä 2: isometriset harjoitukset
  • Lähtötilanteessa tutkimukseen sisältyneiltä potilailta kerättiin tärkeimmät demografiset muuttujat, antropometriset, biokemialliset parametrit, hemodynaamiset tiedot, AV:n Eco Doppler (ECO-kartoitus) ja määrätty lääkehoito.
  • Samoin heidän lihasvoimansa arvioidaan ihopoimun ja yläraajan staattisen dynamometrian avulla, jossa tehtiin natiivi AV.

  • Opintojakson aikana muodostettiin seuraavat vaiheet:

    • Vaihe 1 (4 viikkoa):

  • Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa avohoidossa.
  • Ryhmään määritetyt potilaat suorittavat AV-sähköstimulaatioohjelman sairaaseen yläraajoon (ohjelman mukaan) 7 päivän kuluttua alkuperäisen AV:n suorittamisesta.

  • Tämän vaiheen lopussa molemmille ryhmille suoritettiin ECO-doppler (ECO4s) AV, jota säätelee verisuonikirurgia.

    • Vaihe 2 (8 viikkoa):

  • Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa avohoidossa.
  • Potilaat, jotka on määrätty ryhmään, suorittavat AV-sähköstimulaatioohjelman sairaaseen yläraajaan (ohjelman mukaan)
  • Tämän vaiheen lopussa molemmille ryhmille tehtiin ECO-doppler (ECO8s), jota säätelee AV-verisuonikirurgia
  • Tutkimuksen kaikissa vaiheissa hemodialyysipotilaat noudattavat Nephrologyn ohjelmoimia analyyttisiä kontrollejaan ja saavat lääketieteellistä hoitoa normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
  • Tutkimuksen kunkin vaiheen lopussa kaikille potilaille arvioitiin heidän lihasvoimansa senttimetrien, ihopoimujen paksuuden ja staattisen dynamometrian elimen mukaan, jossa AV on tehty.

  • Kalenteri: Esitetään alustava aikataulu

    • CEIC-tutkimuksen esittely: syyskuu 2014
    • sisällyttäminen: 78 viikkoa
    • Seurantajakso: 2 kuukautta
    • Sulje tietokanta: 1 kuukausi
    • Tilastollinen analyysi: 1 kuukausi
  • Rahoituslähde: Ei saatavilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Rekrytointi
        • Lucía Inés Martínez Carnovale
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Alle 18-vuotiaat potilaat
    • Potilaat, joilla on seuranta-CCEE-nefrologia yli 3 kuukautta
    • Potilaat, joilla on natiivi AV yläraaja ilman aiempaa
    • Potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa

  • Poissulkemiskriteerit:

    • aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma (akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus ....) viimeisen 3 kuukauden aikana.
    • AV ennen HD:tä samassa yläraajassa
    • Ei ole antanut tietoista kirjallista suostumusta
    • Kantajan sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Potilaat, jotka on määrätty ryhmään NMS, päiväsairaalakäynnin jälkeen suorittavat jokaisen HD-istunnon kahden ensimmäisen tunnin aikana raajan neuromuskulaarisen sähköstimulaatioohjelman, jossa RC-AVF suoritetaan kyynärvarren koukistus- ja ojentajaisten vertailuasennossa. kärki puuttui jokaiseen HD-istuntoon protokollaan aiemmin määritellyssä vaiheessa (kesto vahvistetun ohjelman mukaan).
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Laitteessa CompexTheta 400i, jossa on erilaisia ​​kehitysohjelmia, käytetään kuntoutusta eri vaiheilla, tyypeillä ja virroilla. Jokaiselle potilaalle laaditaan sopeutuva ohjelma (lämmitys, virkistys, lihasatrofia, voima-kestävyys) tutkimusjakson aikana. Sitä sovelletaan kyynärvarren koukistus- ja ojentajalihasten vatsalihasten tasolla. Elektrodit on sijoitettu anatomisiin vertailukohtiin. Virran intensiteetti kasvaa, kunnes lihasten supistuminen on siedettävää ja potilaalle kivutonta.
EI_INTERVENTIA: Isometriset harjoitukset
He tekevät isometrisiä raajan leikkauksia avohoidossa (toistuvat painekumipallot, raskasnosto 1-2 kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiokefaalisen fistulin virtaus (millimetriä/minuuttia)
Aikaikkuna: 8 viikon kypsymisen ultraääniparametri
8 viikon kypsymisen ultraääniparametri

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiokefaaliseen fistulaan liittyvät komplikaatiot: tromboosi, hematooma, ahtauma, varhainen vajaatoiminta, uudelleeninterventio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Terrassa

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucía Inés Martínez Carnovale, MD, Hospital de Terrassa CST

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VES-COMPAVI-2014-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa