진통 심장 수술 후 케타민의 효과
2019년 8월 6일 업데이트: Matthew Cameron, Jewish General Hospital
파일럿 연구: 수술 중 케타민이 심장 수술 후 진통 및 만성 통증 예방에 미치는 영향
정중흉골절개술을 받은 관상동맥우회술 환자에서 수술 후 소비된 아편유사제의 양에 대한 정맥 케타민의 수술 중 주입 효과를 평가하는 무작위, 통제, 이중맹검 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 관상 동맥 우회 수술 후 통증에 대한 수술 중 케타민 투여의 효과를 결정하기 위한 무작위, 통제, 이중 맹검 파일럿 연구입니다.
환자는 절개 전에 케타민 또는 식염수를 받도록 무작위 배정되며 수술 내내 지속적으로 주입됩니다.
처음 48시간 동안 투여된 오피오이드 용량은 주요 결과로 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률이 50% 이상이고 수술 전 동의가 가능한 18세 이상의 관상동맥우회로술을 받는 환자
제외 기준:
- 최소 침습 심장 수술
- 수술 전 오피오이드 사용
- 수술 전 간 또는 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
케타민의 수술 중 주입
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케타민 IV 주입(절개 전 0.5mg/kg bolus, 수술 종료 시까지 0.5mg/kg/hr)
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위약 비교기: 제어
식염수 주입을 받는 대조군
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주어진 체중에 대한 케타민의 주입 속도를 모방한 정상 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 48시간 동안 사용된 아편유사제의 양
기간: ICU 도착 후 첫 48시간
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사용된 오피오이드, Dilaudid 등가물
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ICU 도착 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 오피오이드의 양
기간: 수술 후 24시간
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양(mg)
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수술 후 24시간
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통증 점수(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 2일
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0(통증 없음)에서 최대 10점(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 숫자 척도로 환자가 보고한 평균 통증 점수
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수술 후 2일
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: ICU 도착 후 48시간
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환자가 치료를 요하는 수술 후 오심, 구토를 했는지 여부
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ICU 도착 후 48시간
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중환자실 체류 기간
기간: 1일 - 2주
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중환자실에서 보낸 일수
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1일 - 2주
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병원 체류 기간
기간: 5일 - 2주
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수술일부터 입원일수
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5일 - 2주
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발관 시간
기간: 4시간 ~ 2주
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ICU 도착 시간부터 발관까지의 시간(분)
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4시간 ~ 2주
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섬망 상태
기간: ICU 체류
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ICU 체류 중 긍정적인 CAM-ICU 점수로 평가된 섬망
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ICU 체류
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동원 시간
기간: 입원 중
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ICU 도착부터 환자가 의자에 움직일 수 있을 때까지의 시간, 시간 단위로 측정
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입원 중
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보행 시간
기간: 수술 후 1주일
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ICU 도착부터 환자가 걸을 수 있을 때까지의 시간, 시간 단위로 측정
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Cameron, MD, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코딩되지 않은 모든 데이터 제공
IPD 공유 기간
요청 시 발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
계획된 메타 분석용
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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