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전문 간호 시설의 재활 패러다임 전환

2020년 3월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
본 연구는 전문요양시설 간호를 통해 신체기능 회복을 위한 재활방법을 개선하고자 한다. 보다 구체적으로, 본 연구는 노인 전문 요양원 입소자를 위한 집중 치료적 재활 프로그램의 효과를 일반 관리와 비교하여 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 입원이 노인의 현저한 기능 저하에 기여한다는 인식이 높아지고 있습니다. 입원한 모든 노인의 거의 20%가 이러한 기능적 결함을 해결하기 위해 전문 간호 시설(SNF)로 퇴원합니다. 그러나 SNF의 재활은 신체 기능을 적절하게 회복하지 못할 수 있으며, 이는 잠재적으로 지역 사회 퇴원율 저하에 기여합니다. 놀랍게도 SNF에 입원한 모든 환자의 37%만이 지역 사회 환경으로 퇴원하며 이는 SNF 내에서 재활을 최적화하기 위해 패러다임 전환이 필요함을 시사합니다. 현재 SNF의 일반적인 치료 재활은 저강도 재활 개입으로 구성되어 있으며 이는 골격근 강도 및 신체 기능의 의미 있는 변화를 유도하기에는 생리학적으로 부적합합니다. 따라서 연구자들은 생리학적 조직 과부하의 원리를 결합된 강화 및 기능적 개입으로 통합하여 신체 기능의 더 큰 향상을 위한 새로운 "고령자 전문 요양원 거주자를 위한 집중 치료 재활"(I-STRONGER) 프로그램을 제안합니다. 이 조사의 전반적인 목표는 1) SNF 설정에서 I-STRONGER의 타당성을 입증하고 2) I-STRONGER의 신체 기능 개선 효과를 결정하는 것입니다. 일반 관리(UC)와 I-STRONGER의 비교는 단일 SNF가 자체 제어 역할을 하는 단계별 2개 그룹 디자인(독립 코호트)을 사용하여 수행됩니다. SNF 환자의 첫 번째 코호트는 UC(1단계)에 참여하고 ISTRONGER에 대한 치료사 교육이 완료되면 같은 시설에 들어오는 두 번째 코호트 환자는 I-STRONGER(2단계)에 참여합니다. I-STRONGER의 실행 가능성은 환자 수용성 및 치료사 순응도 측정을 통해 평가됩니다. 샘플 크기 추정치(가정 건강 설정에서 이동성 결함이 있는 환자 사용)는 적절한 전원 공급을 위해 최소 86명의 참가자가 필요함을 시사합니다. 샘플의 이질성은 연구 기간 동안 SNF 데이터를 사용하여 재평가되며 샘플 크기 추정치는 적절하게 조정될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • VA Community Living Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80247
        • Brookdale Senior Living

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 입원 후 전문 간호 시설에 입원한 18세 이상의 성인
  2. 최소한 물리 치료 서비스를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 신경학적 장애와 관련된 일차 진단을 받은 환자는 환자의 요구가 제안된 고강도 접근법보다 운동 제어 접근법을 더 필요로 하기 때문에 제외됩니다. 이러한 환자 집단에는 다음이 포함됩니다.

    • 파킨슨 병
    • 외상성 뇌 손상
    • 최근 뇌혈관 사고
    • 알츠하이머병
  • 호스피스 치료를 받는 환자는 접근 방식이 완화 원칙을 기반으로 하므로 제외됩니다.
  • 제외될 다른 환자에는 근력 운동이 금기인 조건을 가진 환자가 포함됩니다(American College of

운동 테스트 및 처방을 위한 스포츠 의학 지침):

  • 최근 불안정 골절
  • 진행성 울혈성 심부전
  • 뼈 전이 부위
  • 대상 영역 강화의 종양
  • 급성 질환
  • 최근 심근경색(3~6주 이내)
  • 이식 또는 골절 부위에 대한 체중 부하 제한
  • 노출된 힘줄 또는 근육
  • 페달 펄스의 부재
  • 누공의 존재
  • 혈소판 수치 <50,000/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
숙련된 간호 시설 재활 치료사는 모든 환자에게 일반적인 치료를 제공합니다.
실험적: I-STRONGER
노인 전문 요양원 거주자를 위한 집중 치료적 재활(I-STRONGER) 기능적 활동으로 독립성을 촉진하기 위한 점진적인 고강도 강화 및 기능적 개입. 숙련된 요양 시설 재활 치료사는 I-STRONGER 개입에 대한 교육을 받을 것이며 자격이 있는 모든 환자에게 새로운 표준 치료를 시행할 것입니다.
기능적 활동으로 독립성을 촉진하기 위한 점진적인 고강도 강화 및 기능적 개입.
다른 이름들:
  • I-STRONGER

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: SNF 입학에서 SNF 퇴원으로 변경(평균 체류기간: 21일)
보행 속도, 체어 스탠드 및 균형 테스트로 구성된 하지 기능의 전반적인 측정. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 12입니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
SNF 입학에서 SNF 퇴원으로 변경(평균 체류기간: 21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: SNF 입학에서 SNF 퇴원으로 변경(평균 체류기간: 21일)
4미터 길을 걷는 데 걸리는 시간. 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
SNF 입학에서 SNF 퇴원으로 변경(평균 체류기간: 21일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 조사
기간: SNF 퇴원 시 정량화(예상 평균 체류 기간: 21일)
8개의 질문 설문조사, 각 질문에 1-10점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 10=매우 그렇다)로 채점. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
SNF 퇴원 시 정량화(예상 평균 체류 기간: 21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E2193-P
  • I21RX002193 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체적 조건 저하에 대한 임상 시험

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