Rehabilitációs paradigmák váltása a szakképzett ápoló intézményekben
2020. március 20. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy javítsa a rehabilitációs módszereket a fizikai funkciók helyreállításához szakképzett ápolóintézeti ellátással.
Pontosabban, ez a tanulmány arra szolgál, hogy értékelje egy intenzív terápiás rehabilitációs program hatékonyságát az idős, szakképzett idősek otthonában élők számára a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre jobban felismerik, hogy az akut kórházi kezelés hozzájárul az idősebb felnőttek jelentős funkcionális hanyatlásához.
A kórházba került idős felnőttek közel 20%-a szakképzett ápolóintézetbe (SNF) kerül, hogy kezeljék ezeket a funkcionális hiányosságokat.
Előfordulhat azonban, hogy az SNF-ekben végzett rehabilitáció nem állítja vissza megfelelően a fizikai funkciókat, ami potenciálisan hozzájárulhat a közösség rossz elbocsátási arányához.
Meglepő módon az SNF-be felvett betegek mindössze 37%-át bocsátják ki közösségi környezetbe, ami azt sugallja, hogy paradigmaváltásra van szükség az SNF-eken belüli rehabilitáció optimalizálásához.
Jelenleg az SNF-ekben a szokásos gondozási rehabilitáció alacsony intenzitású rehabilitációs beavatkozásokból áll, amelyek fiziológiailag nem megfelelőek ahhoz, hogy jelentős változásokat idézzenek elő a vázizomzat erejében és fizikai funkcióiban.
Ezért a kutatók egy új „Intenzív terápiás rehabilitáció idősebb szakképzett ápolóotthon lakói számára” (I-STRONGER) programot javasolnak, amely a fiziológiás szöveti túlterhelés elveit integrálja a kombinált erősítő és funkcionális beavatkozásokba a fizikai funkciók nagyobb javulása érdekében.
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja, hogy 1) bemutassa az I-STRONGER megvalósíthatóságát SNF-beállításokban, és 2) meghatározza az I-STRONGER hatékonyságát a fizikai funkciók javításában.
A szokásos gondozás (UC) összehasonlítása az I-STRONGER-rel egy szakaszos, 2 csoportos elrendezésben (független kohorszok) történik, ahol egyetlen SNF szolgál saját kontrolljaként.
Az SNF-betegek első csoportja részt vesz az UC-n (1. szakasz), és az ISTRONGER-ről szóló terapeuta képzés befejezése után az ugyanabba az intézménybe belépő betegek második csoportja az I-STRONGER-ben (2. szakasz).
Az I-STRONGER megvalósíthatóságát a betegek elfogadhatósága és a terapeuta-megfelelőségi intézkedések alapján fogják értékelni.
A mintanagyság becslései (az otthoni egészségügyi környezetben mozgáshiányos betegek felhasználásával) azt sugallják, hogy legalább 86 résztvevőre van szükség a megfelelő energiaellátáshoz.
A minta heterogenitását a vizsgálati időszak alatt újraértékelik az SNF adatok felhasználásával, és a mintaméret becslései szükség szerint módosíthatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- VA Community Living Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80247
- Brookdale Senior Living
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, akik kórházi kezelést követően szakképzett ápolóintézetbe kerülnek
- Legalább fizikoterápiás szolgáltatások igénybevételére jogosult
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknek elsődleges diagnózisa neurológiai rendellenességekkel kapcsolatos, kizárásra kerül, mivel a betegek szükségletei a javasolt nagy intenzitású megközelítés helyett inkább a motoros kontrollt kívánják meg. Ilyen betegpopulációk a következők:
- Parkinson kór
- Traumás agysérülés
- Legutóbbi agyi érbaleset
- Alzheimer kór
- A hospice ellátásban részesülő betegek kizárásra kerülnek, mivel a megközelítés palliatív elveken alapul.
- A kizárásra kerülő betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknél az erősítő edzés ellenjavallt (az American College of
Sportorvosi irányelvek a gyakorlatok teszteléséhez és felírásához):
- Nemrég instabil törés
- Előrehaladott pangásos szívelégtelenség
- Csontmetasztázis helyek
- Daganatok az erősödő célterületeken
- Akut betegség
- Legutóbbi szívinfarktus (3-6 héten belül)
- Súlyterhelési korlátozások az átültetési vagy törési helyeken
- Nyílt ín vagy izom
- Pedálimpulzusok hiánya
- Fistula jelenléte
- A vérlemezkék szintje <50 000/L
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szakképzett ápolóintézeti rehabilitációs terapeuták minden beteg számára a szokásos ellátási színvonalat biztosítják.
|
|
|
Kísérleti: ÉN-ERŐSEBB
Intenzív terápiás rehabilitáció idősebb szakképzett ápolóotthon lakóinak (I-STRONGER) Progresszív, nagy intenzitású erősítő és funkcionális beavatkozások a függetlenség funkcionális tevékenységekkel történő elősegítésére.
A szakképzett ápolóintézeti rehabilitációs terapeuták az I-STRONGER beavatkozásra lesznek kiképezve, és az összes jogosult betegnél új ellátási standardként alkalmazzák.
|
Progresszív, nagy intenzitású erősítő és funkcionális beavatkozások az önállóság elősegítésére funkcionális tevékenységekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Váltás SNF-belépőről SNF-elbocsátásra (várható átlagos tartózkodási idő: 21 nap)
|
Az alsó végtagok működésének globális mérőszáma, amely járási sebességből, székállványokból és egyensúlytesztekből áll.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 12.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Váltás SNF-belépőről SNF-elbocsátásra (várható átlagos tartózkodási idő: 21 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Váltás SNF-belépőről SNF-elbocsátásra (várható átlagos tartózkodási idő: 21 nap)
|
Időbe telik egy 4 méteres ösvény bejárása.
Az alacsonyabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Váltás SNF-belépőről SNF-elbocsátásra (várható átlagos tartózkodási idő: 21 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: Számszerűsítés az SNF-kibocsátáskor (várható átlagos tartózkodási idő: 21 nap)
|
8 Kérdőíves felmérés, minden kérdésre 1-től 10-ig terjedő skálán pontozva (1=egyáltalán nem, 10=rendkívül).
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
|
Számszerűsítés az SNF-kibocsátáskor (várható átlagos tartózkodási idő: 21 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Peterson MJ, Crowley GM, Sullivan RJ, Morey MC. Physical function in sedentary and exercising older veterans as compared to national norms. J Rehabil Res Dev. 2004 Sep;41(5):653-8. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0141.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2193-P
- I21RX002193 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .