Posouvání paradigmat rehabilitace v zařízeních kvalifikovaných ošetřovatelů
20. března 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie se snaží zlepšit rehabilitační metody pro obnovu fyzických funkcí pomocí kvalifikované péče v ošetřovatelském zařízení.
Konkrétněji je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila účinnost intenzivního terapeutického rehabilitačního programu pro starší dospělé kvalifikované obyvatele pečovatelských domů ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stále více se uznává, že akutní hospitalizace přispívá k výraznému funkčnímu poklesu u starších dospělých.
Téměř 20 % všech hospitalizovaných starších dospělých je propuštěno do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF), aby se vypořádalo s těmito funkčními deficity.
Rehabilitace v SNF však nemusí adekvátně obnovit fyzické funkce, což potenciálně přispívá ke špatnému vypouštění z komunity.
Je překvapivé, že pouze 37 % všech pacientů přijatých do SNF je propuštěno do komunitního prostředí, což naznačuje, že k optimalizaci rehabilitace v rámci SNF je zapotřebí změna paradigmatu.
V současné době se obvyklá pečovatelská rehabilitace u SNF skládá z rehabilitačních intervencí nízké intenzity, které jsou fyziologicky nedostatečné k vyvolání smysluplných změn síly a fyzické funkce kosterního svalstva.
Vyšetřovatelé proto navrhují nový program „Intenzivní terapeutická rehabilitace pro starší kvalifikované rezidenty pečovatelských domů“ (I-STRONGER), který integruje principy fyziologického přetížení tkání do kombinovaných posilovacích a funkčních intervencí pro větší zisky ve fyzických funkcích.
Celkovými cíli tohoto výzkumu je 1) prokázat proveditelnost I-STRONGER v prostředí SNF a 2) určit účinnost I-STRONGER při zlepšování fyzických funkcí.
Porovnání obvyklé péče (UC) s I-STRONGER bude provedeno pomocí postupného, 2 skupinového návrhu (nezávislé kohorty), přičemž jediné VJP slouží jako vlastní kontrola.
První kohorta pacientů se SNF se bude účastnit UC (1. stupeň) a po dokončení školení terapeuta na ISTRONGER se druhá kohorta pacientů vstupujících do stejného zařízení zúčastní I-STRONGER (2. stupeň).
Proveditelnost I-STRONGER bude hodnocena na základě přijatelnosti pacienta a opatření terapeuta.
Odhady velikosti vzorku (za použití pacientů s deficitem mobility v domácím zdravotním prostředí) naznačují, že k tomu, aby bylo zajištěno dostatečné napájení, je zapotřebí alespoň 86 účastníků.
Heterogenita vzorku bude během období studie přehodnocena pomocí dat SNF a odhady velikosti vzorku mohou být podle potřeby upraveny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- VA Community Living Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80247
- Brookdale Senior Living
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 18 let, kteří jsou po hospitalizaci přijati do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
- Kvalifikujte se pro získání alespoň fyzioterapeutických služeb
Kritéria vyloučení:
Pacienti s primárními diagnózami souvisejícími s neurologickými poruchami budou vyloučeni, protože potřeby pacientů vyžadují spíše přístup motorické kontroly než navrhovaný vysoce intenzivní přístup. Mezi takové populace pacientů patří:
- Parkinsonova choroba
- Traumatické zranění mozku
- Nedávná mozková cévní nehoda
- Alzheimerova choroba
- Pacienti v hospicové péči budou vyloučeni, protože přístup je založen na paliativních principech.
- Mezi další pacienty, kteří budou vyloučeni, budou patřit pacienti se stavy, kdy je silový trénink kontraindikován (jak uvádí American College of
Pokyny pro sportovní medicínu pro testování a předepisování cvičení):
- Nedávná nestabilní zlomenina
- Pokročilé městnavé srdeční selhání
- Místa kostních metastáz
- Nádory v posilování cílových oblastí
- Akutní nemoc
- Nedávný infarkt myokardu (během 3-6 týdnů)
- Omezení nosnosti v místech štěpu nebo zlomeniny
- Odhalená šlacha nebo sval
- Absence pedálových impulsů
- Přítomnost píštěle
- Hladiny krevních destiček <50 000/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kvalifikovaní rehabilitační terapeuti pečovatelského zařízení poskytují všem pacientům běžnou standardní péči.
|
|
|
Experimentální: JSEM SILNĚJŠÍ
Intenzivní léčebná rehabilitace pro starší kvalifikované rezidenty pečovatelských domů (I-STRONGER) Progresivní, vysoce intenzivní posilovací a funkční intervence k usnadnění nezávislosti s funkčními aktivitami.
Kvalifikovaní rehabilitační terapeuti v ošetřovatelských zařízeních budou vyškoleni v intervencích I-STRONGER a budou zavedeni u všech způsobilých pacientů jako nový standard péče.
|
Progresivní, vysoce intenzivní posilovací a funkční intervence pro usnadnění nezávislosti s funkčními aktivitami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna z VJP na Vypouštění VJP (očekávaná průměrná délka pobytu: 21 dní)
|
Globální měření funkce dolních končetin, které se skládá z rychlosti chůze, stojanů na židli a testů rovnováhy.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 12.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Změna z VJP na Vypouštění VJP (očekávaná průměrná délka pobytu: 21 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z VJP na Vypouštění VJP (očekávaná průměrná délka pobytu: 21 dní)
|
Čas, který trvá projít 4 metrovou cestu.
Nižší skóre znamená lepší funkci.
|
Změna z VJP na Vypouštění VJP (očekávaná průměrná délka pobytu: 21 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Kvantifikace při propuštění SNF (očekávaná průměrná délka pobytu: 21 dní)
|
8 Průzkum otázek, bodování každé otázky na stupnici 1-10 (1=vůbec ne, 10=extrémně).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Kvantifikace při propuštění SNF (očekávaná průměrná délka pobytu: 21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Peterson MJ, Crowley GM, Sullivan RJ, Morey MC. Physical function in sedentary and exercising older veterans as compared to national norms. J Rehabil Res Dev. 2004 Sep;41(5):653-8. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0141.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E2193-P
- I21RX002193 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická dekondice
-
University of SouthamptonUniversity of Leeds; Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDeconditioning související s nemocnicí