Skiftende rehabiliteringsparadigmer i faglærte sygeplejefaciliteter
20. marts 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse søger at forbedre rehabiliteringsmetoder til genoprettelse af fysisk funktion med dygtig pleje på plejecentret.
Mere specifikt er denne undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af et intensivt terapeutisk rehabiliteringsprogram for ældre voksne dygtige plejehjemsbeboere sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en voksende erkendelse af, at akut indlæggelse bidrager til markant funktionsnedgang hos ældre voksne.
Næsten 20 % af alle hospitalsindlagte ældre voksne udskrives til en kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF) for at afhjælpe disse funktionelle mangler.
Imidlertid kan rehabilitering i SNF'er muligvis ikke genoprette den fysiske funktion tilstrækkeligt, hvilket potentielt bidrager til dårlige udledningsrater i samfundet.
Det er slående, at kun 37 % af alle patienter, der er indlagt til SNF'er, udskrives til et samfundsmiljø, hvilket tyder på, at der er behov for et paradigmeskifte for at optimere rehabilitering inden for SNF'er.
I øjeblikket består sædvanlig plejerehabilitering i SNF'er af lavintensive rehabiliteringsinterventioner, som er fysiologisk utilstrækkelige til at inducere meningsfulde ændringer i skeletmuskelstyrke og fysisk funktion.
Derfor foreslår efterforskerne et nyt "IntenSiv Terapeutisk Rehabilitering for ældre uddannede Nursing Home Residents" (I-STRONGER) program, som integrerer principperne for fysiologisk vævsoverbelastning i kombinerede styrkende og funktionelle interventioner for større gevinster i fysisk funktion.
De overordnede mål for denne undersøgelse er at 1) demonstrere gennemførligheden af I-STRONGER i SNF-indstillinger og 2) bestemme effektiviteten af I-STRONGER til at forbedre fysisk funktion.
En sammenligning af sædvanlig pleje (UC) med I-STRONGER vil ske ved brug af et trinvis, 2-gruppedesign (uafhængige kohorter), med en enkelt SNF, der tjener som sin egen kontrol.
Den første kohorte af SNF-patienter vil deltage i UC (stadie 1), og efter at terapeutuddannelsen på ISTRONGER er afsluttet, vil en anden kohorte af patienter, der kommer ind på samme facilitet, deltage i I-STRONGER (stadie 2).
Gennemførligheden af I-STRONGER vil blive evalueret ved hjælp af patientacceptabilitet og terapeutiske compliance-foranstaltninger.
Prøvestørrelsesestimater (ved brug af patienter med mobilitetsunderskud i hjemmets sundhed) tyder på, at mindst 86 deltagere er nødvendige for at få tilstrækkelig strøm.
Heterogeniteten af prøven vil blive revurderet i løbet af undersøgelsesperioden ved hjælp af SNF-data, og prøvestørrelsesestimater kan justeres efter behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- VA Community Living Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80247
- Brookdale Senior Living
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 år, der er indlagt på et faglært plejehjem efter indlæggelse
- Kvalificere dig til som minimum at modtage fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
Patienter med primære diagnoser relateret til neurologiske lidelser vil blive udelukket, da patientbehov kræver mere en motorisk kontroltilgang snarere end den foreslåede højintensive tilgang. Sådanne patientpopulationer omfatter:
- Parkinsons sygdom
- Traumatisk hjerneskade
- Nylig cerebral vaskulær ulykke
- Alzheimers sygdom
- Patienter på hospice vil blive udelukket, da tilgangen er baseret på palliative principper.
- Andre patienter, der skal udelukkes, vil omfatte patienter med tilstande, hvor styrketræning er kontraindiceret (som angivet af American College of
Sportsmedicinske retningslinjer for træningstest og recept):
- Nylig ustabil fraktur
- Avanceret kongestiv hjertesvigt
- Knoglemetastasesteder
- Tumorer i styrkelse af målområder
- Akut sygdom
- Nylig myokardieinfarkt (inden for 3-6 uger)
- Vægtbærende restriktioner på graft- eller fraktursteder
- Udsat sene eller muskel
- Fravær af pedalimpulser
- Tilstedeværelse af fistel
- Blodpladeniveauer <50.000/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Dygtige plejerehabiliteringsterapeuter giver alle patienter den sædvanlige pleje.
|
|
|
Eksperimentel: JEG-STÆRKERE
Intensiv terapeutisk rehabilitering for ældre faglærte plejehjemsbeboere (I-STRONGER) Progressive, højintensive styrkende og funktionelle indsatser for at lette selvstændighed med funktionelle aktiviteter.
Dygtige plejerehabiliteringsterapeuter vil blive uddannet i I-STRONGER-intervention og vil implementere til alle kvalificerede patienter som ny standard for pleje.
|
Progressive, højintensive styrkelse og funktionelle indsatser for at lette selvstændighed med funktionelle aktiviteter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændring fra SNF-indlæggelse til SNF-udskrivning (Forventet gennemsnitlig opholdstid: 21 dage)
|
Globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af ganghastighed, stolestående og balancetest.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 12.
Højere score indikerer bedre funktion.
|
Ændring fra SNF-indlæggelse til SNF-udskrivning (Forventet gennemsnitlig opholdstid: 21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra SNF-indlæggelse til SNF-udskrivning (Forventet gennemsnitlig opholdstid: 21 dage)
|
Tid det tager at gå en 4 meter lang sti.
Lavere score indikerer bedre funktion.
|
Ændring fra SNF-indlæggelse til SNF-udskrivning (Forventet gennemsnitlig opholdstid: 21 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Kvantificering ved SNF-udskrivning (Forventet gennemsnitlig opholdstid: 21 dage)
|
8 Spørgsmålsundersøgelse, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-10 (1=slet ikke, 10=ekstremt).
Højere score indikerer højere tilfredshed.
|
Kvantificering ved SNF-udskrivning (Forventet gennemsnitlig opholdstid: 21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Peterson MJ, Crowley GM, Sullivan RJ, Morey MC. Physical function in sedentary and exercising older veterans as compared to national norms. J Rehabil Res Dev. 2004 Sep;41(5):653-8. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0141.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E2193-P
- I21RX002193 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk dekonditionering
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina